장 투과성 및 비만 대사 수술
비만 대사 수술을 받은 간 섬유증 및 NASH 진행 환자의 장 투과성
연구 개요
상태
상세 설명
병적 비만은 환자의 80~90%에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 연관되어 있으며, 비알코올성 지방간염(NASH)은 최대 60%의 환자에서 발생합니다. 치료하지 않고 방치할 경우, 이 질병은 간 섬유증, 간경변 또는 간세포암종으로 진행될 수 있습니다. 체중의 10%를 초과하는 체중 감량은 NAFLD의 가장 효과적인 치료법이며, 비만 대사 수술은 장기적인 체중 감량을 달성하는 데 효과적인 역할을 합니다. 비만 대사 수술 후 환자의 약 80%가 NAFLD의 개선 또는 역전을 달성합니다. 그러나 체중 감소에도 불구하고 약 20%의 환자에서 간 질환의 임상적, 조직학적 진행이 발생할 수 있습니다. 증가된 장 투과성 및 세균불균형은 NAFLD 및 NASH 진행과 인과적으로 연관되어 있습니다. 그러나 현재까지 비만 대사 수술 후 장투과성 및 세균불균형에 대한 체계적인 연구는 없습니다.
연구 질문
- 비만 대사 수술 후 장 투과성의 변화를 조사합니다.
- 간 섬유증 등급 F≤1과 F≥2(저등급 섬유증 대 진행성 섬유증) 환자 사이에서 수술 당시와 수술 후 1년 간의 장 투과성의 차이를 조사합니다.
- 대사 내독소혈증, 장 투과성 및 세균불균형에 대한 매개변수를 사용하여 간 섬유증 진행이 있는 환자와 없는 환자 간의 차이를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Magdalena Mairinger, MD, PhD
- 전화번호: 004314040056210
- 이메일: magdalena.mairinger@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Paula Richwien, MD
- 전화번호: 004314040056210
- 이메일: paula.richwien@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IFSO 기준에 따라 비만 대사 수술을 받는 병적 비만 환자,
- 모든 후속 방문에 참석하려는 의지
- 서면 동의
제외 기준:
- NAFLD 이외의 다른 간 질환
- IBD 존재, 급성 췌장염, 근위축성 측삭 경화증, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 대사 수술 후 상당한 체중 감소로 장 투과성이 개선됩니다.
기간: 12개월 관찰기간
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수술 당시와 수술 후 12개월에 다당류(락툴로스-만니톨) 검사를 실시하고 대변 및 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중에 소장 생검과 간 생검을 실시합니다. 12개월 방문 동안 비침습성 섬유증 마커를 계산하고 일시적 탄성촬영술을 수행한 후 장 투과성 분석 결과와 비교합니다. 분석은 익명화된 데이터에 대해서만 수행됩니다. 환자 번호와 이름이 교차 연결되어 있는 목록은 안전하게 보관되며 수석 연구원만 사용할 수 있습니다. 서면 동의서는 15년 동안 보관됩니다. 누락된 데이터는 귀속되지 않고 결과에 보고됩니다. |
12개월 관찰기간
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비만 수술 후 불응성 섬유증 또는 섬유증 진행은 지속적인 장 투과성과 관련이 있습니다
기간: 12개월 관찰기간
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수술 당시와 수술 후 12개월에 다당류(락툴로스-만니톨) 검사를 실시하고 대변 및 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 중에 소장 생검과 간 생검을 실시합니다. 12개월 방문 동안 비침습성 섬유증 마커를 계산하고 일시적 탄성촬영술을 수행한 후 장 투과성 분석 결과와 비교합니다. 분석은 익명화된 데이터에 대해서만 수행됩니다. 환자 번호와 이름이 교차 연결되어 있는 목록은 안전하게 보관되며 수석 연구원만 사용할 수 있습니다. 서면 동의서는 15년 동안 보관됩니다. 누락된 데이터는 귀속되지 않고 결과에 보고됩니다. |
12개월 관찰기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2180/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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