- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260905
Sprintin intervalliharjoituksen affektiivisten vasteiden ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 100-150 näennäisesti tervettä osallistujaa useista eri paikoista. Osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt: Ahdistusherkkyysindeksi 3 (ASI-3), Body Perception Questionnaire (BPQ), Sense of Agency Scale (SoAS) ja Preferences and Tolerances for High Intensity Exercise (PRETIE-Q). Näitä tietoja käytetään sen määrittämiseen, liittyvätkö muutokset affektiivisessa valenssissa REHITin aikana näiden kyselylomakkeiden vastauksiin.
Osallistujien maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) määritetään uupumukseen asti jatkuvalla pyöräilytestillä. Osallistujat aloittavat pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä alhaisella teholla (30 W). Voimakkuus kasvaa 1 W:lla joka 3. sekunti, kunnes uupumus tai kyvyttömyys ylläpitää poljintaajuutta > 60 rpm. Vanhentunutta O2:ta ja CO2:ta mitataan jatkuvasti hengityksestä hengittämältä online-kaasuanalysaattorin avulla. VO2max määritetään korkeimmaksi arvoksi VO2:n 15 hengen liukuvalle keskiarvolle. VO2max hyväksytään, jos vähintään 2 seuraavista kriteereistä täyttyy: tahdonvoimainen uupumus, kyvyttömyys ylläpitää poljintaajuutta 60 rpm, RER > 1,10, tasanne VO2:ssa ja/tai syke 10 bpm sisällä ikäennustetusta maksimista (220-vuotias).
Osallistujat harjoittelevat REHIT-harjoitusta 2 kertaa. Jokainen harjoitus suoritetaan mekaanisesti jarrutetulla pyöräergometrillä. REHIT koostuu 10 minuutin kuormittamattomasta pyöräilystä, johon on yhdistetty 2 maksimijuoksua vastusta, joka vastaa 7,5 % kehon perusmassasta. Ensimmäisessä harjoituksessa sprintit ovat 10 sekuntia pitkiä; toisessa harjoituksessa ne ovat 15 sekuntia pitkiä. Sprintit päättyvät 2 minuutin ja 6 minuutin kohdalla istunnon jälkeen. Koetun rasituksen (RPE, Borg-asteikko), vaikutuksen (Feeling-asteikko) ja kiihottumisen (Felt Arousal) asteikot selitetään osallistujille tutustumisistuntojen aikana.
Kaksi viimeistä istuntoa ovat kokeellisia istuntoja, ja niihin sisältyy REHIT-istuntoja 20 sekunnin sprinteillä. Kysyntä- ja resurssikysely suoritetaan ennen harjoittelua. Vaikutus (Tunneasteikko) ja kiihottuminen (Felt Arousal) mitataan levossa ennen harjoittelua ja jokaisen minuutin lopussa harjoituksen aikana. Koetun rasituksen luokitus (RPE, Borg-asteikko) mitataan samoissa aikapisteissä, mutta vain harjoituksen aikana. Sykettä ja tehoa mitataan koko 10 minuutin harjoituksen ajan. Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) annetaan 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Harjoittelun vaikutuksen muutoksen vaihtelu osallistujien sisällä ja välillä selvitetään. Selvitetään mahdollisia yhteyksiä psykologian kyselyn tulosten ja liikunnan vaikutuksen muutoksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Stirling, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve
- Istuva tai virkistysaktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Luokiteltu erittäin fyysisesti aktiiviseksi kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselyssä (IPAQ)
- "Kyllä" vastaaminen mihin tahansa tavallisen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen
- Leposyke > 100 bpm
- Lepoverenpaine > 140/90 mmHg
- BMI > 35 kg/m2
- Covid-19-testi positiivinen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Kaikki osallistujat suorittavat 2 kokeellista istuntoa, joista jokainen sisältää REHIT-harjoituksen.
|
REHIt sisältää 10 minuuttia kuormittamatonta pyöräilyä paikallaan olevalla pyörällä, jonka välissä on kaksi 20 sekunnin "all-out" syklisprinttiä vastusta, joka vastaa 7,5 % kehon massasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen aiheuttama muutos affektiivisessa valenssissa
Aikaikkuna: Affektiivinen valenssi mitataan ennen harjoittelua ja jokaisen minuutin lopussa 10 minuutin harjoituskokeissa. Tulosmitta määritetään ennen harjoittelua suoritetun mittauksen ja alimman arvon eroina harjoituksen aikana.
|
Affektiivinen valenssi on mitta siitä, kuinka miellyttävä/epämiellyttävä harjoitus on, ja se mitataan 11-pisteen tunneasteikolla ennen harjoitusta (vaihtelee 5 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)) ja jokaisen minuutin lopussa. harjoituksen aikana.
Vaikutuksen muutos lasketaan harjoitusta edeltävän arvon ja harjoituksen aikana alimman arvon erotuksena.
Tämä mitataan molempien koeistuntojen aikana.
|
Affektiivinen valenssi mitataan ennen harjoittelua ja jokaisen minuutin lopussa 10 minuutin harjoituskokeissa. Tulosmitta määritetään ennen harjoittelua suoritetun mittauksen ja alimman arvon eroina harjoituksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: RPE mitataan jokaisen minuutin lopussa 10 minuutin harjoituskokeissa.
|
RPE on mitta siitä, kuinka vaikea harjoitus pidetään, ja se mitataan 15 pisteen Borg-asteikolla (vaihtelee 6 (erittäin kevyt) 20 (erittäin kova) jokaisen minuutin lopussa harjoituksen aikana.
RPE mitataan molempien koejaksojen aikana.
|
RPE mitataan jokaisen minuutin lopussa 10 minuutin harjoituskokeissa.
|
|
Tuntui kiihotuksesta
Aikaikkuna: Kiihottumista mitataan jokaisen minuutin lopussa 10 minuutin harjoituskokeissa.
|
Tunteen kiihottuminen on havaitun aktivaation mitta, ja se mitataan Felt Arousal Scale (FAS) -asteikolla 6 pisteen asteikolla (vaihtelee matalasta kiihotuksesta (1) korkeaan kiihotukseen (6)) jokaisen minuutin lopussa harjoituksen aikana. .
Tuntuvaa kiihottumista mitataan molempien koejaksojen aikana.
|
Kiihottumista mitataan jokaisen minuutin lopussa 10 minuutin harjoituskokeissa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehotietoisuus ja autonominen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Kehotietoisuus ja autonominen reaktiivisuus mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
Kehotietoisuutta ja autonomista reaktiivisuutta mitataan Body Perception Questionnaire (BPQ) -kyselyllä, jonka pisteet vaihtelevat 26:sta (huono kehon tietoisuus ja autonominen reaktiivisuus) 118:aan (erinomainen kehon tietoisuus ja autonominen reaktiivisuus).
|
Kehotietoisuus ja autonominen reaktiivisuus mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
|
Herkkyys ahdistukselle
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusherkkyys mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
Ahdistuneisuusherkkyysmittaukset liittyvät ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden mahdollisiin negatiivisiin seurauksiin, ja niitä arvioidaan käyttämällä ahdistuneisuusherkkyysindeksiä 3 (ASI-3) asteikolla 0 (lähes ei ahdistuneisuusherkkyyttä) 72:een (korkea ahdistuneisuusherkkyys).
|
Ahdistuneisuusherkkyys mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
|
Harjoittelun mieltymys ja intensiteetin sieto
Aikaikkuna: Harjoittelun mieltymys ja intensiteetin sieto mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
Harjoittelun mieltymystä ja intensiteetin sietokykyä arvioidaan PRETIE-Q -kyselyllä.
Harjoituksen intensiteetin mieltymystä mitataan asteikolla 8 (matala) - 40 (korkea) ja harjoituksen intensiteetin toleranssia asteikolla 8 (matala) - 40 (korkea).
|
Harjoittelun mieltymys ja intensiteetin sieto mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
|
Toiminnanvapauden tunne
Aikaikkuna: Toiminnantuntoa mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
Toiminnantunto mittaa sitä, missä määrin joku kokee olevansa omien toimiensa aloitteentekijä, ja hänet arvioidaan toimivuuden tunneasteikolla (SoAS) asteikolla 13 (alhainen tahdontaju) - 91 (korkea). tahdonvapauden tunne).
|
Toiminnantuntoa mitataan tutkimuksen alussa ennen harjoitusten suorittamista.
|
|
Harjoittelun nautinto
Aikaikkuna: Harjoittelunautintoa mitataan 10 minuuttia viimeisen kokeellisen harjoituksen jälkeen.
|
Harjoittelunautintoa mitataan Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES) asteikolla 0 (ei nautintoa) 48:aan (erittäin suuri nautinto).
|
Harjoittelunautintoa mitataan 10 minuuttia viimeisen kokeellisen harjoituksen jälkeen.
|
|
Harjoituksen teho
Aikaikkuna: Tehoa mitataan jatkuvasti jokaisen 2 20 sekunnin syklisprintin aikana harjoituskokeissa.
|
Tehoteho "all-out"-syklin sprinttien aikana mitataan ja kvantifioidaan huipputehona (watteina), keskimääräisenä tehona (watteina) ja väsymisindeksinä (tehon pudotus suurimmasta pienimpään, ilmaistuna prosentteina huipputehosta).
|
Tehoa mitataan jatkuvasti jokaisen 2 20 sekunnin syklisprintin aikana harjoituskokeissa.
|
|
Omatehokkuus harjoituksen tekemiseen
Aikaikkuna: Itsetehokkuus mitataan suoraan ennen kumpaakin kokeellista tutkimusta.
|
Itsetehokkuutta arvioidaan kysyntä- ja resurssikyselyllä, joka arvioi, kuinka vaativaksi osallistujat pitävät tulevaa harjoitusta (asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)) ja kuinka hyvin he uskovat selviytyvänsä. näiden vaatimusten kanssa (asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)).
|
Itsetehokkuus mitataan suoraan ennen kumpaakin kokeellista tutkimusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Vollaard, PhD, University of Stirling
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICR4297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .