Slimhinne-IgE for å forbedre diagnose av matallergi og matoverfølsomhet
Forbedre diagnosen matallergi og matintoleranse ved å bestemme slimhinne-IgE og inflammatoriske markører og validere med intestinale in vitro-organoider
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matintoleranse (FI) viser en økende prevalens og representerer en spesiell utfordring i klinisk praksis. Symptomene på en overveiende gastrointestinal mediert matallergi (FA) ligner symptomene på andre FI (f. karbohydratmalabsorpsjon, glutenfølsomhet, histaminintoleranse, irritabel tarm), slik at diagnosen er vanskelig og ofte forsinket.
Godt evaluerte metoder for avklaring av en allergisk sykdom er serologisk screening (IgE mot matvarer eller andre kryssreagerende allergener) og hudstikkprøver. Disse metodene har imidlertid sine begrensninger ved diagnostisering av seronegativ eller hovedsakelig gastrointestinal-mediert FI. Pasienter forbinder ofte inntak av visse matvarer med de kliniske symptomene, noe som ofte fører til strenge selvpålagte eliminasjonsdietter, men sjelden til riktig identifikasjon av den utløsende maten.
I en pilotstudie viste etterforskerne at pasienter med gastrointestinal FI har forhøyede mukosale IgE-nivåer og TNF ved bruk av homogenater fra tarmbiopsier. En annen pasientundergruppe kunne identifiseres som viste lave allergiske parametere (lavt slimhinne-IgE, lavt TNF) men høye mukosale interferonnivåer, noe som indikerer en ikke-spesifikk betennelse.
I denne studien ble slimhinne-IgE, tryptase, histamin, IL4 og inflammatoriske parametere (f. TNF, IFN) fra ulike områder av mage-tarmkanalen vil bli bestemt i et større kollektiv. Videre dyrkes organoider in vitro fra duodenale vevsprøver, inkuberes med blodceller og stimuleres med matallergener. Titrene til spesifikt IgE fra slimhinnehomogenatene vil være korrelert med serumnivåer og organoidstimuleringsresultater for å identifisere relevante biomarkører. Mikrobiom- og metabolomanalyser vil gi informasjon om tarmfloraen i FI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yurdagül Zopf, Prof
- Telefonnummer: +4991318545218
- E-post: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Walburga Dieterich, Dr
- Telefonnummer: +4991318535128
- E-post: walburga.dieterich@uk-erlangen.de
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Rekruttering
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
Ta kontakt med:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- Telefonnummer: 49 9131 8545218
- E-post: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- pasienter med mistanke om matallergi eller overfølsomhet
- friske kontroller med indikasjoner for endoskopisk diagnostikk, f.eks. tumorhistorie i familien, utelukkelse av gastritt
Ekskluderingskriterier:
- gravid person
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sunne kontroller
|
|
|
Eksperimentell: pasienter med matoverfølsomhet
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av slimhinne-IgE for å identifisere pasienter med gastrointestinal matallergi
Tidsramme: 3 år
|
Homogenater av slimhinnebiopsier vil bli kontrollert for IgE-nivåer
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av pasienter med matoverfølsomhet
Tidsramme: 3 år
|
Homogenater av slimhinnebiopsier vil bli sjekket for inflammatoriske parametere (TNF, IFN)
|
3 år
|
|
Korrelasjon av slimhinne-IgE og inflammatoriske parametere med data fra organoider
Tidsramme: 3 år
|
Organoider isoleres fra tarmbiopsier, dyrkes sammen med blodceller og stimuleres med matantigener.
Gen- og proteinuttrykk vil være korrelert med slimhinne-IgE og betennelse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-474-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .