- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260944
Power Lung Versus Acapella Após Cirurgia de Enxerto de Revascularização do Miocárdio
Power Lung versus Acapella na desobstrução das vias aéreas após cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nesta parte do estudo os materiais e métodos serão apresentados sob os seguintes títulos: assuntos, equipamentos, procedimentos do estudo e procedimentos estatísticos
Assuntos. Participarão deste estudo 90 pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 40 a 50 anos. Eles serão escolhidos no ambulatório do Qena University Hospital.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos:
Grupo A: os pacientes receberão duas sessões supervisionadas usando aparelho acapella três séries de 10 repetições desde o primeiro dia de pós-operatório até 7 dias, além do programa de fisioterapia de rotina (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural, percussão e vibração.
Grupo B: os pacientes receberão duas sessões supervisionadas usando o aparelho pulmonar de três séries de 10 repetições duas vezes ao dia desde o primeiro dia de pós-operatório até 7 dias, além do programa de fisioterapia de rotina (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural, percussão e vibração).
Grupo C. Os pacientes receberão apenas programa de fisioterapia de rotina.
- Equipamento:
1. Para avaliação: Gasometria arterial incluindo: - paO2, paCO2, PH e saturação de O2. Medidas espirométricas: - como capacidade vital forçada (CVF) ebvolume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
A incidência de CPP e o tempo de internação pós-operatória: - usando a Melbourne Group Scale Dyspnea. De acordo com a escala revisada ou modificada de Borg ou classificação de esforço percebido.
Questionário de pesquisa de saúde Rand SF 36. 2. Para tratamento O dispositivo de pulmão de força. Dispositivo de acapela.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Shymaa yussuf abo zaid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles terão de 40 a 50 anos.
- Serão pacientes submetidos à cirurgia eletiva de revascularização miocárdica.
- Tosse não produtiva no pós-operatório.
- Intensidade da dor da tosse > 5 conforme classificado na escala visual analógica (VAS) no primeiro dia de pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças pulmonares crônicas.
- Pacientes com cuidados pós-operatórios intensivos (UTI) permanecem > 48 horas.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Grupo A. Trinta pacientes receberão duas sessões supervisionadas de Acapella três séries de 10 repetições duas vezes ao dia desde o primeiro dia de pós-operatório até 7 dias, além do programa de fisioterapia de rotina (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural, percussão e vibração ).
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os pacientes receberão duas sessões supervisionadas usando aparelho acapella três séries de 10 repetições desde o primeiro dia de pós-operatório até 7 dias, além do programa de fisioterapia de rotina (fase I de reabilitação cardíaca, exercícios respiratórios, drenagem postural, percussão e vibração.
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Experimental: Grupo B
Trinta pacientes receberão duas sessões supervisionadas usando aparelho pulmonar de três séries de 10 repetições desde o primeiro dia de pós-operatório até 7 dias (André L.et al., 2016), além do programa de fisioterapia de rotina (fase I reabilitação cardíaca, exercícios respiratórios , drenagem postural, percussão e vibração).
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Os pacientes do grupo B receberão duas sessões supervisionadas usando aparelho pulmonar de três séries de 10 repetições desde o primeiro dia de pós-operatório até 7 dias, além do programa de fisioterapia de rotina (reabilitação cardíaca fase I, exercícios respiratórios, drenagem postural, percussão e vibração.
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Comparador Ativo: Grupo C
Trinta pacientes receberão apenas o programa de fisioterapia de rotina.
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Grupo C. Trinta pacientes receberão apenas programa de fisioterapia de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gases sanguíneos arteriais, incluindo:
Prazo: Uma semana
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Pressão parcial de oxigênio (paO2), pressão parcial de dióxido de carbono (paCO2), potência de hidrogênio (PH) e saturação de O2.
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espirometria
Prazo: Uma semana
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Como capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e VEF1/CVF.
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Uma semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: Uma semana
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De acordo com Borg revisado ou modificado ou classificação de esforço percebido.
|
Uma semana
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A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Uma semana
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De acordo com a escala de grupo de Melbourne.
|
Uma semana
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Qualidade de vida
Prazo: Uma semana
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De acordo com o questionário de pesquisa de saúde Rand SF 36.
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002682
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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