광대역 방출 LED 광선 요법 소스 대 협대역
2022년 2월 16일 업데이트: Pavel Mazmanyan, Erebouni Medical Center
비용혈성 황달이 있는 신생아에서 청록색과 같은 조도의 청색광을 이용한 LED 광선치료기의 임상적 효능
광선 요법은 혈청 빌리루빈 수치가 생리적 한계를 초과할 때 신생아학에서 가장 자주 사용되는 치료법입니다.
발광 다이오드(LED)는 고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 광선 요법에 일상적으로 사용됩니다.
약 460nm에서 최대 방출을 갖는 파란색 LED 조명은 광선 요법에 가장 적합한 광원으로 간주되며 대부분의 신생아 지침에서 권장합니다.
그러나 협대역 LED 광원을 사용한 광선 요법의 효과는 다른 미세 환경에서 빌리루빈의 강하게 표시된 이질성 흡수 특성으로 인해 빌리루빈 흡수 내 입사 방사선의 스펙트럼 범위를 확장하여 증가할 수 있습니다.
녹색광과 같이 파장이 긴 빛은 유아의 피부 깊숙이 침투할 것으로 예상됩니다.
녹색광을 사용하는 것이 청색광보다 유리한지에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
그러나 가장 효과적이고 안전한 광원과 광선 요법을 평가하는 최적의 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 동일한 광 조사에서 넓은 스펙트럼의 청록색 LED와 청색의 좁은 스펙트럼 대역 광선 요법의 임상적 효능을 비교하는 것입니다. 장치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavel Mazmanyan, Prof
- 전화번호: +37491416589
- 이메일: pavelart@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gohar Margaryan, MD
- 전화번호: +37496023057
- 이메일: goharmargaryan1991@mail.ru+
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아
- 모병
- Erebouni Medical Centre, NICU
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연락하다:
- Pavel Mazmanyan, Prof
- 전화번호: +37410472340
- 이메일: pavelart@gmail.com
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수석 연구원:
- Gohar Margaryan, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비용혈성 고빌리루빈혈증, 그러나 건강, NICE 기준에 근거한 광선 요법 적응증, 임신 주수 ≥33주, 출생 체중 ≥1800g, 출생 후 연령 >24시간 및 ≤14일
제외 기준:
- 용혈성 황달, 주요 선천성 동물성 및 광선 요법의 병력. 집중 치료 이중 광선 요법의 적응증이 있는 영아는 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1.Blue-Green LED 광대역 광선 요법
실험 그룹에는 "Malysh" 광치료 장치(Luzar ltd, Belarus)를 사용하였고; 여기에는 18개의 청록색 슈퍼 브라이트 LED(12개의 파란색(λmax 476) 및 6개의 녹색(505nm))가 포함됩니다.
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인큐베이터 또는 복사 온열 장치를 배치한 신생아의 경우 24시간 동안 지속적인 광선 요법은 3시간마다 20-30분 동안 수유 및 수유를 위해서만 중단됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2.Blue LED 협대역 광선 요법
대조군으로는 λmax 480nm 사이의 피크 파장을 갖는 20μW/cm2의 하이 모드에서 청색 LED BILI-THERAPY(Atom Medical Inc., Tokyo, Japan)를 사용했습니다.
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인큐베이터 또는 복사 온열 장치를 배치한 신생아의 경우 24시간 동안 지속적인 광선 요법은 3시간마다 20-30분 동안 수유 및 수유를 위해서만 중단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빌리루빈 수치 감소
기간: 24 시간
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24시간 동안 광선 요법 후 TSB 수치 감소
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광선 요법의 일
기간: “연구 완료까지 평균 1개월.
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광선 요법 기간
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“연구 완료까지 평균 1개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 결과
기간: “연구 완료까지 평균 1개월.
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광선 요법 중 부작용이나 병리학적 증상
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“연구 완료까지 평균 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 003PH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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