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冠動脈バイパス移植手術後のパワーラング対アカペラ

2023年4月20日 更新者:Shymaa yussuf abo zaid、South Valley University

冠動脈バイパス移植手術後の気道クリアランスにおけるパワーラング対アカペラ

この研究の目的は、冠動脈バイパス移植手術後の気道クリアランスに関して、パワーラングとアカペラを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

研究のこの部分では、材料と方法が次の見出しの下に提示されます:主題、機器、研究の手順、および統計手順

  1. 科目。 40 歳から 50 歳までの男女 90 人の患者がこの研究に参加します。 彼らはケナ大学病院の外来診療所から選ばれます。

    患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます。

    グループA:患者は、定期的な理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、体位ドレナージ、パーカッションおよび振動)に加えて、アカペラデバイスを使用して、術後1日目から7日目まで10回の繰り返しを3セット使用する2つの監視付きセッションを受けます。

    グループB:患者は、通常の理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、姿勢ドレナージ、パーカッションおよび振動)。

    グループ C. 患者は通常の理学療法プログラムのみを受けます。

  2. 装置:

1. 評価のため: 以下を含む動脈血ガス: - paO2、paCO2、PH および O2 飽和度。 肺活量測定: - 努力肺活量 (FVC) および最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)。

PPC の発生率と術後滞在期間: - メルボルン グループ スケール呼吸困難を使用。 改訂または修正されたボーグ スケールまたは認知された運動の評価による。

Rand SF 36 健康調査アンケート。 2. 治療用 パワーラング装置。 アカペラ装置。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:El-sayed E El-sayed, Master
  • 電話番号:01091631018 ‪0100 709 9643‬
  • メールelsayedessam22@yahoo.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 彼らは40-50歳からになります。
  • 彼らは待機的CABG手術を受ける患者になります。
  • 術後の非生産的な咳。
  • -術後1日目の視覚的アナログスケール(VAS)で評価された咳の痛みの強度> 5。

除外基準:

  • 慢性胸部疾患の患者。
  • -集中術後ケア(ICU)の患者は48時間以上滞在します。
  • 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループA. 30人の患者は、定期的な理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、姿勢ドレナージ、パーカッションと振動)。
患者は、定期的な理学療法プログラム(フェーズIの心臓リハビリテーション、呼吸運動、体位ドレナージ、パーカッションおよび振動)に加えて、アカペラデバイスを使用して、術後1日目から7日目まで10回の繰り返しを3セット使用する2つの監視付きセッションを受けます。
実験的:グループB
30 人の患者は、通常の理学療法プログラム (フェーズ I の心臓リハビリテーション、呼吸運動、姿勢ドレナージ、パーカッションおよび振動)。
グループ B. の患者は、通常の理学療法プログラム (フェーズ I 心臓リハビリテーション、呼吸運動、体位ドレナージ、パーカッションおよびバイブレーション) に加えて、術後 1 日目から 7 日間まで、パワー肺装置 3 セットを 10 回繰り返して使用する 2 つの監視付きセッションを受けます。
アクティブコンパレータ:グループC
30 人の患者は、通常の理学療法プログラムのみを受けます。
グループ C. 30 人の患者は、通常の理学療法プログラムのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以下を含む動脈血ガス:
時間枠:一週間
酸素の分圧 (paO2)、二酸化炭素の分圧 (paCO2)、水素の力 (PH)、酸素飽和度。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリー
時間枠:一週間
努力肺活量 (FVC) として、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) および FEV1/FVC。
一週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難
時間枠:一週間
改訂または修正されたボーグまたは知覚された運動の評価による。
一週間
術後肺合併症の発生率
時間枠:一週間
メルボルングループスケールによる。
一週間
生活の質
時間枠:一週間
Rand SF 36 健康調査アンケートによると。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shymaa Y Abo zaid, Master、Assistant lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (予想される)

2023年7月5日

研究の完了 (予想される)

2023年8月5日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月19日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002682

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アカペラ装置の臨床試験

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