- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260944
Tehokeuhko vs. acapella sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tehokeuhko vs. acapella hengitysteiden puhdistuksessa sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksen osassa materiaalit ja menetelmät esitellään seuraavien otsikoiden alla: aiheet, laitteet, tutkimuksen menetelmät ja tilastolliset menettelyt
Aiheet. Yhdeksänkymmentä potilasta molemmista sukupuolista osallistuu tähän tutkimukseen iässä 40-50 vuotta. Heidät valitaan Qenan yliopistollisen sairaalan poliklinikalta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Ryhmä A: potilaat saavat kaksi ohjattua istuntoa acapella-laitteella kolme sarjaa 10 toistoa ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7 päivään rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, asennon drenaatio, lyömäsoittimet ja tärinä) lisäksi.
Ryhmä B: potilaat saavat kaksi valvottua istuntoa voimakeuhkolaitteella kolme sarjaa 10 toistoa kaksi kertaa päivässä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 7 päivään rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, asento-Drenage, lyömäsoittimet ja tärinä).
Ryhmä C. Potilaat saavat vain rutiininomaisen fysioterapiaohjelman.
- Laitteet:
1. Arviointia varten: Valtimoverikaasut, mukaan lukien: - paO2, paCO2, PH ja O2 saturaatio. Spirometriamittaukset: - pakotettuna vitaalikapasiteettina (FVC) ja pakotetun uloshengityksen tilavuutena ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
PPC:iden ilmaantuvuus ja leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus: - Melbourne Group Scale Dyspnea käyttö. Tarkistetun tai muokatun Borgin asteikon tai havaitun rasituksen luokituksen mukaan.
Rand SF 36 -terveyskyselyn kyselylomake. 2. Hoitoon Tehokeuhkolaite. Acapella laite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shymaa Y Abo zaid, Master
- Puhelinnumero: 01091631018 01010941685
- Sähköposti: shaymaayoussef397@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: El-sayed E El-sayed, Master
- Puhelinnumero: 01091631018 0100 709 9643
- Sähköposti: elsayedessam22@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat iältään 40-50 vuotta.
- He ovat potilaita, joille tehdään valinnainen CABG-leikkaus.
- Tuottamaton yskä leikkauksen jälkeen.
- Yskäkivun voimakkuus > 5 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen rintasairaus.
- Potilaat, jotka saavat intensiivistä postoperatiivista hoitoa (ICU), viipyvät yli 48 tuntia.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A. Kolmekymmentä potilasta saavat kaksi valvottua istuntoa käyttäen Acapella kolme sarjaa 10 toistoa kahdesti päivässä ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7 päivään rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, asennon drenaatio, lyömäsoittimet ja tärinä) lisäksi ).
|
potilaat saavat kaksi ohjattua istuntoa acapella-laitteella kolme sarjaa 10 toistoa varten ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7 päivään rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, asento-Drenage, lyömäsoittimet ja tärinä) lisäksi.
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kolmekymmentä potilasta saavat rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset) lisäksi kaksi ohjattua istuntoa tehokeuhkolaitteella kolme sarjaa 10 toistoa varten ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7 päivään (André L. et al., 2016). , posturaalinen vedenpoisto, lyömäsoittimet ja tärinä).
|
Ryhmän B potilaat saavat kaksi ohjattua istuntoa tehokeuhkolaitteella kolme sarjaa 10 toistoa varten ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 7 päivään rutiininomaisen fysioterapiaohjelman (vaiheen I sydämen kuntoutus, hengitysharjoitukset, asento-Drenage, lyömäsoittimet ja tärinä) lisäksi.
|
Active Comparator: Ryhmä C
Kolmekymmentä potilasta saa vain rutiininomaisen fysioterapiaohjelman.
|
Ryhmä C. Kolmekymmentä potilasta saa vain rutiininomaisen fysioterapiaohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoverikaasut, mukaan lukien:
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Hapen osapaine (paO2), hiilidioksidin osapaine (paCO2), vedyn teho (PH) ja O2-kyllästys.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spirometria
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Pakotettuna vitaalikapasiteettina (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) ja FEV1/FVC.
|
Yksi viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tarkistetun tai muokatun Borgin tai koetun rasituksen luokituksen mukaan.
|
Yksi viikko
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Melbournen ryhmäasteikon mukaan.
|
Yksi viikko
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Rand SF 36 -terveyskyselyn kyselylomakkeen mukaan.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shymaa Y Abo zaid, Master, Assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002682
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .