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Power Lung versus Acapella après une chirurgie de pontage aortocoronarien

20 avril 2023 mis à jour par: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Power Lung versus Acapella sur le dégagement des voies respiratoires après une chirurgie de pontage aortocoronarien

Le but de l'étude est de comparer entre le power lung et l'acapella sur le dégagement des voies respiratoires après un pontage aortocoronarien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette partie de l'étude les matériels et méthodes seront présentés sous les rubriques suivantes : sujets, équipements, procédures de l'étude et procédures statistiques

  1. Sujets. Quatre-vingt-dix patients des deux sexes participeront à cette étude avec une tranche d'âge de 40 à 50 ans. Ils seront choisis dans la clinique externe de l'hôpital universitaire de Qena.

    Les patients seront répartis au hasard en trois groupes :

    Groupe A : les patients recevront deux séances supervisées à l'aide d'un appareil acapella trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, percussions et vibrations).

    Groupe B : les patients recevront une séance supervisée de deux sessions à l'aide d'un appareil pulmonaire motorisé trois ensembles de 10 répétions deux fois par jour du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, percussion et vibration).

    Groupe C. Les patients ne recevront qu'un programme de physiothérapie de routine.

  2. Équipement:

1. Pour évaluation : Gaz du sang artériel dont : - paO2, paCO2, PH et saturation en O2. Mesures de spirométrie : - en capacité vitale forcée (CVF) etbvolume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1).

L'incidence des CPP et la durée du séjour postopératoire : - à l'aide du Melbourne Group Scale Dyspnea. Selon l'échelle de Borg révisée ou modifiée ou l'évaluation de l'effort perçu.

Le questionnaire de l'enquête de santé Rand SF 36. 2. Pour le traitement Le dispositif pulmonaire motorisé. Appareil Acapella.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: El-sayed E El-sayed, Master
  • Numéro de téléphone: 01091631018 ‪0100 709 9643‬
  • E-mail: elsayedessam22@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Qinā, Egypte
        • Shymaa yussuf abo zaid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ils auront entre 40 et 50 ans.
  • Il s'agira de patients subissant un pontage coronarien électif.
  • Toux non productive en postopératoire.
  • Intensité de la douleur due à la toux > 5, évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) au jour 1 postopératoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies pulmonaires chroniques.
  • Les patients avec un séjour en soins intensifs postopératoires (USI) > 48 heures.
  • Patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Groupe A. Trente patients recevront une séance supervisée de deux séances utilisant Acapella trois séries de 10 répétitions deux fois par jour du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, Percussion et vibration ).
les patients recevront deux séances supervisées utilisant un appareil acapella trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (phase I de réadaptation cardiaque, exercices de respiration, drainage postural, percussion et vibration.
Expérimental: Groupe B
Trente patients recevront deux séances supervisées à l'aide d'un dispositif pulmonaire motorisé trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours (André L. et al., 2016), en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration , drainage postural, percussion et vibration).
Les patients du groupe B. recevront deux séances supervisées à l'aide d'un appareil pulmonaire motorisé trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, percussion et vibration.
Comparateur actif: Groupe C
Trente patients ne recevront qu'un programme de physiothérapie de routine.
Groupe C. Trente patients ne recevront qu'un programme de physiothérapie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gaz du sang artériel, y compris :
Délai: Une semaine
Pression partielle d'oxygène (paO2), pression partielle de dioxyde de carbone (paCO2), puissance d'hydrogène (PH) et saturation en O2.
Une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: Une semaine
Comme la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) et le FEV1/FVC.
Une semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Une semaine
Selon Borg révisé ou modifié ou évaluation de l'effort perçu.
Une semaine
L'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Une semaine
Selon l'échelle du groupe de Melbourne.
Une semaine
Qualité de vie
Délai: Une semaine
Selon le questionnaire de l'enquête de santé Rand SF 36.
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shymaa Y Abo zaid, Master, Assistant lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

5 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002682

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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