IgE da mucosa para melhorar o diagnóstico de alergia alimentar e hipersensibilidade alimentar
Melhorando o diagnóstico de alergia alimentar e intolerância alimentar, determinando IgE de mucosa e marcadores inflamatórios e validando com organoides in vitro intestinais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intolerâncias alimentares (IF) apresentam uma prevalência crescente e representam um desafio particular na prática clínica. Os sintomas de uma alergia alimentar (AF) mediada predominantemente gastrointestinal são semelhantes aos sintomas de outras IF (p. má absorção de carboidratos, sensibilidade ao glúten, intolerância à histamina, síndrome do intestino irritável), de modo que o diagnóstico é difícil e frequentemente tardio.
Métodos bem avaliados para o esclarecimento de uma doença alérgica são a triagem sorológica (IgE contra produtos alimentícios ou outros alérgenos de reação cruzada) e testes cutâneos por picada. No entanto, esses métodos têm suas limitações no diagnóstico de IF soronegativas ou principalmente mediadas pelo trato gastrointestinal. Os pacientes frequentemente associam o consumo de determinados alimentos aos sintomas clínicos, o que muitas vezes leva a dietas de eliminação auto-impostas rigorosas, mas raramente à identificação correta do alimento desencadeante.
Em um estudo piloto, os pesquisadores mostraram que pacientes com IF gastrointestinal têm níveis elevados de IgE e TNF na mucosa usando homogeneizados de biópsias intestinais. Foi possível identificar outro subgrupo de pacientes que apresentavam parâmetros alérgicos baixos (baixa IgE na mucosa, baixo TNF), mas altos níveis de interferon na mucosa, indicando uma inflamação inespecífica.
Neste estudo, IgE da mucosa, triptase, histamina, IL4 e parâmetros inflamatórios (por exemplo, TNF, IFN) de diferentes áreas do trato gastrointestinal serão determinados em um coletivo maior. Além disso, os organoides são cultivados in vitro a partir de amostras de tecido duodenal, incubados com células sanguíneas e estimulados com alérgenos alimentares. Os títulos de IgE específica dos homogenatos de mucosa serão correlacionados com níveis séricos e resultados de estimulação organoide para identificar biomarcadores relevantes. As análises de microbioma e metaboloma fornecerão informações sobre a flora intestinal na IF.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yurdagül Zopf, Prof
- Número de telefone: +4991318545218
- E-mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Estude backup de contato
- Nome: Walburga Dieterich, Dr
- Número de telefone: +4991318535128
- E-mail: walburga.dieterich@uk-erlangen.de
Locais de estudo
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-
-
Erlangen, Alemanha, 91052
- Recrutamento
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Contato:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Número de telefone: 49 9131 8545218
- E-mail: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- pacientes com suspeita de alergia alimentar ou hipersensibilidade
- controlos saudáveis com indicações para diagnóstico endoscópico, p. história de tumor na família, exclusão de gastrite
Critério de exclusão:
- pessoa grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: controles saudáveis
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Experimental: pacientes com hipersensibilidade alimentar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação de IgE da mucosa para identificar pacientes com alergia alimentar gastrointestinal
Prazo: 3 anos
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Homogenados de biópsias da mucosa serão verificados quanto aos níveis de IgE
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de pacientes com hipersensibilidade alimentar
Prazo: 3 anos
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Homogenados de biópsias de mucosa serão verificados quanto a parâmetros inflamatórios (TNF, IFN)
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3 anos
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Correlação de IgE da mucosa e parâmetros inflamatórios com dados de organoides
Prazo: 3 anos
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Os organoides são isolados de biópsias intestinais, co-cultivados com células sanguíneas e estimulados com antígenos alimentares.
A expressão de genes e proteínas será correlacionada com IgE de mucosa e inflamação
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-474-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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