소아 환자에서 척골동맥 대 요골동맥 삽관술 (ULNART)
소아 환자의 척골동맥 대 요골동맥 삽관술: 전향적 무작위 비열등성 연구
연구 개요
상세 설명
소아 환자에서 동맥 캐뉼레이션은 합병증 위험이 더 높을 수 있습니다. 선호되는 천공 부위는 요골 동맥 또는 대퇴 동맥입니다. 그러나 요골 동맥과 비교하여 대퇴 동맥의 천자는 천자 후 합병증의 중요한 위험 측면으로 관찰 데이터를 기반으로합니다. 요골 동맥은 손의 지배적인 동맥이며 측부 공급(척골 동맥을 통한)은 종종 적절한 말초 관류를 제공할 수 없습니다. 따라서 안전성을 높이고 천자 후 합병증의 위험을 줄이는 일차 목표로 소아 환자의 동맥 캐뉼라 삽입에 적합한 다른 잠재적 부위를 현재 조사하고 있습니다. 발표된 연구에 따르면 잠재적인 대안은 후경골 동맥과 척골 동맥입니다. 두 동맥 모두 요골 동맥과 비슷한 치수를 가지며 USG 유도 캐뉼라 삽입에 사용할 수 있습니다. 이번 전향적 무작위배정 시험에서는 전신마취 하에 수술을 받는 동맥관 삽입술(고위험 수술, 호흡부전, 순환부전)에 대한 임상적 적응증이 있는 환자와 소아집중치료실(PICU)에 입원한 소아 환자를 무작위로 봉인된 형태로 무작위 배정한다. 동맥 카테터 삽입의 초기 부위로서 요골 및 척골 그룹으로 둘러쌉니다. 두 동맥의 초음파(USG) 측정은 캐뉼라 삽입 전에 수행됩니다. 카테터 삽입 성공률(경피적 천자 횟수) 및 전반적인 성공률을 평가합니다. 동맥은 이미지가 불충분한 경우에만 처음에는 면내 보기에서 USG 제어하에 캐뉼라를 삽입하거나 2번의 실패한 시도 후에 면외 접근법을 사용할 수 있습니다. 최대 5회의 경피적 시도와 10분은 캐뉼라 삽입의 초기(무작위) 부위에 사용할 수 있습니다. 삽관 실패의 경우 다른 동맥을 삽관에 사용할 수 있습니다. 캐뉼라 삽입 후 24시간 내 합병증 비율을 평가합니다. 동맥 카테터는 임상 적응증이 유지될 때까지 그대로 유지됩니다.
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연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 전화번호: +420532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Václav Vafek, MD
- 전화번호: +420532234696
- 이메일: Vafek.Vaclav@fnbrno.cz
연구 장소
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
- 모병
- Brno University Hospital
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연락하다:
- Jozef Klučka, MD
- 전화번호: 00420 532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
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연락하다:
- Petr Štourač, assoc.prof.MD.Ph.D.
- 전화번호: 00420 532234404
- 이메일: stourac.petr@fnbrno.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아 환자(1~6세)
- 고위험 수술(상당한 실혈 또는 혈역학 불안정)
- PICU의 중환자(호흡 부전, 순환 부전)
- 동의
제외 기준:
- 참여를 거부했습니다
- 임상적으로 관련이 없는 동맥 카테터 삽입술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척골 동맥
USG 지침에 따른 척골 동맥 캐뉼레이션
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척골 동맥은 USG 지침에 따라 캐뉼라를 삽입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 요골 동맥
USG 지침에 따른 요골 동맥 캐뉼레이션
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요골 동맥은 USG 지침에 따라 캐뉼라를 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 동맥 부위에서의 전반적인 천자 성공
기간: 수술 중
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필요한 경피 천자 횟수와 전체 부위 성공률로 정의
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 해부학적 설명
기간: 수술 중
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동맥 깊이의 USG 측정에 의해 정의됨 - (피부에서 동맥 상부 벽까지의 거리), 단면적, 동맥 직경.
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수술 중
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초음파 유도 캐뉼레이션 기술(평면 내/평면 외)
기간: 수술 중
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USG 지침 접근 방식이 평가됩니다.
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수술 중
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합병증의 발생
기간: 수술 후 24시간
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혈액 공급 장애, 영양 변화, 혈종, 동맥벽 손상(동맥류 등), 혈전증.
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수술 후 24시간
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카테터 삽입 기간
기간: 수술 중
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성공적인 카테터 삽입에 필요한 시간
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수술 중
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카테터 삽입과 카테터 제거 사이의 간격
기간: 수술 후 24시간
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카테터 삽입과 카테터 제거 사이의 간격이 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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