Power Lung versus Acapella efter koronararterie bypass transplantatkirurgi
Power Lung versus Acapella på luftvejsclearance efter koronararterie-bypass-transplantatkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne del af undersøgelsen vil materialerne og metoderne blive præsenteret under følgende overskrifter: emner, udstyr, undersøgelsens procedurer og statistiske procedurer
Emner. Halvfems patienter af begge køn vil deltage i denne undersøgelse med en aldersgruppe på 40 til 50 år. De vil blive udvalgt fra ambulatoriet, Qena University Hospital.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper:
Gruppe A: Patienter vil modtage to overvågede sessioner med acapella-apparat tre sæt til 10 gentagelser fra den første dag postoperativt indtil 7 dage, foruden rutinemæssigt fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, vejrtrækningsøvelser, postural dræning, percussion og vibrationer.
Gruppe B: Patienter vil modtage en to-overvåget session ved hjælp af kraftlungeapparat tre sæt til 10 gentagelser to gange dagligt fra første dag postoperativt til 7 dage, foruden rutinemæssigt fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, vejrtrækningsøvelser, postural dræning, percussion og vibration).
Gruppe C. Patienter vil kun modtage rutinemæssigt fysioterapiprogram.
- Udstyr:
1. Til evaluering: Arterielle blodgasser inklusive: - paO2, paCO2, PH og O2 mætning. Spirometrimålinger: - som forceret vitalkapacitet (FVC) ogbforceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1).
Forekomsten af PPC'er og varigheden af postoperativt ophold: - ved brug af Melbourne Group Scale Dyspnø. I henhold til den reviderede eller modificerede Borg-skala eller vurdering af opfattet anstrengelse.
Rand SF 36 sundhedsundersøgelses spørgeskema. 2. Til behandling Kraftlungeapparatet. Acapella enhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De bliver fra 40-50 år.
- De vil være patienter, der skal gennemgå elektiv CABG-kirurgi.
- Ikke produktiv hoste postoperativt.
- Hostesmerteintensitet > 5 vurderet på en visuel analog skala (VAS) på postoperativ dag 1.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske brystsygdomme.
- Patienter med intensiv postoperativ behandling (ICU) bliver > 48 timer.
- Usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A. Tredive patienter vil modtage en to-overvåget session med Acapella tre sæt til 10 gentagelser to gange dagligt fra første dag postoperativt til 7 dage, foruden rutinemæssigt fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, vejrtrækningsøvelser, postural dræning, percussion og vibrationer ).
|
patienter vil modtage to overvågede sessioner med acapella-apparat tre sæt til 10 gentagelser fra den første dag efter operationen til 7 dage, foruden rutinemæssigt fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, vejrtrækningsøvelser, postural dræning, percussion og vibrationer.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Tredive patienter vil modtage to overvågede sessioner ved hjælp af power lunge-apparat, tre sæt til 10 gentagelser fra den første dag postoperativt indtil 7 dage (André L. et al., 2016), foruden rutinemæssigt fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, åndedrætsøvelser , postural dræning, percussion og vibrationer).
|
Gruppe B.-patienter vil modtage to overvågede sessioner ved hjælp af power lunge-apparat tre sæt til 10 gentagelser fra den første dag postoperativt indtil 7 dage, foruden rutinemæssigt fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, vejrtrækningsøvelser, postural dræning, percussion og vibrationer.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Tredive patienter vil kun modtage rutinemæssigt fysisk terapiprogram.
|
Gruppe C. Tredive patienter vil kun modtage rutinemæssigt fysisk terapiprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser, herunder:
Tidsramme: En uge
|
Partialtryk af oxygen (paO2), partialtryk af kuldioxid (paCO2), effekt af brint (PH) og O2-mætning.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: En uge
|
Som forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) og FEV1/FVC.
|
En uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: En uge
|
I henhold til revideret eller ændret Borg eller vurdering af opfattet anstrengelse.
|
En uge
|
|
Forekomsten af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: En uge
|
Ifølge Melbourne gruppeskala.
|
En uge
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: En uge
|
Ifølge Rand SF 36 sundhedsundersøgelses spørgeskema.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002682
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .