L'effetto delle ginocchiere a semiconduttore sul dolore nell'artrosi del ginocchio.

Le ginocchiere in tessuto semiconduttore funzionano aumentando la circolazione per ridurre l'infiammazione, alleviare il dolore, ottimizzare le prestazioni e accelerare il recupero. A differenza dei prodotti a compressione, le ginocchiere a semiconduttore non devono essere compresse per funzionare. Invece, la tecnologia incorpora gli elementi semiconduttori germanio e carbonio all'interno del tessuto, che quando stimolati dal calore corporeo, rilasciano ioni negativi. Gli ioni negativi attivano vibrazioni molecolari che aumentano il flusso sanguigno e la velocità. L'aumento della circolazione aiuta a portare più ossigeno e sostanze nutritive nell'area interessata, il che ottimizza il naturale processo di guarigione del corpo e accelera il recupero. I vantaggi dell'aumento della circolazione sanguigna includono:

• Recupero accelerato
• Gonfiore ridotto
• Prestazioni ottimizzate
• Fatica ridotta
• Termoregolazione

Gli investigatori desiderano indagare su un possibile effetto sul dolore e sulla funzione del ginocchio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Iscrizione soggetto:

Soggetti indirizzati con artrosi del ginocchio alla clinica ambulatoriale, presso l'Unità di artroplastica dell'anca e del ginocchio, Herlev Gentofte Hospital. I soggetti inclusi devono essere valutati da un chirurgo artroplastico per avere l'artrosi senza la presente indicazione per l'intervento chirurgico e per essere idonei per un periodo di trattamento conservativo che includa formazione guidata dal fisioterapista e trattamento con paracetamolo.

Questo è uno studio prospettico che richiederà il consenso informato.

Calcolo delle dimensioni dello studio Una differenza del 25% nella riduzione del dolore tra il gruppo di intervento confrontato e il gruppo placebo è considerata clinicamente rilevante. Deviazione standard prevista a 25 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm per il dolore1. Un errore di tipo II fissato al 10% e un livello di significatività bilaterale del 5%. È stato calcolato un numero totale di 36 soggetti con 18 in ciascun gruppo. Per tenere conto degli abbandoni e del rischio di conversione alla strategia chirurgica durante il periodo di follow-up, prevediamo di arruolare un totale di 25 soggetti in ciascun gruppo.

Popolazione dello studio: arruolamento stimato Arruolamento target - 50 pazienti

• 25 pazienti con la ginocchiera a semiconduttore.
• 25 pazienti con il manicotto del placebo.