- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05260905
스프린트 인터벌 운동에 대한 정서적 반응의 예측인자
연구 개요
상세 설명
이 연구는 여러 사이트에서 100-150명의 명백히 건강한 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다: 불안 감도 지수 3(ASI-3), 신체 인식 설문지(BPQ), 기관 감각 척도(SoAS) 및 고강도 운동에 대한 선호도 및 내성(PRETIE-Q). 이 데이터는 REHIT 동안 정서적 원자가의 변화가 이러한 설문지에 대한 응답과 연관되는지 확인하는 데 사용됩니다.
참가자의 최대 유산소 능력(VO2max)은 소모에 대한 증분 사이클링 테스트를 사용하여 결정됩니다. 참가자는 고정식 자전거를 타고 낮은 강도(30W)로 자전거를 타기 시작합니다. 의지력이 고갈되거나 >60rpm의 페달링 주파수를 유지할 수 없을 때까지 강도는 3초마다 1W씩 증가합니다. 만료된 O2 및 CO2는 온라인 가스 분석기를 사용하여 호흡별로 지속적으로 측정됩니다. VO2max는 VO2의 15호흡 롤링 평균에 대한 가장 높은 값으로 결정됩니다. VO2max는 다음 기준 중 최소 2개를 충족하는 경우 허용됩니다: 자발적 탈진, 60rpm의 페달 주파수를 유지할 수 없음, RER>1.10, VO2의 정체 및/또는 예상 최대 연령의 10bpm 이내의 심박수 (220세).
참가자는 2회에 걸쳐 REHIT 운동을 연습합니다. 각 세션은 기계식 제동 사이클 에르고미터에서 수행됩니다. REHIT는 7.5% 기준 체질량에 해당하는 저항에 대한 2개의 최대 스프린트와 함께 10분간의 무부하 사이클링으로 구성됩니다. 첫 번째 연습 세션에서 스프린트는 10초 길이입니다. 두 번째 연습 세션에서는 길이가 15초입니다. 스프린트는 세션 2분과 6분에 종료됩니다. 인지된 활동(RPE, Borg 척도), 감정(느낌 척도) 및 각성(펠트 각성)의 등급 척도는 친숙화 세션에서 참가자에게 설명됩니다.
마지막 2개 세션은 실험 세션이며 20초 스프린트가 포함된 REHIT 세션이 포함됩니다. 수요 및 자원 설문지는 운동 전에 관리됩니다. 정동(느낌 척도) 및 각성(펠트 각성)은 운동 전 안정 시와 운동 중 매분 종료 시 측정됩니다. 인지된 노력의 등급(RPE, Borg 척도)은 운동 중에만 동일한 시점에서 측정됩니다. 심박수와 파워 출력은 10분 운동 세션 동안 측정됩니다. 신체 활동 즐거움 척도(PACES)는 운동 후 10분 후에 시행됩니다.
운동에 따른 영향의 변화에 대한 참가자 내 및 참가자 간 가변성이 결정됩니다. 심리학 설문지 점수와 운동에 따른 정동의 변화 사이의 잠재적 연관성을 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Stirling, Midlothian, 영국, FK9 4LA
- University of Stirling
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한
- 좌식 또는 여가 활동
제외 기준:
- IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 신체 활동이 많은 것으로 분류됨
- 표준 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 '예'라고 대답
- 안정시 심박수 >100bpm
- 안정 시 혈압 > 140/90 mm Hg
- BMI > 35kg/m2
- Covid-19 양성 반응
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
모든 참가자는 각각 REHIT 운동 세션을 포함하는 2개의 실험 세션을 수행합니다.
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REHIt는 고정식 자전거에서 10분간 무부하 사이클링을 포함하며, 체질량의 7.5%에 해당하는 저항에 대항하는 20초의 '총력' 사이클 스프린트 2회가 산재해 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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정서적 원자가의 운동 유발 변화
기간: 정서적 원자가는 운동 전과 10분 운동 시도 동안 매분 종료 시에 측정됩니다. 결과 측정은 운동 전 측정과 운동 중 가장 낮은 값의 차이로 결정됩니다.
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감정적 원자가는 운동이 얼마나 즐거운지/불쾌한지를 측정하는 척도이며 운동 전 11점 감정 척도(5(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지)와 매분 종료 시 측정됩니다. 운동 중.
정서의 변화는 운동 전 값과 운동 중 가장 낮은 값의 차이로 계산됩니다.
이것은 두 실험 세션 동안 측정됩니다.
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정서적 원자가는 운동 전과 10분 운동 시도 동안 매분 종료 시에 측정됩니다. 결과 측정은 운동 전 측정과 운동 중 가장 낮은 값의 차이로 결정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 운동의 등급(RPE)
기간: RPE는 10분 운동 시도 동안 매분 종료 시 측정됩니다.
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RPE는 운동 세션이 얼마나 힘든지 측정한 것으로 운동 중 1분이 끝날 때마다 15점 Borg 척도(6(매우 매우 가벼움)에서 20(매우 매우 어려움) 범위)를 사용하여 측정됩니다.
RPE는 두 실험 세션 동안 측정됩니다.
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RPE는 10분 운동 시도 동안 매분 종료 시 측정됩니다.
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각성을 느꼈다
기간: 펠트 각성은 10분 운동 시도 동안 매 분 말에 측정됩니다.
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펠트 각성은 지각된 활성화의 척도이며 FAS(펠트 각성 척도)를 사용하여 운동 중 매 분마다 6점 척도(낮은 각성(1)에서 높은 각성(6)까지 범위)로 측정됩니다. .
펠트 각성은 두 실험 세션 동안 측정됩니다.
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펠트 각성은 10분 운동 시도 동안 매 분 말에 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 인식 및 자율 반응
기간: 운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 신체 인식 및 자율 반응이 측정됩니다.
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신체 인식 및 자율 반응성은 신체 인식 설문지(BPQ)를 사용하여 측정되며 점수 범위는 26(나쁜 신체 인식 및 자율 반응)에서 118(우수한 신체 인식 및 자율 반응)입니다.
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운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 신체 인식 및 자율 반응이 측정됩니다.
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불안 민감성
기간: 운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 불안 감도가 측정됩니다.
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불안 민감도는 불안 관련 증상의 가능한 부정적인 결과와 관련된 우려를 측정하고 불안 민감도 지수-3(ASI-3)을 사용하여 0(불안 민감도가 거의 없음)에서 72(높은 불안 민감도)까지의 척도로 평가됩니다.
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운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 불안 감도가 측정됩니다.
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운동강도의 선호도 및 내성
기간: 운동 강도에 대한 선호도와 내성은 운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 측정됩니다.
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운동 강도에 대한 선호도 및 내성은 PRETIE-Q 설문지를 사용하여 평가됩니다.
운동 강도에 대한 선호도는 8(낮음)에서 40(높음)의 척도로 측정되고 운동 강도의 허용 오차는 8(낮음)에서 40(높음)의 척도로 측정됩니다.
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운동 강도에 대한 선호도와 내성은 운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 측정됩니다.
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주체의식
기간: 운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 주체 감각이 측정됩니다.
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대리인 의식은 자신이 자신의 행동을 주도한다고 느끼는 정도를 나타내는 척도이며, 대리인 감각 척도(SoAS)를 사용하여 13(낮은 대리인 감각)에서 91(높은 대리인 감각)까지 평가됩니다. 소속감).
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운동 세션이 수행되기 전에 연구가 시작될 때 주체 감각이 측정됩니다.
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운동의 즐거움
기간: 운동의 즐거움은 최종 실험 운동 세션 후 10분 후에 측정됩니다.
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운동의 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 0(즐거움 없음)에서 48(즐거움 매우 높음)까지 측정됩니다.
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운동의 즐거움은 최종 실험 운동 세션 후 10분 후에 측정됩니다.
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운동 출력
기간: 파워 출력은 운동 시도에서 2개의 20초 사이클 스프린트 동안 지속적으로 측정됩니다.
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'총력' 사이클 스프린트 동안의 전력 출력이 측정되고 최대 전력 출력(와트), 평균 전력 출력(와트) 및 피로 지수(최고에서 최저로의 전력 강하, 최대 전력 출력의 백분율).
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파워 출력은 운동 시도에서 2개의 20초 사이클 스프린트 동안 지속적으로 측정됩니다.
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운동을 하는 자기 효능감
기간: 자가 효능은 각각의 두 가지 실험 시도 직전에 측정됩니다.
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자기 효능감은 수요 및 자원 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 참가자가 다가오는 운동이 얼마나 까다롭다고 생각하는지(1(전혀 아님)에서 6(매우 높음)까지의 척도로) 그리고 그들이 얼마나 잘 대처할 것이라고 생각하는지를 평가합니다. 이러한 요구 사항(1(전혀 아님)에서 6(매우 높음)까지의 척도로).
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자가 효능은 각각의 두 가지 실험 시도 직전에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Niels Vollaard, PhD, University of Stirling
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NICR4297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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