만성 호흡 부전에서 섬유아세포 성장 인자 23 (EFIC-RES)
"만성 호흡 부전에서 온전한 섬유아세포 성장 인자 23 및 C-말단 조각의 역할에 대한 탐구"
섬유아세포 성장 인자 23(FGF23)은 뼈에서 생성되고 신장에 작용하여 인혈증을 낮추는 미네랄 대사의 핵심 호르몬입니다. FGF23은 불활성인 것으로 지금까지 기술된 C-말단 및 N-말단 단편의 존재를 초래하는 불활성화 단백질분해 절단의 대상이 된다.
우리는 최근 겸상적혈구 환자에서 FGF23Ct의 증가, 좌심실 종괴와의 연관성 및 쥐 심근세포에 대한 FGF23Ct의 직접적인 비대증 효과를 보여주었습니다. 문헌의 데이터는 저산소증(빈혈과 관련되거나 관련되지 않음)이 저산소증 유도 인자(HIF1α) 또는 에리스로포이에틴(EPO)의 증가를 통해 FGF23의 생산 및 절단 증가에 책임이 있음을 시사합니다.
우리는 FGF23Ct/FGF23i 비율이 HIF1α의 자극을 통한 저산소증에 대한 직접적인 반응으로 인해 또는 EPO의 순환 농도 증가. 이 상승은 입증된 경우 일부 CRF 집단에서 볼 수 있는 심장 질환의 위험 증가에 기여할 수 있습니다.
우리는 산소 요법을 시작하기 전과 후에 성인 CRF 환자 집단에서 FGF23Ct와 FGF23i를 분석하여 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
본 연구의 목적은 치료되지 않은 CRF를 나타내는 사고 환자의 FGF23Ct/FGF23i 비율과 산소 요법 하에서 이 비율의 변형을 연구하고 FGF23 Ct와 FGF23 및 i) 산소 포화도 및 PaO2 ii) 심초음파 파라미터 및 iii) EPO 농도.
세 번의 방문이 계획됩니다: 기준선(산소 요법 시작 전), 산소 요법 시작 후 3개월(M3) 및 12개월(M12)에 두 번 방문.
각 방문에 대해 인체 측정 및 임상 데이터, 치료 및 생물학적 결과가 수집됩니다. FGF23 무손상, FGF23 C-말단 및 에리스로포이에틴이 측정될 것이다. 심장 초음파는 기준선과 M12에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natacha Nohilé
- 전화번호: 331 56 09 59 82
- 이메일: natacha.nohile@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자에게 정보를 제공하고 연구 참여에 반대하지 않음
- 연령 ≥ 18세
- 원인이 무엇이든 PaO2 <60mmHg로 정의되고 장기 산소 요법의 시작을 정당화하는 심각한 만성 호흡 부전
- 아직 치료를 받지 않았거나 최소 6주 동안 산소 요법을 중단한 상태
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자여야 합니다.
- 연구의 흥미와 제약을 이해할 수 있어야 한다.
제외 기준:
- 포함 전 6주 동안 호흡 부전의 악화
- CKD-EPI <60 mL/min/1.73m2로 추정한 사구체 여과율(GFR)로 정의된 만성 신장 질환
- 원인이 무엇이든 포함 당시의 빈혈(낫적혈구 빈혈, 지중해 빈혈, 용혈성 빈혈, 만성 철분 결핍 등)
- 임신
- 모유 수유 여성
- 다른 치료 시험에 동시 참여
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 프랑스 정부의 의료 지원을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 호흡 부전이 있는 사고 환자
치료받지 않은 만성 호흡 부전이 있는 성인 환자
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순환 C-말단 FGF23(FGF23Ct) 비율, 순환 무손상 FGF23(FGF23i) 비율 및 에리스로포이에틴의 평가
환자 등록 후 12개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 C-말단 FGF23(FGF23Ct)
기간: 포함 시(산소 요법 전)
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ELISA 방법
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포함 시(산소 요법 전)
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순환 온전한 FGF23(FGF23i)
기간: 포함 시(산소 요법 전)
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ELISA 방법
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포함 시(산소 요법 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 FGF23Ct
기간: 3개월과 12개월에
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ELISA 방법
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3개월과 12개월에
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순환 FGF23i
기간: 3개월과 12개월에
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ELISA 방법
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3개월과 12개월에
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순환 에리스로포이에틴
기간: 포함 시, 3개월 및 12개월
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ELISA 방법
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포함 시, 3개월 및 12개월
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동맥 O2 포화도
기간: 포함 시, 3개월(02 요법 없음 및 있음) 및 12개월(02 요법 없음 및 있음)
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동맥 샘플링을 사용하여 평가
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포함 시, 3개월(02 요법 없음 및 있음) 및 12개월(02 요법 없음 및 있음)
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PaO2(동맥 부분 산소압)
기간: 포함 시, 3개월(02 요법 없음 및 있음) 및 12개월(02 요법 없음 및 있음)
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동맥 샘플링을 사용하여 평가
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포함 시, 3개월(02 요법 없음 및 있음) 및 12개월(02 요법 없음 및 있음)
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수축기 기능 평가
기간: 포함 및 12개월
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심장 초음파를 사용하여 평가된 좌심실 박출률
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포함 및 12개월
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신체 표면적에 대해 지수화된 좌심실 질량
기간: 포함 및 12개월
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심장초음파를 이용한
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포함 및 12개월
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이완기 기능 평가
기간: 포함 및 12개월
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심장 초음파를 이용한 승모판 충전 흐름 기록
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포함 및 12개월
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폐동맥압 평가
기간: 포함 및 12개월
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심장초음파를 이용한 측정으로
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포함 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie COURBEBAISSE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faul C, Amaral AP, Oskouei B, Hu MC, Sloan A, Isakova T, Gutierrez OM, Aguillon-Prada R, Lincoln J, Hare JM, Mundel P, Morales A, Scialla J, Fischer M, Soliman EZ, Chen J, Go AS, Rosas SE, Nessel L, Townsend RR, Feldman HI, St John Sutton M, Ojo A, Gadegbeku C, Di Marco GS, Reuter S, Kentrup D, Tiemann K, Brand M, Hill JA, Moe OW, Kuro-O M, Kusek JW, Keane MG, Wolf M. FGF23 induces left ventricular hypertrophy. J Clin Invest. 2011 Nov;121(11):4393-408. doi: 10.1172/JCI46122. Epub 2011 Oct 10.
- Courbebaisse M, Mehel H, Petit-Hoang C, Ribeil JA, Sabbah L, Tuloup-Minguez V, Bergerat D, Arlet JB, Stanislas A, Souberbielle JC, Le Clesiau H, Fischmeister R, Friedlander G, Prie D. Carboxy-terminal fragment of fibroblast growth factor 23 induces heart hypertrophy in sickle cell disease. Haematologica. 2017 Feb;102(2):e33-e35. doi: 10.3324/haematol.2016.150987. Epub 2016 Oct 27. No abstract available.
- Clinkenbeard EL, Hanudel MR, Stayrook KR, Appaiah HN, Farrow EG, Cass TA, Summers LJ, Ip CS, Hum JM, Thomas JC, Ivan M, Richine BM, Chan RJ, Clemens TL, Schipani E, Sabbagh Y, Xu L, Srour EF, Alvarez MB, Kacena MA, Salusky IB, Ganz T, Nemeth E, White KE. Erythropoietin stimulates murine and human fibroblast growth factor-23, revealing novel roles for bone and bone marrow. Haematologica. 2017 Nov;102(11):e427-e430. doi: 10.3324/haematol.2017.167882. Epub 2017 Aug 17. No abstract available.
- Zhang Q, Doucet M, Tomlinson RE, Han X, Quarles LD, Collins MT, Clemens TL. The hypoxia-inducible factor-1alpha activates ectopic production of fibroblast growth factor 23 in tumor-induced osteomalacia. Bone Res. 2016 Jul 5;4:16011. doi: 10.1038/boneres.2016.11. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP201305
- 2020-A02607-32 (기타 식별자: ID-RCB Number - ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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데이터 공유는 과학적 프로젝트와 PI 팀의 과학적 참여를 기반으로 후원자와 PI가 수락해야 합니다. 협업이 촉진됩니다.
데이터 공유는 자금 제공자와의 계약을 존중해야 합니다. IPD를 얻고자 하는 팀은 스폰서와 IP 팀을 만나 과학적(및 상업적) 목적, 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야 합니다. 기술적 타당성 및 재정적 지원은 의무적 계약 체결 전에 논의될 것입니다.
공유 데이터 처리는 유럽 일반 데이터 보호 규정(GDPR)을 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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