이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

담배 및 전자 담배에 대한 멘톨 금지의 잠재적 영향

2026년 6월 17일 업데이트: Yale University

현재 멘톨 흡연자 사이에서 담배 및 전자 담배에 대한 멘톨 금지의 잠재적 영향 평가

멘톨 담배 사용은 여전히 ​​주요 공중 보건 문제이며 FDA는 담배에 멘톨을 금지할 것을 제안했습니다. 그러나 멘톨 담배 금지와 관련하여 전자 담배의 멘톨 향이 멘톨 담배 흡연자 사이의 피해 감소에 중요한지 이해하려면 추가 증거가 필요합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 멘톨 대 담배 맛 전자 담배의 가용성이 멘톨 담배 금지의 맥락에서 잠재적인 영향을 이해하기 위해 현재 멘톨 담배를 피우는 성인의 흡연 행동을 전환하고 감소시키는 데 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

멘톨 담배 사용은 여전히 ​​주요 공중 보건 문제이며 FDA는 담배에 멘톨을 금지할 것을 제안했습니다. 그러나 멘톨 담배 금지와 관련하여 전자 담배의 멘톨 향이 멘톨 담배 흡연자 사이의 피해 감소에 중요한지 이해하려면 추가 증거가 필요합니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 멘톨 대 담배 맛 전자 담배의 가용성이 멘톨 담배 금지의 맥락에서 잠재적인 영향을 이해하기 위해 현재 멘톨 담배를 피우는 성인의 흡연 행동을 전환하고 감소시키는 데 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 흡연 행동 결과가 인종에 따라 다른지 여부를 이해하여 이러한 잠재적인 멘톨 금지 정책이 담배 관련 건강 불균형을 해결하는 데 미치는 영향을 이해하는 것입니다.

이 단일 현장 연구는 4년의 연구 기간 동안 진행됩니다. 각 참가자가 완료하는 데 약 14주가 소요됩니다.

현재 멘톨 담배를 피우는 150명의 성인이 등록되고 1:1:1의 무작위 비율을 사용하여 3개 그룹 중 1개 그룹(그룹당 N=50)으로 전향적으로 무작위 배정됩니다. 참가자가 일반적인 멘솔 담배에 접근할 수 있는 초기 기준 기간(1단계)에 이어 참가자는 할당된 그룹 모델링 3가지 가능한 규제 시나리오(2단계)에 따라 8주 동안 사용할 담배 제품을 받게 됩니다. 1) 멘톨 금지 없음( 멘톨담배 및 전자담배 가능), 2) 궐련에만 멘톨 금지(비멘톨 궐련 및 멘톨 전자담배 가능), 3) 궐련 및 전자담배 모두 멘톨 금지(비멘톨 궐련 및 토바코 전자담배) 사용 가능). 12주 차에 후속 조사를 통해 담배 사용 결과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 21세 이상
  • 영어 읽기 가능
  • 현재 담배를 피우고 있다
  • 과거 경험 및 전자담배 사용 의향
  • 일반적으로 건강 상태가 양호함

제외 기준:

  • 금연 치료를 추구
  • 심각한 정신과적 또는 의학적 상태
  • 다른 약물의 사용
  • 연구 프로토콜을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
  • 병력에 근거한 연구 절차에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 멘톨 금지 없음
일반 멘톨 담배 및 멘톨 맛 전자 담배 사용 가능
실험적: 담배에만 멘톨 금지
비멘톨 담배 및 멘솔향 전자담배 이용 가능
담배에만 멘톨 금지, 전자담배에 멘톨 가능
실험적: 담배와 전자 담배 모두에서 멘톨 금지
비멘톨 담배 및 타바코 맛 전자담배 이용 가능,
담배와 전자 담배 모두에서 멘톨 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 행동의 변화를 평가하기 위해 지난 주에 하루에 피운 담배의 평균 개수
기간: 0주차부터 8주차까지
참가자는 변화를 평가하기 위해 잘 검증된 TLFB(Timeline Follow-back) 인터뷰 방법을 사용하여 매일 소비되는 총 담배 수를 보고합니다.
0주차부터 8주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 일수
기간: 0주차부터 8주차까지
참가자는 8주간의 연구 기간 동안 금연 일수를 보고합니다. 금연 일수는 TLFB 인터뷰 방법을 사용하여 결정됩니다.
0주차부터 8주차까지
일일 흡연자의 니코틴 의존도 척도를 이용한 니코틴 의존도의 변화
기간: 0주차부터 8주차까지
니코틴 의존도의 변화는 NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 은행의 일일 흡연자에 대한 니코틴 의존도 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수는 최소=1, 최대=5인 4개 항목의 평균입니다. 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냅니다.
0주차부터 8주차까지
금연동기와 자신감의 변화
기간: 0주 및 8주
금연 동기 및 자신감은 PhenX 도구 키트를 사용하여 "금연하려는 동기가 얼마나 됩니까?" 항목을 사용하여 평가됩니다. 그리고 "당신이 시도하면 담배를 끊을 수 있다고 얼마나 확신합니까?" 1(전혀 아니다)에서 10(매우 그렇다)까지 평가한다.
0주 및 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 담배 사용 일수
기간: 0주차부터 8주차까지
참가자는 TLFB 인터뷰를 사용하여 8주간의 연구 기간 동안 전자 담배를 사용한 일수를 보고합니다.
0주차부터 8주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Krysten Bold, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000032211
  • 1R01DA054993-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터가 수집 및 정리되고 기본 논문이 게시된 후 식별되지 않은 연구 데이터는 PI의 요청 또는 National Addiction & HIV Data Archive Program을 통해 과학계 내의 자격을 갖춘 개인이 연구 목적으로 사용할 수 있습니다. NAHDAP)는 NIH 자금 지원 리포지토리로, 리소스의 적시 릴리스 및 공유에 대한 NIH 지침과 일치합니다. 척도 점수에 대한 관련 변수, 용어 및 채점 지침을 정의하는 추가 데이터 문서 및 코드북이 보관되어 식별되지 않은 데이터와 함께 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 데이터가 수집 및 정리되고 기본 논문이 게시된 후 식별되지 않은 연구 데이터는 PI의 요청 또는 NIH 데이터 저장소를 통해 과학 커뮤니티 내의 개인에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIH에서 자금을 지원하는 리포지토리인 NAHDAP를 사용할 계획이므로 이 리포지토리에는 NIH 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하는 자격을 갖춘 연구원에 대한 액세스를 제공하는 정책 및 절차가 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다