치매가 있는 NH 주민에게 최적
식사 시간 관리 최적화(OPTIMAL): 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 요양원 거주자를 위한 개인 중심 식사 시간 관리 개입의 개발 및 파일럿 테스트
OPTIMAL은 개별화된 사람 중심의 행동 전략을 사용하여 주민들이 식사에 효과적으로 참여할 수 있도록 직원을 가르치도록 설계되었습니다. 본 연구의 목적은 OPTIMAL을 개발 및 개선하고 실현 가능성, 충실도 및 유용성을 평가하는 것입니다. 첫째, 조사관은 4가지 PCMC 원칙의 체계적 통합, 다단계 촉진자 및 주민들의 식사 참여 장벽에 대한 사전 작업, 식사 시간 어려움 및 대상 행동 전략에 대한 체계적인 검토를 통해 OPTIMAL을 개발할 것입니다. 조사관은 혼합 방법(즉, 포커스 그룹, 파일럿 2그룹 병렬 클러스터 RCT)을 사용하여 OPTIMAL을 개선하고 테스트합니다. 조사관은 요양원(NH)에 직원(N=20), 거주자의 가족(N=20) 및 거주자(N=20)를 등록합니다. 참가자는 1) OPTIMAL(즉, 교육 세션, 지속적인 멘토링, 격주 촉진) 및 2) 교육 제어(즉, 교육 세션만)의 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 치료 그룹에서 데이터는 기준선(T1), 개입 직후(기준선 후 6주, T2) 및 개입 후 6주(기준선 후 12주, T3)의 3가지 시점에서 수집됩니다. . 각 시점에서 조사관은 직원 참여 및 레지던트 결과의 품질을 평가하고 각 직원 레지던트에 대해 연속 2일(아침 식사 2회, 점심 식사 2회, 저녁 식사 2회) 동안 6회 식사에 대한 일자 식사 시간 상호 작용(비디오)에 대한 비디오 녹화 관찰을 수집합니다. 양자 관계. 조사관은 우리 팀이 개발하고 검증한 혁신적이고 실행 가능하며 신뢰할 수 있는 도구인 CUED(Cue Utilization and Engagement in Dementia) 식사 시간 비디오 코딩 체계를 사용하여 a) 직원 PCMC 및 TCMC 행동, b) 거주자 식사 시간 어려움 및 섭취 성공을 평가합니다. 이 연구에서 수집한 비디오를 사용하여 평가합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- OPTIMAL 개입 프로토콜 및 교육 자료를 개발, 평가 및 개선합니다. 조사관은 문헌 및 이전 작업의 증거를 통합하여 개입 프로토콜 및 교육 자료를 개발하고 거주자의 식사 시간 어려움, 대상 PCMC 전략 및 개별화된 PCMC 계획 수립을 해결합니다. 파일럿 테스트 전에 개입 프로토콜 및 교육 자료의 수용 가능성 및 적절성에 대한 직원 및 가족 참가자의 별도 포커스 그룹 인터뷰가 수행됩니다. 얻은 데이터는 파일럿 테스트 전에 개입 프로토콜 및 교육 자료를 개선하는 데 사용됩니다.
- OPTIMAL의 실행 가능성, 충실도 및 유용성을 결정합니다. 참가자 식별, 모집, 동의 및 유지에 대한 실행 가능성을 설명적으로 평가합니다. 충실도는 a) 치료 제공(교육 세션에 직원 참석), b) 치료 수령(교육 전후 직원 지식 및 자기효능감) 및 c) 치료 기술 제정(직원 PCMC 및 TCMC 행동, 직원 참여 품질). OPTIMAL의 유용성을 평가하기 위한 직원의 포커스 그룹 인터뷰는 T3 이후에 실시됩니다.
- 레지던트 결과를 설명합니다(탐색적). 조사관은 두 치료 그룹에 대한 기술 통계 초과 근무를 사용하여 상주 식사 시간 어려움, 섭식 성능, 섭취 성공률, 체중 및 체질량 지수를 측정하고 설명합니다. 얻은 데이터는 향후 대규모 시험을 위한 효과 크기의 추정치를 알려줍니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 OPTIMAL을 개발하고 개선하여 타당성, 충실도, 유용성을 평가하였다. 우리는 OPTIMAL을 개선하고 테스트하기 위해 혼합 방법(예: 포커스 그룹, 파일럿 단일 그룹 반복 측정)을 사용했습니다. 기준선(T1), 개입 직후(기준선 후 6주, T2), 개입 후 6주(기준선 후 12주, T3)의 3가지 시점에서 반복 측정값을 수집했습니다. 각 시점에서 우리는 2일 연속 6끼 식사(아침 2회, 점심 2회, 저녁 식사 2회) 각 직원 상주 쌍. 우리는 우리 팀이 개발하고 검증한 혁신적이고 실행 가능하며 신뢰할 수 있는 도구인 Cue Utilization and Engagement in Dementia(CUED) 식사 시간 비디오 코딩 체계를 사용했으며, 비디오를 사용한 저항적 행동 및 기능 장애 및 섭취 성공률을 포함한 거주자의 식사 시간 도전적인 행동을 평가했습니다. 이 연구에서 수집되었습니다.11, 25
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 최적의 중재 프로토콜 및 교육 자료를 개발, 평가 및 개선합니다. 우리는 문헌과 이전 작업의 증거를 통합하여 중재 프로토콜 및 교육 자료를 개발하고, 거주자의 식사 시간 문제를 해결하고, 목표 PCMC 전략 및 개별화된 PCMC 계획을 수립할 것입니다. 우리는 파일럿 테스트 전에 개입 프로토콜과 교육 자료의 수용 가능성과 적절성에 대해 직원과 가족 참가자를 대상으로 별도의 포커스 그룹 인터뷰를 실시할 것입니다. 획득한 데이터는 파일럿 테스트 전에 개입 프로토콜과 교육 자료를 개선하는 데 사용됩니다.
- OPTIMAL의 타당성, 충실도 및 유용성을 결정합니다. 참가자 식별, 모집, 동의 및 유지에 대한 타당성은 설명적으로 평가됩니다. 충실도는 a) 치료 제공(직원 교육 세션 참석), b) 치료 수령(직원 지식 및 자기 효능 사전 및 사후 교육), c) 치료 기술 제정(직원 PCMC&TCMC 행동, 직원 참여의 질). T3 이후에는 OPTIMAL의 유용성을 평가하기 위해 직원의 포커스 그룹 인터뷰를 실시할 예정입니다.
- 주민 결과를 설명합니다(탐색). 두 치료군에 대해 시간 경과에 따른 기술 통계를 사용하여 주민의 식사 시간 어려움, 식사 성능, 섭취 성공률, 체중 및 체질량 지수를 측정하고 설명합니다. 얻은 데이터는 향후 대규모 시험에 대한 효과 크기 추정치를 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
- Iowa Vateran's Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
조사관은 감소율을 고려한 후 제외 및 포함 기준에 따라 NH 사이트에서 직접 치료 직원(N=20), 주민 가족(N=20) 및 치매 주민(N=20)을 모집할 것입니다.
포함 기준:
주민
- ≥ 55년
- 진료기록상 ADRD로 진단
- 식사 시간 지원이 필요하다고 NH 직원이 식별함
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공하는 법적 대리인(LAR)이 있음
스태프
- ≥18세
- 영어로 말하기
- 영구 시설 직원
- 전월 대비 주 2회 이상 상주 참여자 직접 식사 돌봄 제공
가족들
- ≥18세
- 영어로 말하기
- 연구 당시 NH 조사 장소에 거주하고 있는 거주자의 가족
- 상주 가족에게 식사 시간 돌봄 서비스를 제공한 경험이 있는 자
제외 기준:
주민
- 파킨슨병, 외상성 뇌 손상 또는 삼킴 장애에 대한 문서화된 진단이 있어야 합니다.
- 경구로 먹지 마십시오(예: 비경구/IV 영양, 영양 튜브).
- 안경 및/또는 보청기를 착용해도 직원의 말을 듣거나 볼 수 없음(예: 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애)
- 동의/동의를 얻기 위한 충분한 시간을 허용하지 않을 수 있는 모집/동의/동의(예: 호스피스 서비스를 받는 말기 환자 및/또는 병원 후 기술 재활을 받는) 시점에 12주 미만 동안 NH 연구 사이트에 머문다. , 3가지 시점(기준선 및 기준선 후 6주 및 12주)에 걸쳐 비디오 녹화 세션의 일정 날짜
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직원
연구에 등록하고 최적의 개입을 받았으며 데이터 수집 중에 관찰된 참가자를 시작합니다.
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사람 중심의 식사 시간 관리 개입
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실험적: 거주자
연구 현장에서 보살핌을 받고 최적의 개입이 직원에게 전달되기 전후에 직원 참가자로부터 보살핌을 받은 상주 참가자.
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사람 중심의 식사 시간 관리 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재가 식사 시간 관리 실습에 적절하고 수용 가능하다고 생각한 직원 참가자 수
기간: 직원 참가자 모집 후 및 T1 전(기준선)
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모든 직원 참가자는 파일럿 테스트 전에 중재 프로토콜과 교육 자료가 요양원 식사 시간 관리 실습에 허용되고 적절한지 여부에 대해 인터뷰했습니다.
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직원 참가자 모집 후 및 T1 전(기준선)
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연구를 위해 모집 및 유지되는 직원 및 상주 참가자 수
기간: 모집/동의부터 연구 완료 전반에 걸쳐 기준 시점 이후 최대 12주
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참가자 모집, 동의 및 유지에 대한 연구의 타당성을 나타내기 위해 기준선에서 모집되어 연구 기간 동안 유지된 직원 및 상주 참가자의 수를 수집했습니다.
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모집/동의부터 연구 완료 전반에 걸쳐 기준 시점 이후 최대 12주
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전체 교육에 참석한 직원 참가자 수
기간: 각 최적의 훈련 세션 동안(기준 이후 2주 이내)
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체크리스트를 사용하여 연구에서 제공된 모든 그룹 및/또는 개별 교육 세션에 참석한 직원 참가자 수를 추적했습니다.
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각 최적의 훈련 세션 동안(기준 이후 2주 이내)
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직원 인간중심 돌봄 지식 및 자기효능감
기간: 최적의 훈련 세션 직전 및 직후(기준 후 2주 이내)
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부스터 세션 유무에 관계없이 교육 후 직원 PCMC 관련 지식 및 자기 효능 테스트에서 총점이 75% 이상인 교육 영수증.
척도의 총점은 0~20점이며, 점수가 높을수록 좋다.
우리는 교육 후 이 기준점에 도달한 직원의 수를 기록했습니다.
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최적의 훈련 세션 직전 및 직후(기준 후 2주 이내)
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중재가 유용하다고 본 직원 참가자 수
기간: T3 데이터 수집 시점 이후(기준 이후 12주)
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모든 직원 참가자는 테스트 후 중재가 유용한지 여부에 대해 인터뷰했습니다.
중재가 유용하다고 생각하는 직원 참여자의 수를 수집했습니다.
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T3 데이터 수집 시점 이후(기준 이후 12주)
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주민에게서 관찰된 식사시간 곤란 행동의 수
기간: T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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비디오는 1) 저항적 행동 및 2) 기능 장애를 포함하여 주민의 식사 시간 문제에 대한 코드가 있는 치매의 단서 활용 및 참여(CUED) 식사 시간 비디오 코딩 체계를 사용하여 코딩됩니다.
우리는 주민들이 나타내는 식사 시간 어려움을 나타내는 행동 수를 기록했으며, 숫자가 높을수록 결과가 더 나빴습니다.
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T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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주민 수준의 식사 성능
기간: T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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식사 독립성 수준 척도는 언어 프롬프트 주기 동안 먹고 마시는 활동에 대한 독립성을 평가하는 9개 항목 척도를 사용하여 측정합니다.
각 항목은 1(완전 의존)부터 4(완전 독립)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 9~36(점수가 높을수록 독립성이 높아짐)입니다.
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T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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주민 입학 성공률
기간: T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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비디오는 CUED를 사용하여 코딩되어 거주자 또는 직원이 각 섭취 시도를 시작/완료하는지 여부와 각 시도 후에 후속 섭취가 있는지 여부를 추적합니다.
레지던트 섭취 성공률은 레지던트가 시작/완료한 섭취 시도 횟수와 후속 섭취 횟수를 한 끼 식사 동안 코딩된 총 섭취 시도 횟수로 나누어 계산됩니다.
백분율의 범위는 0 - 100%이며, 숫자가 높을수록 거주자의 독립성이 높아집니다.
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T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원 참여의 질
기간: T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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직원 참여의 질은 신뢰성과 타당성의 증거를 바탕으로 PI가 개발한 식사 시간 참여 척도로 평가됩니다(각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0~57점, 점수가 높을수록 참여의 질이 높아짐).
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T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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주민 체질량 지수(BMI).
기간: T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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주민 체질량 지수(BMI, 단위는 kg/m2)입니다.
우리는 연구 전반에 걸쳐 동일한 디지털 체중계를 사용하여 신발 없이 캐주얼한 실내복을 입은 각 거주자의 아침 식사 전 이른 아침에 체중을 평가할 것입니다.
각 시점의 이른 아침에 체중을 두 번 평가하고 BMI에 대한 두 평가의 평균을 계산합니다.
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T1(기준), T2(기준 후 6주), T3(기준 후 12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liu Wen, PhD, The University Of Iowa College Of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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