Mucosaal IgE om de diagnose van voedselallergie en voedselovergevoeligheid te verbeteren
Verbetering van de diagnose van voedselallergie en voedselintolerantie door mucosale IgE- en ontstekingsmarkers te bepalen en te valideren met intestinale in-vitro-organoïden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselintoleranties (FI) komen steeds vaker voor en vormen een bijzondere uitdaging in de klinische praktijk. De symptomen van een voornamelijk gastro-intestinaal gemedieerde voedselallergie (FA) zijn vergelijkbaar met de symptomen van andere FI (bijv. koolhydraatmalabsorptie, glutengevoeligheid, histamine-intolerantie, prikkelbaredarmsyndroom), zodat de diagnose moeilijk en vaak vertraagd is.
Goed geëvalueerde methoden voor het ophelderen van een allergische aandoening zijn serologische screening (IgE tegen voedingsproducten of andere kruisreagerende allergenen) en huidpriktesten. Deze methoden hebben echter hun beperkingen bij de diagnose van seronegatieve of voornamelijk gastro-intestinale FI. Patiënten associëren de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen vaak met de klinische symptomen, wat vaak leidt tot strikte zelfopgelegde eliminatiediëten, maar zelden tot de juiste identificatie van het triggerende voedsel.
In een pilootstudie toonden de onderzoekers aan dat patiënten met gastro-intestinale FI verhoogde mucosale IgE-niveaus en TNF hebben met behulp van homogenaten uit darmbiopten. Er kon een andere patiëntensubgroep worden geïdentificeerd die lage allergische parameters vertoonde (laag mucosaal IgE, laag TNF) maar hoge mucosale interferonspiegels, wat wijst op een niet-specifieke ontsteking.
In deze studie werden mucosaal IgE, tryptase, histamine, IL4 en ontstekingsparameters (bijv. TNF, IFN) uit verschillende delen van het maagdarmkanaal zullen in een groter collectief worden bepaald. Bovendien worden organoïden in vitro gekweekt uit weefselmonsters van de twaalfvingerige darm, geïncubeerd met bloedcellen en gestimuleerd met voedselallergenen. De titers van specifiek IgE uit de mucosale homogenaten zullen worden gecorreleerd met serumspiegels en organoïde stimulatieresultaten om relevante biomarkers te identificeren. Microbioom- en metaboloomanalyses zullen informatie opleveren over de darmflora in FI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yurdagül Zopf, Prof
- Telefoonnummer: +4991318545218
- E-mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Walburga Dieterich, Dr
- Telefoonnummer: +4991318535128
- E-mail: walburga.dieterich@uk-erlangen.de
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Werving
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
Contact:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Telefoonnummer: 49 9131 8545218
- E-mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- patiënten met vermoedelijke voedselallergie of -overgevoeligheid
- gezonde controles met indicaties voor endoscopische diagnostiek, b.v. tumorgeschiedenis binnen de familie, uitsluiting van gastritis
Uitsluitingscriteria:
- zwangere persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde controles
|
|
|
Experimenteel: patiënten met voedselovergevoeligheid
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van mucosaal IgE om patiënten met gastro-intestinale voedselallergie te identificeren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Homogenaten van mucosale biopsieën zullen worden gecontroleerd op IgE-niveaus
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van patiënten met voedselovergevoeligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Homogenaten van mucosale biopsieën worden gecontroleerd op ontstekingsparameters (TNF, IFN)
|
3 jaar
|
|
Correlatie van slijmvlies-IgE en ontstekingsparameters met gegevens van organoïden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Organoïden worden geïsoleerd uit darmbiopten, samen gekweekt met bloedcellen en gestimuleerd met voedselantigenen.
Gen- en eiwitexpressie zullen worden gecorreleerd met mucosaal IgE en ontsteking
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-474-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .