- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260905
Preditores de respostas afetivas ao exercício intervalado de sprint
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo recrutará entre 100-150 participantes aparentemente saudáveis de vários locais. Os participantes serão solicitados a preencher os seguintes questionários: Índice de Sensibilidade de Ansiedade 3 (ASI-3), Questionário de Percepção Corporal (BPQ), Escala de Senso de Agência (SoAS) e Preferências e Tolerâncias para Exercícios de Alta Intensidade (PRETIE-Q). Esses dados serão usados para determinar se as mudanças na valência afetiva durante o REHIT estão associadas às respostas a esses questionários.
A capacidade aeróbica máxima (VO2max) dos participantes será determinada por meio de um teste incremental de ciclismo até a exaustão. Os participantes começarão a pedalar em uma bicicleta ergométrica em baixa intensidade (30 W). A intensidade aumentará em 1 W a cada 3 segundos até a exaustão voluntária ou incapacidade de manter uma frequência de pedalada > 60 rpm. O O2 e o CO2 expirados serão medidos continuamente, respiração a respiração, usando um analisador de gás online. O VO2max será determinado como o valor mais alto para uma média contínua de VO2 de 15 respirações. O VO2max será aceito se pelo menos 2 dos seguintes critérios forem atendidos: exaustão voluntária, incapacidade de manter uma frequência de pedalada de 60 rpm, RER>1,10, um platô no VO2 e/ou frequência cardíaca dentro de 10 bpm do máximo previsto para a idade (220 anos).
Os participantes praticarão o exercício REHIT em 2 ocasiões. Cada sessão será realizada em um cicloergômetro com freio mecânico. O REHIT consiste em 10 minutos de ciclismo sem carga intercalados com 2 sprints máximos contra uma resistência equivalente a 7,5% da massa corporal basal. Na primeira sessão de treinos os sprints terão 10 segundos de duração; na segunda sessão de treinos terão 15 segundos de duração. Os sprints terminarão em 2 minutos e 6 minutos de sessão. As escalas de avaliação do esforço percebido (RPE, escala de Borg), afeto (escala de sensação) e excitação (sentimento de excitação) serão explicadas aos participantes durante as sessões de familiarização.
As 2 sessões finais são as sessões experimentais e envolverão sessões REHIT com sprints de 20 segundos. O Questionário de Demanda e Recursos será administrado antes do exercício. O afeto (escala de sensação) e a excitação (sentimento de excitação) serão medidos em repouso antes do exercício e no final de cada minuto durante o exercício. A avaliação do esforço percebido (RPE, escala de Borg) será medida nos mesmos pontos de tempo, mas apenas durante o exercício. A frequência cardíaca e a potência serão medidas durante a sessão de exercício de 10 minutos. A Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) será administrada 10 minutos após o exercício.
A variabilidade dentro e entre participantes na mudança de afeto com o exercício será determinada. As associações potenciais entre as pontuações do questionário de psicologia e a mudança de afeto com o exercício serão exploradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Stirling, Midlothian, Reino Unido, FK9 4LA
- University of Stirling
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável
- Sedentário ou recreacionalmente ativo
Critério de exclusão:
- Classificada como altamente ativa fisicamente no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- Responder 'Sim' a qualquer uma das perguntas de um Questionário de Prontidão para Atividade Física padrão (PAR-Q)
- Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm
- Pressão arterial em repouso > 140/90 mm Hg
- IMC > 35 kg/m2
- Teste positivo para Covid-19
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção
Todos os participantes realizarão 2 sessões experimentais, cada uma envolvendo uma sessão de exercício REHIT.
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O REHIt envolve 10 minutos de ciclismo sem carga em uma bicicleta estacionária, intercalados com dois sprints de 20 segundos contra uma resistência equivalente a 7,5% da massa corporal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança induzida pelo exercício na valência afetiva
Prazo: A valência afetiva será medida antes do exercício e no final de cada minuto durante as tentativas de exercício de 10 minutos. A medida do resultado será determinada como as diferenças entre a medição pré-exercício e o valor mais baixo durante o exercício.
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A valência afetiva é uma medida de quão agradável/desagradável é o exercício e será medida usando a Escala de Sentimento de 11 pontos pré-exercício (variando de 5 (muito ruim) a 5 (muito bom)) e ao final de cada minuto durante o exercício.
A mudança no afeto será calculada como a diferença entre o valor pré-exercício e o valor mais baixo durante o exercício.
Isso será medido durante as duas sessões experimentais.
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A valência afetiva será medida antes do exercício e no final de cada minuto durante as tentativas de exercício de 10 minutos. A medida do resultado será determinada como as diferenças entre a medição pré-exercício e o valor mais baixo durante o exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: O RPE será medido no final de cada minuto durante os testes de exercício de 10 minutos.
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RPE é uma medida de quão difícil uma sessão de exercício é percebida e será medida usando a escala de Borg de 15 pontos (variando de 6 (muito leve) a 20 (muito muito difícil) no final de cada minuto durante o exercício.
O RPE será medido durante ambas as sessões experimentais.
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O RPE será medido no final de cada minuto durante os testes de exercício de 10 minutos.
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Sentiu excitação
Prazo: A excitação sentida será medida no final de cada minuto durante os testes de exercício de 10 minutos.
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A excitação sentida é uma medida da ativação percebida e será medida usando a Escala de excitação sentida (FAS) ao longo de uma escala de 6 pontos (variando de baixa excitação (1) a alta excitação (6)), no final de cada minuto durante o exercício .
A excitação sentida será medida durante ambas as sessões experimentais.
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A excitação sentida será medida no final de cada minuto durante os testes de exercício de 10 minutos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consciência corporal e reatividade autonômica
Prazo: A consciência corporal e a reatividade autonômica serão medidas no início do estudo, antes de qualquer sessão de exercício ser realizada.
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A consciência corporal e a reatividade autonômica serão medidas por meio do Questionário de Percepção Corporal (BPQ), com escores variando de 26 (pouca consciência corporal e reatividade autonômica) a 118 (excelente consciência corporal e reatividade autonômica).
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A consciência corporal e a reatividade autonômica serão medidas no início do estudo, antes de qualquer sessão de exercício ser realizada.
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Sensibilidade à ansiedade
Prazo: A sensibilidade à ansiedade será medida no início do estudo, antes de qualquer sessão de exercício ser realizada.
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A sensibilidade à ansiedade mede a preocupação associada a possíveis consequências negativas dos sintomas relacionados à ansiedade e é avaliada usando o Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 (ASI-3) em uma escala de 0 (quase nenhuma sensibilidade à ansiedade) a 72 (alta sensibilidade à ansiedade).
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A sensibilidade à ansiedade será medida no início do estudo, antes de qualquer sessão de exercício ser realizada.
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Preferência e tolerância da intensidade do exercício
Prazo: A preferência e a tolerância da intensidade do exercício serão medidas no início do estudo, antes de qualquer sessão de exercício ser realizada.
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A preferência e a tolerância à intensidade do exercício serão avaliadas por meio do questionário PRETIE-Q.
A preferência pela intensidade do exercício é medida em uma escala de 8 (baixa) a 40 (alta) e a tolerância à intensidade do exercício é medida em uma escala de 8 (baixa) a 40 (alta).
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A preferência e a tolerância da intensidade do exercício serão medidas no início do estudo, antes de qualquer sessão de exercício ser realizada.
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Sentido de agência
Prazo: O senso de agência será medido no início do estudo, antes que qualquer sessão de exercício seja realizada.
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O senso de agência é uma medida de até que ponto alguém sente que é o iniciador de suas próprias ações e será avaliado usando a Escala de Senso de Agência (SoAS) em uma escala de 13 (baixo senso de agência) a 91 (alto senso de agência). senso de agência).
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O senso de agência será medido no início do estudo, antes que qualquer sessão de exercício seja realizada.
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Prazer de exercício
Prazo: O prazer do exercício será medido 10 minutos após a sessão de exercício experimental final.
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O prazer do exercício será medido usando a Escala de Prazer da Atividade Física (PACES), em uma escala de 0 (sem prazer) a 48 (muito prazer).
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O prazer do exercício será medido 10 minutos após a sessão de exercício experimental final.
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Potência de exercício
Prazo: A potência será medida continuamente durante cada um dos 2 sprints de 20 segundos nas tentativas de exercício.
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A potência durante os sprints de ciclo 'all-out' será medida e quantificada como a potência de pico (em Watts), potência média (em Watts) e índice de fadiga (queda na potência do mais alto para o mais baixo, expresso como um porcentagem da saída de potência de pico).
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A potência será medida continuamente durante cada um dos 2 sprints de 20 segundos nas tentativas de exercício.
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Autoeficácia para fazer exercício
Prazo: A autoeficácia será medida diretamente antes de cada um dos dois ensaios experimentais.
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A autoeficácia será avaliada por meio do Questionário de Demanda e Recursos, que avalia o quão exigente os participantes consideram o próximo exercício (em uma escala de 1 (nada) a 6 (extremamente)) e quão bem eles acham que vão lidar com essas demandas (em uma escala de 1 (nada) a 6 (extremamente)).
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A autoeficácia será medida diretamente antes de cada um dos dois ensaios experimentais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niels Vollaard, PhD, University of Stirling
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NICR4297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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