Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heparin Solution Versus Anti-adheesion Barrier Gel kohdunsisäisten tarttumien ehkäisyyn leikkauksen hysteroskoopin jälkeen

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nadezhda Women's Health Hospital

Kohdunsisäisten tarttumien ehkäisy: hepariiniliuoksen käyttö verrattuna tarttumista estävän geelin levitykseen leikkauksen hysteroskoopin jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hepariiniliuoksen kohdunsisäisen levityksen tehokkuutta hyaluronihappoestogeelin käyttöön kohdunsisäisen adheesion muodostumisen estämiseksi leikkauksen hysteroskoopin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ja vertailemaan hepariiniliuoksen vaikutusta antiadhesiiviseen hyaluronisuojageelin antoon välittömästi leikkauksen hysteroskoopin jälkeen leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin (kohdunsisäisten tarttumien ilmaantuvuus, laajuus ja vakavuus, epänormaali kuukautiskierto) ja hedelmällisyyteen.

Potilaat, joille tehdään leikkaushysteroskopia, tunnistetaan ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. 4–8 viikon kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta suoritetaan seuranta-, diagnostinen hysteroskoopia, jotta voidaan tunnistaa indikaatiot myöhempää leikkausta varten ja luokitella kohdunsisäiset tarttumat vaikutuksen kohteena olevan kohdun ontelon laajuuden ja löydetyn muodostumisen tyypin mukaan. Tiedot myös myöhemmistä jatkuvista epäsäännöllisistä kuukautisvuodoista ja raskauden onnistumisesta 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1373
        • Rekrytointi
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Rekrytointi
        • Nadezhda Women's Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisten sukupuoli
  • indikaatio operatiiviseen hysteroskooppiin, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista:
  • hedelmättömyys,
  • epäsäännöllinen verenvuoto,
  • oligo-/menorrea,
  • Ashermanin oireyhtymä,
  • G0-G3 fibroidit,
  • dysmorfinen kohtu.

Poissulkemiskriteerit:

  • meneillään oleva raskaus,
  • sukuelinten syöpä,
  • lantion tulehdussairaus,
  • liiallinen kohdun verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hepariiniliuos
3 ml hepariiniliuosta ruiskun kautta kohdun onteloon välittömästi leikkauksen jälkeen.
Lääke: Hepariiniliuos
3 ml suolaliuosta, joka sisältää 5000 IU hepariinia.
Muut nimet:
  • HEP
Active Comparator: Tarttumista estävä geeli
Kohdunsisäinen 2 ml:n biohajoava anti-adheesiosuojageeli levitys välittömästi leikkauksen hysteroskoopin jälkeen.
Lääke: Tarttumista estävä geeli
2 ml biohajoava sulkugeeli, joka sisältää natriumhyaluronaattia (10 mg/ml), natriumkloridia (8,5 mg/ml), dinatriumvetyfosfaattia (0,34 mg/ml), natriumdivetyfosfaattia (0,14 mg/ml) ja vettä injektiota varten (QS to paino).
Muut nimet:
  • AAB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisen kohdunsisäisen adheesion muodostuminen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa hoidon jälkeen
Kohdunsisäisten tarttumien esiintyvyys ja vakavuus, jotka tunnistettiin diagnostisessa seurantahysteroskoopiassa Vallen ja Sciarran kohdunsisäisen synaekian luokituksen mukaan arvioituna
4-8 viikkoa hoidon jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat myöhemmän operatiivisen kohdunpoiston
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa hoidon jälkeen
Patologiset löydökset toisen lookin hysteroskopiassa pidettiin indikaatioina peräkkäisessä kohdun leikkauksessa
4-8 viikkoa hoidon jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on jatkuva epäsäännöllinen kuukautisvuoto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Toistuvia epänormaalia kuukautiskiertoa havaittiin ensimmäisen leikkauksen jälkeen
jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyden parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
Onnistunut raskaus leikkauksen jälkeen
jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nadezhda Women's Health Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3/11022022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa