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자궁경 수술 후 자궁 내 유착 예방을 위한 헤파린 용액 대 유착 방지 장벽 젤

2025년 5월 20일 업데이트: Nadezhda Women's Health Hospital

자궁내 유착 예방: 수술적 자궁경 검사 후 헤파린 용액의 사용과 유착 방지 젤 적용 비교

이 연구의 목적은 수술적 자궁경술 후 자궁내 유착 형성을 예방하기 위한 헤파린 용액의 자궁내 적용과 히알루론산 장벽 젤 사용의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에서 조사관은 수술 후 합병증(자궁내 유착의 발생률, 정도 및 중증도, 비정상적인 월경 주기 패턴) 및 생식력에 대한 수술 자궁경술 직후 헤파린 용액과 유착 방지 히알루로닉 장벽 젤 투여에 대한 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

수술적 자궁경 검사를 받는 환자를 식별하고 시험에 참여하도록 초대할 것입니다. 초기 수술 후 4~8주에 후속 진단적 자궁경 검사를 시행하여 후속 수술 절차의 적응증을 확인하고 영향을 받은 자궁강의 범위와 발견된 형성 유형에 따라 자궁 내 유착을 분류합니다. 치료 후 최대 12개월까지 지속되는 불규칙한 월경 출혈 및 임신 성공에 대한 데이터도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아, 1373
        • 모병
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1330
        • 모병
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성 섹스
  • 다음 중 하나 이상을 포함하는 수술적 자궁경 검사의 적응증:
  • 불모,
  • 불규칙한 출혈,
  • 올리고-/무월경,
  • 애셔만 증후군,
  • G0-G3 섬유종,
  • 이형 자궁.

제외 기준:

  • 진행중인 임신,
  • 생식기 암,
  • 골반 염증성 질환,
  • 과도한 자궁 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤파린 용액
수술 자궁경 검사 직후 주사기를 통해 자궁강에 3ml 헤파린 용액을 투여합니다.
의약품: 헤파린 용액
5000 IU 헤파린을 포함하는 3 ml 식염수.
다른 이름들:
  • HEP
활성 비교기: 유착 방지 젤
수술 자궁경술 직후 생분해성 유착 방지 장벽 젤 2ml를 자궁 내 적용.
의약품: 유착 방지 젤
히알루론산나트륨(10mg/ml), 염화나트륨(8.5mg/ml), 인산수소이나트륨(0.34mg/ml), 인산이수소나트륨(0.14mg/ml) 및 주사용수(QS ~ 무게).
다른 이름들:
  • AAB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 자궁 내 유착 형성 환자 수
기간: 치료 후 4~8주
Valle 및 Sciarra의 자궁내 유착 분류에 따라 평가된 추적 진단 자궁경검사에서 확인된 자궁내 유착의 발생률 및 중증도
치료 후 4~8주
차후 수술적 자궁절제술이 필요한 환자 수
기간: 치료 후 4~8주
연속 자궁 수술의 적응증으로 간주되는 두 번째 자궁경 검사에서 병리학 적 소견
치료 후 4~8주
지속적 불규칙 월경 출혈 환자 수
기간: 치료 후 최대 12개월
초기 수술 후 확인된 반복되는 비정상적인 월경 주기 패턴
치료 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가임력 개선 환자 수
기간: 치료 후 최대 12개월
성공적인 임신 후 수술
치료 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nadezhda Women's Health Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3/11022022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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