- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05260944
Power Lung versus Acapella après une chirurgie de pontage aortocoronarien
Power Lung versus Acapella sur le dégagement des voies respiratoires après une chirurgie de pontage aortocoronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette partie de l'étude les matériels et méthodes seront présentés sous les rubriques suivantes : sujets, équipements, procédures de l'étude et procédures statistiques
Sujets. Quatre-vingt-dix patients des deux sexes participeront à cette étude avec une tranche d'âge de 40 à 50 ans. Ils seront choisis dans la clinique externe de l'hôpital universitaire de Qena.
Les patients seront répartis au hasard en trois groupes :
Groupe A : les patients recevront deux séances supervisées à l'aide d'un appareil acapella trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, percussions et vibrations).
Groupe B : les patients recevront une séance supervisée de deux sessions à l'aide d'un appareil pulmonaire motorisé trois ensembles de 10 répétions deux fois par jour du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, percussion et vibration).
Groupe C. Les patients ne recevront qu'un programme de physiothérapie de routine.
- Équipement:
1. Pour évaluation : Gaz du sang artériel dont : - paO2, paCO2, PH et saturation en O2. Mesures de spirométrie : - en capacité vitale forcée (CVF) etbvolume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1).
L'incidence des CPP et la durée du séjour postopératoire : - à l'aide du Melbourne Group Scale Dyspnea. Selon l'échelle de Borg révisée ou modifiée ou l'évaluation de l'effort perçu.
Le questionnaire de l'enquête de santé Rand SF 36. 2. Pour le traitement Le dispositif pulmonaire motorisé. Appareil Acapella.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shymaa Y Abo zaid, Master
- Numéro de téléphone: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: El-sayed E El-sayed, Master
- Numéro de téléphone: 01091631018 0100 709 9643
- E-mail: elsayedessam22@yahoo.com
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Shymaa yussuf abo zaid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ils auront entre 40 et 50 ans.
- Il s'agira de patients subissant un pontage coronarien électif.
- Toux non productive en postopératoire.
- Intensité de la douleur due à la toux > 5, évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) au jour 1 postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pulmonaires chroniques.
- Les patients avec un séjour en soins intensifs postopératoires (USI) > 48 heures.
- Patients peu coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Groupe A. Trente patients recevront une séance supervisée de deux séances utilisant Acapella trois séries de 10 répétitions deux fois par jour du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, Percussion et vibration ).
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les patients recevront deux séances supervisées utilisant un appareil acapella trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (phase I de réadaptation cardiaque, exercices de respiration, drainage postural, percussion et vibration.
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Expérimental: Groupe B
Trente patients recevront deux séances supervisées à l'aide d'un dispositif pulmonaire motorisé trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours (André L. et al., 2016), en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration , drainage postural, percussion et vibration).
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Les patients du groupe B. recevront deux séances supervisées à l'aide d'un appareil pulmonaire motorisé trois séries de 10 répétitions du premier jour postopératoire jusqu'à 7 jours, en plus du programme de physiothérapie de routine (réadaptation cardiaque de phase I, exercices de respiration, drainage postural, percussion et vibration.
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Comparateur actif: Groupe C
Trente patients ne recevront qu'un programme de physiothérapie de routine.
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Groupe C. Trente patients ne recevront qu'un programme de physiothérapie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gaz du sang artériel, y compris :
Délai: Une semaine
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Pression partielle d'oxygène (paO2), pression partielle de dioxyde de carbone (paCO2), puissance d'hydrogène (PH) et saturation en O2.
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Spirométrie
Délai: Une semaine
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Comme la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) et le FEV1/FVC.
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Une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dyspnée
Délai: Une semaine
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Selon Borg révisé ou modifié ou évaluation de l'effort perçu.
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Une semaine
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L'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Une semaine
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Selon l'échelle du groupe de Melbourne.
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Une semaine
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Qualité de vie
Délai: Une semaine
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Selon le questionnaire de l'enquête de santé Rand SF 36.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shymaa Y Abo zaid, Master, Assistant lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002682
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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