- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05259826
식품 알레르기 및 식품 과민증 진단 개선을 위한 점막 IgE
점막 IgE 및 염증 마커를 결정하고 장내 생체외 오가노이드를 검증하여 식품 알레르기 및 식품 과민증의 진단 개선
연구 개요
상세 설명
식품 과민증(FI)은 증가하는 유병률을 보여주며 임상 실습에서 특정 문제를 나타냅니다. 주로 위장관 매개 식품 알레르기(FA)의 증상은 다른 FI(예: 탄수화물 흡수 장애, 글루텐 민감성, 히스타민 불내성, 과민성 대장 증후군), 진단이 어렵고 종종 지연됩니다.
알레르기 질환을 규명하기 위해 잘 평가된 방법은 혈청학적 스크리닝(식품 또는 기타 교차 반응 알레르겐에 대한 IgE) 및 피부 찌름 검사입니다. 그러나 이러한 방법은 혈청 음성 또는 주로 위장관 매개 FI 진단에 한계가 있습니다. 환자는 특정 음식의 섭취를 임상 증상과 연관시키는 경우가 많으며, 이는 종종 엄격한 자가 부과 다이어트로 이어지지만 유발 음식을 올바르게 식별하는 경우는 드뭅니다.
파일럿 연구에서 조사관은 위장관 FI 환자가 장 생검에서 얻은 균질물을 사용하여 점막 IgE 수치와 TNF가 상승했음을 보여주었습니다. 낮은 알레르기 매개변수(낮은 점막 IgE, 낮은 TNF)를 나타내지만 비특이적 염증을 나타내는 높은 점막 인터페론 수치를 나타내는 또 다른 환자 하위 그룹을 확인할 수 있습니다.
이 연구에서 점막 IgE, 트립타제, 히스타민, IL4 및 염증 매개변수(예: 위장관의 서로 다른 영역의 TNF, IFN)은 더 큰 집단에서 결정됩니다. 또한 오가노이드는 십이지장 조직 샘플에서 시험관 내에서 배양되고 혈액 세포와 함께 배양되며 음식 알레르겐으로 자극됩니다. 점막 균질액의 특정 IgE 역가는 혈청 수준 및 오가노이드 자극 결과와 상관 관계가 있어 관련 바이오마커를 식별합니다. Microbiome 및 metabolome 분석은 FI의 장내 세균총에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yurdagül Zopf, Prof
- 전화번호: +4991318545218
- 이메일: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Walburga Dieterich, Dr
- 전화번호: +4991318535128
- 이메일: walburga.dieterich@uk-erlangen.de
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91052
- 모병
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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연락하다:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- 전화번호: 49 9131 8545218
- 이메일: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의
- 식품 알레르기 또는 과민 반응이 의심되는 환자
- 내시경 진단을 위한 적응증이 있는 건강한 대조군, 예. 가족 내 종양 병력, 위염 제외
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 컨트롤
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실험적: 음식 과민증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 음식 알레르기가 있는 환자를 식별하기 위한 점막 IgE 측정
기간: 3 년
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점막 생검의 균질액에서 IgE 수치를 확인합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 과민증 환자 식별
기간: 3 년
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점막 생검의 균질액은 염증 매개변수(TNF, IFN)에 대해 확인됩니다.
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3 년
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오가노이드의 데이터와 점막 IgE 및 염증 매개변수의 상관관계
기간: 3 년
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오가노이드는 장 생검에서 분리되고 혈액 세포와 공동 배양되며 식품 항원으로 자극됩니다.
유전자 및 단백질 발현은 점막 IgE 및 염증과 상관 관계가 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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