Ervaring uit de praktijk van patiënten die worden behandeld voor musculoskeletale letsels met SAM in routinezorg
Klantenenquête onder atletiektrainers die een SAM-echografieapparaat gebruiken bij routinematige zorg
Het doel van deze studie is het evalueren van continue ultrasone behandeling met diclofenac-koppelingspleister tijdens routinematige zorg van musculoskeletale letsels waarbij conservatieve behandeling faalde om het klinische gebruik van de behandeling voor soorten verwondingen beter te begrijpen, hoe de behandeling patiënten helpt (pijn, functie en kwaliteit van leven), en informatie over de zorgverlener die de therapie bestelt en de algemene workflow.
Continue echografie met lage intensiteit (LICUS) is een bio-regeneratieve technologie die wordt gebruikt wanneer normale revalidatie onvoldoende is, toegepast met een draagbaar apparaat (SAM, Zetroz Systems LLC) voor dagelijks gebruik. De behandeling biedt langdurige echografie gedurende ongeveer vier uur. Het doel van deze studie is om de real-world uitkomstgegevens over symptoomverbetering en terugkeer naar functie te onderzoeken met behulp van SAM tijdens routinematige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ZetrOZ's SAM Ultrasound Device is een draagbaar en draagbaar medisch apparaat dat, wanneer toegepast op verschillende delen van het lichaam, Low Intensity Therapeutic Ultrasound toepast op diepe weefsels. Het SAM-apparaat wordt momenteel gebruikt door een breed scala aan atletische trainers (AT's) in de Verenigde Staten om te helpen bij de revalidatie van geblesseerde atleten.
Het doel van deze studie is om de real-world uitkomstgegevens over symptoomverbetering en terugkeer naar functie te onderzoeken met behulp van SAM tijdens routinematige zorg. Dit omvat inzicht in het gebruik van de behandeling (hoe vaak en hoeveel tijd), hoe de behandeling patiënten helpt (revalidatie en herstel) en informatie over SAM-behandeling die conservatieve therapieën versterkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
- Sport & Orthopaedic Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkgerelateerde musculoskeletale letsels met beperkte verbetering onder traditionele therapieën
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-lage intensiteit continue ultrasone behandeling
Routinematige zorg voor pijnverlichting, bewegingsvrijheid en het vermogen om weer aan het werk te gaan met traditionele therapieën uit de revalidatie.
|
|
|
Continue ultrasone behandeling na lage intensiteit
Routinematige zorg voor pijnverlichting, bewegingsvrijheid en het vermogen om weer aan het werk te gaan na behandeling met continue echografie met lage intensiteit (LICUS) in combinatie met traditionele therapieën.
|
3MHz, 0.132W/cm2, 1.3W gedurende 4 uur per dag geleverd door een akoestisch apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) (0-10)
Tijdsspanne: 0 - 4 weken
|
Verandering in de ernst van de pijn in de loop van de behandeling, waarbij 0 de minste pijn is en 10 de ergste pijn.
|
0 - 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Health Improvement Score (GROC) (-7 tot +7)
Tijdsspanne: 0 - 4 weken
|
Kwaliteit van de verbetering van de tevredenheid van de gezondheidszorg door interventie in vergelijking met conservatieve behandeling
|
0 - 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rod Walters, EdD, Walters Sports Medicine Inc
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Draper DO, Wells A, Wilk K. Efficacy of Sustained Acoustic Medicine as an Add-on to Traditional Therapy in Treating Sport-related Injuries : Case Reports. Glob J Orthop Res. 2020;2(4):545. Epub 2020 Sep 21.
- Langer MD, Lewis GK Jr. Sustained Acoustic Medicine: A Novel Long Duration Approach to Biomodulation Utilizing Low Intensity Therapeutic Ultrasound. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2015 May;9467:94670I. doi: 10.1117/12.2178213.
- Madzia A, Agrawal C, Jarit P, Petterson S, Plancher K, Ortiz R. Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study. Open Orthop J. 2020;14:176-185. doi: 10.2174/1874325002014010176. Epub 2020 Dec 18.
- Winkler SL, Urbisci AE, Best TM. Sustained acoustic medicine for the treatment of musculoskeletal injuries: a systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Dec 18;13(1):159. doi: 10.1186/s13102-021-00383-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS-02-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .