冠動脈バイパス移植手術後のパワーラング対アカペラ
冠動脈バイパス移植手術後の気道クリアランスにおけるパワーラング対アカペラ
調査の概要
詳細な説明
研究のこの部分では、材料と方法が次の見出しの下に提示されます:主題、機器、研究の手順、および統計手順
科目。 40 歳から 50 歳までの男女 90 人の患者がこの研究に参加します。 彼らはケナ大学病院の外来診療所から選ばれます。
患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます。
グループA:患者は、定期的な理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、体位ドレナージ、パーカッションおよび振動)に加えて、アカペラデバイスを使用して、術後1日目から7日目まで10回の繰り返しを3セット使用する2つの監視付きセッションを受けます。
グループB:患者は、通常の理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、姿勢ドレナージ、パーカッションおよび振動)。
グループ C. 患者は通常の理学療法プログラムのみを受けます。
- 装置:
1. 評価のため: 以下を含む動脈血ガス: - paO2、paCO2、PH および O2 飽和度。 肺活量測定: - 努力肺活量 (FVC) および最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)。
PPC の発生率と術後滞在期間: - メルボルン グループ スケール呼吸困難を使用。 改訂または修正されたボーグ スケールまたは認知された運動の評価による。
Rand SF 36 健康調査アンケート。 2. 治療用 パワーラング装置。 アカペラ装置。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shymaa Y Abo zaid, Master
- 電話番号:01091631018 01010941685
- メール:shaymaayoussef397@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:El-sayed E El-sayed, Master
- 電話番号:01091631018 0100 709 9643
- メール:elsayedessam22@yahoo.com
研究場所
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Qinā、エジプト
- Shymaa yussuf abo zaid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 彼らは40-50歳からになります。
- 彼らは待機的CABG手術を受ける患者になります。
- 術後の非生産的な咳。
- -術後1日目の視覚的アナログスケール(VAS)で評価された咳の痛みの強度> 5。
除外基準:
- 慢性胸部疾患の患者。
- -集中術後ケア(ICU)の患者は48時間以上滞在します。
- 非協力的な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
グループA. 30人の患者は、定期的な理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、姿勢ドレナージ、パーカッションと振動)。
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患者は、定期的な理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、体位ドレナージ、パーカッションおよび振動)に加えて、アカペラデバイスを使用して、術後1日目から7日目まで10回の繰り返しを3セット使用する2つの監視付きセッションを受けます。
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実験的:グループB
30 人の患者は、通常の理学療法プログラム (フェーズ I の心臓リハビリテーション、呼吸運動、姿勢ドレナージ、パーカッションおよび振動)。
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グループ B. の患者は、通常の理学療法プログラム (フェーズ I 心臓リハビリテーション、呼吸運動、体位ドレナージ、パーカッションおよびバイブレーション) に加えて、術後 1 日目から 7 日間まで、パワー肺装置 3 セットを 10 回繰り返して使用する 2 つの監視付きセッションを受けます。
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アクティブコンパレータ:グループC
30 人の患者は、通常の理学療法プログラムのみを受けます。
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グループ C. 30 人の患者は、通常の理学療法プログラムのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以下を含む動脈血ガス:
時間枠:一週間
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酸素の分圧 (paO2)、二酸化炭素の分圧 (paCO2)、水素の力 (PH)、酸素飽和度。
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリー
時間枠:一週間
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努力肺活量 (FVC) として、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) および FEV1/FVC。
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一週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠:一週間
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改訂または修正されたボーグまたは知覚された運動の評価による。
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一週間
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術後肺合併症の発生率
時間枠:一週間
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メルボルングループスケールによる。
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一週間
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生活の質
時間枠:一週間
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Rand SF 36 健康調査アンケートによると。
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一週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shymaa Y Abo zaid, Master、Assistant lecturer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/002682
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アカペラ装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了