Power Lung kontra Acapella po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Power Lung Versus Acapella w oczyszczaniu dróg oddechowych po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tej części opracowania zostaną zaprezentowane materiały i metody w następujących działach: przedmioty, sprzęt, procedury badania i procedury statystyczne
Przedmioty. W badaniu weźmie udział 90 pacjentów obojga płci w wieku od 40 do 50 lat. Zostaną oni wybrani z ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Qena.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup:
Grupa A: pacjenci otrzymają dwa nadzorowane seanse z użyciem urządzenia acapella trzy zestawy po 10 powtórzeń od pierwszego dnia po operacji do 7 dni, oprócz rutynowego programu fizjoterapeutycznego (I faza rehabilitacji kardiologicznej, ćwiczenia oddechowe, drenaż ułożeniowy, opukiwanie i wibracje.
Grupa B: pacjenci otrzymają dwie nadzorowane sesje z użyciem urządzenia power lung trzy zestawy po 10 powtórzeń dwa razy dziennie od pierwszego dnia po operacji do 7 dni, oprócz rutynowego programu fizjoterapii (rehabilitacja kardiologiczna I fazy, ćwiczenia oddechowe, drenaż posturalny, perkusja i wibracja).
Grupa C. Pacjenci otrzymają tylko rutynowy program fizykoterapii.
- Sprzęt:
1. Do oceny: Gazometria krwi tętniczej, w tym: - wysycenie paO2, paCO2, PH i O2. Pomiary spirometryczne: - jako natężona pojemność życiowa (FVC) ibnatężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
Częstość występowania PPC i długość pobytu pooperacyjnego: - przy użyciu Skali Melbourne Group Dyspnea. Zgodnie ze zmienioną lub zmodyfikowaną skalą Borga lub oceną postrzeganego wysiłku.
Kwestionariusz ankiety zdrowotnej Rand SF 36. 2. Do leczenia Urządzenie Power Lung. Urządzenie Acapelli.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będą w wieku 40-50 lat.
- Będą to pacjenci poddani planowej operacji CABG.
- Kaszel nieproduktywny po operacji.
- Natężenie bólu kaszlu > 5 oceniane w wizualnej skali analogowej (VAS) w 1. dobie pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami klatki piersiowej.
- Pacjenci przebywający na intensywnej opiece pooperacyjnej (OIOM) przebywają > 48 godz.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A. Trzydziestu pacjentów otrzyma dwie nadzorowane sesje z użyciem Acapelli trzy serie po 10 powtórzeń dwa razy dziennie od pierwszego dnia po operacji do 7 dni, oprócz rutynowego programu fizjoterapeutycznego (I faza rehabilitacji kardiologicznej, ćwiczenia oddechowe, drenaż ułożeniowy, perkusja i wibracje) ).
|
pacjenci otrzymają dwie nadzorowane sesje z użyciem urządzenia acapella trzy serie po 10 powtórzeń od pierwszego dnia po operacji do 7 dni, oprócz rutynowego programu fizjoterapeutycznego (I faza rehabilitacji kardiologicznej, ćwiczenia oddechowe, drenaż posturalny, opukiwanie i wibracje.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Trzydziestu pacjentów otrzyma dwie nadzorowane sesje z użyciem urządzenia power lung trzy zestawy po 10 powtórzeń od pierwszego dnia po operacji do 7 dni (André L. et al., 2016), oprócz rutynowego programu fizjoterapii (faza I rehabilitacji kardiologicznej, ćwiczenia oddechowe drenaż ułożeniowy, perkusja i wibracje).
|
Pacjenci z grupy B otrzymają dwie nadzorowane sesje z użyciem urządzenia power lung trzy zestawy po 10 powtórzeń od pierwszego dnia po operacji do 7 dni, oprócz rutynowego programu fizjoterapeutycznego (I faza rehabilitacji kardiologicznej, ćwiczenia oddechowe, drenaż posturalny, opukiwanie i wibracje.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
Trzydziestu pacjentów otrzyma tylko rutynowy program fizjoterapii.
|
Grupa C. Trzydziestu pacjentów otrzyma tylko rutynowy program fizykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej, w tym:
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Ciśnienie parcjalne tlenu (paO2), ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (paCO2), moc wodoru (PH) i nasycenie O2.
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jako natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz FEV1/FVC.
|
Jeden tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Według poprawionego lub zmodyfikowanego Borga lub oceny postrzeganego wysiłku.
|
Jeden tydzień
|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Według skali grupy Melbourne.
|
Jeden tydzień
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Zgodnie z ankietą zdrowotną Rand SF 36.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002682
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .