무릎 골관절염 환자의 통증에 반도체 슬관절 보호대 착용 효과.
슬관절 골관절염 환자의 통증에 대한 반도체 슬관절 슬리브의 효과를 평가하기 위한 무작위 전향적 연구.
무릎 골관절염 환자에게 반도체(게르마늄 및 탄소) 직조 무릎 슬리브 제품 사용의 이점을 평가합니다. 외래 진료소에서 처음 접촉한 후 처음 3개월 동안 반도체 무릎 슬리브 제품이 있거나 없는 맹검 무작위 시험에서 환자를 비교합니다.
목표:
연구의 가설은 반도체 슬리브가 플라시보 그룹과 비교할 때 활성 그룹에서 통증을 줄이고 무릎 기능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반도체 우븐 무릎 슬리브는 순환을 증가시켜 염증을 줄이고 통증을 완화하며 성능을 최적화하고 회복을 가속화합니다. 압축 제품과 달리 반도체 무릎 슬리브는 작업을 위해 압축할 필요가 없습니다. 대신, 이 기술은 체열에 의해 자극될 때 음이온 방출에 의해 패브릭 내에 게르마늄과 탄소 반도체 요소를 통합합니다. 음이온은 혈류와 속도를 증가시키는 분자 진동을 활성화합니다. 순환을 증가시키면 대상 부위에 더 많은 산소와 영양분을 공급하여 신체의 자연 치유 과정을 최적화하고 회복을 가속화합니다. 증가된 혈액 순환의 이점은 다음과 같습니다.
- 가속 복구
- 붓기 감소
- 최적화된 성능
- 피로 감소
- 온도 조절
연구자들은 무릎 골관절염 환자의 무릎 통증 및 기능에 대한 가능한 영향을 조사하고자 합니다.
과목 등록:
대상자는 무릎 관절증으로 Herlev Gentofte 병원 고관절 및 무릎 관절 성형술과의 외래 진료소로 의뢰되었습니다. 포함된 피험자는 수술에 대한 현재 적응증이 없는 관절증이 있고 물리치료사 안내 교육 및 파라세타몰 치료를 포함하는 보존적 치료 기간을 받을 자격이 있는지 관절 성형술 외과의에 의해 평가되어야 합니다.
이것은 정보에 입각한 동의가 필요한 전향적 연구입니다.
연구 규모 계산 비교된 개입 그룹과 위약 그룹 사이의 통증 감소의 25% 차이는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 통증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 25mm에서 예상되는 표준 편차1. 10%로 설정된 제2종 오류 및 양측 5% 유의 수준. 각 그룹에 18명씩 총 36명의 대상자가 계산되었습니다. 후속 기간 동안 중도 탈락과 수술 전략으로의 전환 위험을 설명하기 위해 각 그룹에 총 25명의 피험자를 등록할 계획입니다.
연구 모집단: 예상 등록 대상 등록 - 50명의 환자
- 반도체 무릎 슬리브를 착용한 25명의 환자.
- 위약 슬리브를 사용한 25명의 환자.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mikkel R Andersen, MD, Ph.D.
- 전화번호: +4538672796
- 이메일: mikkel.rathsach.andersen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Mathias R Vergmann, Physiotherapuet
- 전화번호: 38677456
- 이메일: mathias.randrup.vergmann@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2900
- 모병
- Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Mikkel R Andersen, MD, Ph.D.
- 전화번호: +4538672796
- 이메일: mikkel.rathsach.andersen@regionh.dk
-
연락하다:
- Mathias R Vergmann
- 전화번호: +4538677456
- 이메일: mathias.randrup.vergmann@regionh.dk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 관절염
- 아직 지시되지 않은 수술
- 40-90세
- 남성 또는 여성
- 준수 환자
- BMI 35 미만
- 서면 동의를 위해 덴마크어를 충분히 이해할 수 있음
제외 기준:
- 류마티스 관절염
- 이전 혈전
- 35보다 큰 BMI
- 수술 다리의 정맥류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 반도체 무릎 소매
직물 내의 반도체 소자를 포함하는 무릎 슬리브는 개입 팔을 구성합니다.
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면직물 내의 반도체 원소 게르마늄과 탄소
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 무릎 소매
면 무릎 소매는 위약 팔을 구성합니다.
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코튼 원단 무릎 소매
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 통증
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도 0-100, 0-통증 없음, 최대 통증 100
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 기능
기간: 3 개월
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Oxford Knee Score, 0-48, 낮은 수준의 무릎 기능을 나타내는 0, 만족스러운 무릎 기능을 나타내는 48
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3 개월
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무릎 가동 범위(ROM)
기간: 3 개월
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무릎 가동 범위, 신전-굴곡- 0-140
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3 개월
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삶의 질 평가
기간: 3 개월
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SF-36 점수, (Short Form Survey-36), 삶의 질 문항 36개, 최저점 0점, 최고점수 100점
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mikkel R Andersen, MD., Ph.D., Gentofte Hospital
- 수석 연구원: Mathias R Vergmann, Physiotherapeut, Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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