IgE mucose per migliorare la diagnosi di allergia alimentare e ipersensibilità alimentare
Migliorare la diagnosi di allergia alimentare e intolleranza alimentare determinando le IgE mucose e i marcatori infiammatori e convalidando con gli organoidi intestinali in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le intolleranze alimentari (IF) mostrano una prevalenza crescente e rappresentano una sfida particolare nella pratica clinica. I sintomi di un'allergia alimentare (FA) prevalentemente gastrointestinale sono simili ai sintomi di altre FI (ad es. malassorbimento dei carboidrati, sensibilità al glutine, intolleranza all'istamina, sindrome dell'intestino irritabile), per cui la diagnosi è difficile e spesso ritardata.
Metodi ben valutati per il chiarimento di una malattia allergica sono lo screening sierologico (IgE contro prodotti alimentari o altri allergeni cross-reattivi) e i prick test cutanei. Tuttavia, questi metodi hanno i loro limiti nella diagnosi di FI sieronegativa o principalmente mediata dal tratto gastrointestinale. I pazienti spesso associano il consumo di determinati alimenti ai sintomi clinici, il che spesso porta a rigide diete di eliminazione autoimposte, ma raramente alla corretta identificazione dell'alimento scatenante.
In uno studio pilota, i ricercatori hanno dimostrato che i pazienti con FI gastrointestinale hanno elevati livelli di IgE della mucosa e TNF utilizzando omogenati da biopsie intestinali. È stato possibile identificare un altro sottogruppo di pazienti che mostrava bassi parametri allergici (basse IgE della mucosa, basso TNF) ma alti livelli di interferone della mucosa, indicando un'infiammazione non specifica.
In questo studio, IgE mucosali, triptasi, istamina, IL4 e parametri infiammatori (ad es. TNF, IFN) da diverse aree del tratto gastrointestinale saranno determinate in un gruppo più ampio. Inoltre, gli organoidi vengono coltivati in vitro da campioni di tessuto duodenale, incubati con cellule del sangue e stimolati con allergeni alimentari. I titoli di IgE specifiche degli omogenati della mucosa saranno correlati con i livelli sierici ei risultati della stimolazione degli organoidi per identificare i biomarcatori rilevanti. Le analisi del microbioma e del metaboloma forniranno informazioni sulla flora intestinale in FI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yurdagül Zopf, Prof
- Numero di telefono: +4991318545218
- Email: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Walburga Dieterich, Dr
- Numero di telefono: +4991318535128
- Email: walburga.dieterich@uk-erlangen.de
Luoghi di studio
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Erlangen, Germania, 91052
- Reclutamento
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Contatto:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Numero di telefono: 49 9131 8545218
- Email: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- pazienti con sospetta allergia alimentare o ipersensibilità
- controlli sani con indicazioni per la diagnostica endoscopica, ad es. storia tumorale all'interno della famiglia, esclusione di gastrite
Criteri di esclusione:
- persona incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: controlli sani
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Sperimentale: pazienti con ipersensibilità alimentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione delle IgE mucosali per identificare i pazienti con allergia alimentare gastrointestinale
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli omogenati delle biopsie della mucosa saranno controllati per i livelli di IgE
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei pazienti con ipersensibilità alimentare
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli omogenati delle biopsie della mucosa saranno controllati per i parametri infiammatori (TNF, IFN)
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3 anni
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Correlazione delle IgE della mucosa e dei parametri infiammatori con i dati degli organoidi
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli organoidi sono isolati da biopsie intestinali, co-coltivati con cellule del sangue e stimolati con antigeni alimentari.
L'espressione genica e proteica sarà correlata con le IgE mucosali e l'infiammazione
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-474-B
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