- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05260944
관상 동맥 바이패스 이식 수술 후 파워 폐 대 아카펠라
관상 동맥 우회술 이식 수술 후 기도 청소에 대한 Power Lung 대 Acapella
연구 개요
상세 설명
연구의 이 부분에서 자료와 방법은 주제, 장비, 연구 절차 및 통계 절차라는 제목으로 제시됩니다.
주제. 40세에서 50세 사이의 90명의 남녀 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 케나대학병원 외래진료소에서 선발합니다.
환자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 환자는 일상적인 물리 치료 프로그램(1단계 심장 재활, 호흡 운동, 체위 배액, 타진 및 진동)과 함께 수술 후 첫날부터 7일까지 아카펠라 장치 3세트를 사용하여 10회 반복 2회의 감독 세션을 받게 됩니다.
그룹 B: 환자는 일상적인 물리 치료 프로그램(단계 I 심장 재활, 호흡 운동, 체위 배액, 타진 및 진동).
그룹 C. 환자는 일상적인 물리 치료 프로그램만 받습니다.
- 장비:
1. 평가용: 다음을 포함한 동맥혈 가스: - paO2, paCO2, PH 및 O2 포화도. 폐활량계 측정: - 강제 폐활량(FVC) 및 b첫 번째 1초 강제 호기량(FEV1).
PPC 발생률 및 수술 후 체류 기간: - Melbourne Group Scale Dyspnea 사용. 수정 또는 수정된 Borg 척도 또는 지각된 운동의 등급에 따라.
Rand SF 36 건강 조사 설문지. 2. 치료용 파워 폐 장치. 아카펠라 장치.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qinā, 이집트
- Shymaa yussuf abo zaid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그들은 40-50세일 것이다.
- 그들은 선택적 CABG 수술을 받는 환자가 될 것입니다.
- 수술 후 비생산적인 기침.
- 수술 후 1일째 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 평가된 기침 통증 강도 > 5.
제외 기준:
- 만성 흉부 질환 환자.
- 수술 후 집중 치료(ICU)를 받는 환자는 > 48시간을 유지합니다.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A. 30명의 환자는 일상적인 물리 치료 프로그램(1단계 심장 재활, 호흡 운동, 체위 배액, 타진 및 진동)과 함께 수술 후 첫날부터 7일까지 매일 2회 Acapella 3세트 10회 반복 2회 감독 세션을 받습니다. ).
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환자는 일상적인 물리 치료 프로그램(1단계 심장 재활, 호흡 운동, 체위 배액, 타진 및 진동) 외에도 아카펠라 장치를 사용하여 수술 후 첫날부터 7일까지 10회 반복 3세트를 사용하는 2개의 감독 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B
30명의 환자는 일상적인 물리치료 프로그램(1단계 심장재활, 호흡운동)과 함께 수술 후 첫 날부터 7일까지 10회 반복으로 파워 폐 장치 3세트를 사용하여 2회의 감독 세션을 받게 됩니다(André L. et al., 2016). , 자세 배수, 타악기 및 진동).
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그룹 B. 환자들은 일상적인 물리 치료 프로그램(1단계 심장 재활, 호흡 운동, 체위 배액, 타진 및 진동)에 추가하여 수술 후 첫날부터 7일까지 10회 반복으로 파워 폐 장치를 사용하는 2개의 감독 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 C
30명의 환자는 일상적인 물리 치료 프로그램만 받게 됩니다.
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그룹 C. 30명의 환자는 일상적인 물리 치료 프로그램만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다음을 포함한 동맥혈 가스:
기간: 일주일
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산소의 분압(paO2), 이산화탄소의 분압(paCO2), 수소의 힘(PH) 및 O2 포화도.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계
기간: 일주일
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FVC(강제 폐활량), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 FEV1/FVC.
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일주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란
기간: 일주일
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수정 또는 수정된 Borg 또는 인지된 노력의 등급에 따름.
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일주일
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수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 일주일
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멜버른 그룹 규모에 따르면.
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일주일
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삶의 질
기간: 일주일
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Rand SF 36 건강 조사 설문지에 따르면.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/002682
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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