Limakalvojen IgE ruoka-allergian ja ruoka-yliherkkyyden diagnosoinnin parantamiseksi
Ruoka-allergian ja ruoka-intoleranssin diagnoosin parantaminen määrittämällä limakalvon IgE- ja tulehdusmarkkerit ja validoimalla suolen in vitro organoideilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-intoleranssit (FI) ovat yleistymässä ja ovat erityinen haaste kliinisessä käytännössä. Valtaosin maha-suolikanavan aiheuttaman ruoka-allergian (FA) oireet ovat samankaltaisia kuin muiden flunssan (esim. hiilihydraattien imeytymishäiriö, gluteeniherkkyys, histamiini-intoleranssi, ärtyvän suolen oireyhtymä), joten diagnoosi on vaikeaa ja usein viivästynyt.
Hyvin arvioituja menetelmiä allergiasairauden selvittämiseen ovat serologiset seulontatutkimukset (IgE elintarvikkeita tai muita ristiin reagoivia allergeeneja vastaan) ja ihopistokokeet. Näillä menetelmillä on kuitenkin rajoituksensa seronegatiivisen tai pääasiassa maha-suolikanavan välittämän FI:n diagnosoinnissa. Potilaat yhdistävät usein tiettyjen elintarvikkeiden kulutuksen kliinisiin oireisiin, mikä johtaa usein tiukkaan itse määräämiin eliminaatiodieeteihin, mutta harvoin laukaisevan ruoan oikeaan tunnistamiseen.
Pilottitutkimuksessa tutkijat osoittivat, että maha-suolikanavan FI-potilailla on kohonneet limakalvon IgE- ja TNF-tasot käyttämällä suolistobiopsiasta saatuja homogenaatteja. Toinen potilasalaryhmä voitiin tunnistaa, jolla oli alhaiset allergiset parametrit (matala limakalvon IgE, alhainen TNF), mutta korkeat limakalvon interferonitasot, mikä viittaa epäspesifiseen tulehdukseen.
Tässä tutkimuksessa limakalvon IgE, tryptaasi, histamiini, IL4 ja tulehdusparametrit (esim. TNF, IFN) maha-suolikanavan eri alueilta määritetään suuremmassa ryhmässä. Lisäksi organoideja viljellään in vitro pohjukaissuolen kudosnäytteistä, inkuboidaan verisolujen kanssa ja stimuloidaan ruoka-allergeenilla. Spesifisen IgE:n tiitterit limakalvohomogenaateista korreloidaan seerumitasojen ja organoidistimulaatiotulosten kanssa relevanttien biomarkkerien tunnistamiseksi. Mikrobiomi- ja metabolomianalyysit antavat tietoa Suomen suolistofloorasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yurdagül Zopf, Prof
- Puhelinnumero: +4991318545218
- Sähköposti: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Walburga Dieterich, Dr
- Puhelinnumero: +4991318535128
- Sähköposti: walburga.dieterich@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Rekrytointi
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Puhelinnumero: 49 9131 8545218
- Sähköposti: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- potilaille, joilla epäillään ruoka-aineallergiaa tai yliherkkyyttä
- terveet kontrollit, joissa on indikaatioita endoskooppiseen diagnostiikkaan, esim. kasvainhistoria suvussa, gastriitin poissulkeminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveet kontrollit
|
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on ruokayliherkkyys
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon IgE:n määritys maha-suolikanavan ruoka-allergiasta kärsivien potilaiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Limakalvobiopsioiden homogenaateista tarkistetaan IgE-tasot
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoka-aineyliherkkyyspotilaiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Limakalvobiopsioiden homogenaatit tarkistetaan tulehdusparametrien (TNF, IFN) varalta.
|
3 vuotta
|
|
Limakalvon IgE:n ja tulehdusparametrien korrelaatio organoideista saatujen tietojen kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Organoidit eristetään suoliston biopsioista, viljellään yhdessä verisolujen kanssa ja stimuloidaan ruoka-antigeeneillä.
Geeni- ja proteiiniekspressio korreloi limakalvon IgE:n ja tulehduksen kanssa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-474-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .