Slimhinde-IgE for at forbedre diagnosticering af fødevareallergi og fødevareoverfølsomhed
Forbedring af diagnosticering af fødevareallergi og fødevareintolerance ved at bestemme slimhinde-IgE og inflammatoriske markører og validere med intestinale in vitro-organoider
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødevareintolerancer (FI) viser en stigende prævalens og repræsenterer en særlig udfordring i klinisk praksis. Symptomerne på en overvejende gastrointestinal medieret fødevareallergi (FA) ligner symptomerne på andre FI (f.eks. kulhydratmalabsorption, glutenfølsomhed, histaminintolerance, irritabel tyktarm), så diagnosen er vanskelig og ofte forsinket.
Velevaluerede metoder til afklaring af en allergisk sygdom er serologisk screening (IgE mod fødevarer eller andre krydsreagerende allergener) og hudpriktest. Disse metoder har dog deres begrænsninger i diagnosticeringen af seronegativ eller hovedsagelig gastrointestinal-medieret FI. Patienter forbinder ofte indtagelse af visse fødevarer med de kliniske symptomer, hvilket ofte fører til strenge selvpålagte eliminationsdiæter, men sjældent til den korrekte identifikation af den udløsende fødevare.
I et pilotstudie viste efterforskerne, at patienter med gastrointestinal FI har forhøjede slimhinde-IgE-niveauer og TNF ved hjælp af homogenater fra intestinale biopsier. En anden patientundergruppe kunne identificeres, som viste lave allergiske parametre (lavt slimhinde-IgE, lavt TNF) men høje mucosale interferonniveauer, hvilket indikerer en ikke-specifik inflammation.
I denne undersøgelse er slimhinde-IgE, tryptase, histamin, IL4 og inflammatoriske parametre (f. TNF, IFN) fra forskellige områder af mave-tarmkanalen vil blive bestemt i et større kollektiv. Desuden dyrkes organoider in vitro fra duodenale vævsprøver, inkuberes med blodceller og stimuleres med fødevareallergener. Titrene af specifikt IgE fra slimhindehomogenaterne vil blive korreleret med serumniveauer og organoidstimuleringsresultater for at identificere relevante biomarkører. Mikrobiom- og metabolomanalyser vil give information om tarmfloraen i FI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yurdagül Zopf, Prof
- Telefonnummer: +4991318545218
- E-mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Walburga Dieterich, Dr
- Telefonnummer: +4991318535128
- E-mail: walburga.dieterich@uk-erlangen.de
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Rekruttering
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
Kontakt:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Telefonnummer: 49 9131 8545218
- E-mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
- patienter med mistanke om fødevareallergi eller overfølsomhed
- raske kontroller med indikationer for endoskopisk diagnostik, f.eks. tumorhistorie inden for familien, udelukkelse af gastritis
Ekskluderingskriterier:
- gravid person
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde kontroller
|
|
|
Eksperimentel: patienter med fødevareoverfølsomhed
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af slimhinde-IgE for at identificere patienter med gastrointestinal fødevareallergi
Tidsramme: 3 år
|
Homogenater af slimhindebiopsier vil blive kontrolleret for IgE-niveauer
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af patienter med fødevareoverfølsomhed
Tidsramme: 3 år
|
Homogenater af slimhindebiopsier vil blive kontrolleret for inflammatoriske parametre (TNF, IFN)
|
3 år
|
|
Korrelation af slimhinde-IgE og inflammatoriske parametre med data fra organoider
Tidsramme: 3 år
|
Organoider isoleres fra tarmbiopsier, dyrkes sammen med blodceller og stimuleres med fødevareantigener.
Gen- og proteinekspression vil være korreleret med slimhinde-IgE og inflammation
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-474-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .