Power Lung versus Acapella nach Koronararterien-Bypass-Operation
Power Lung versus Acapella bei der Atemwegsfreigabe nach Koronararterien-Bypass-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Teil der Studie werden die Materialien und Methoden unter den folgenden Überschriften vorgestellt: Themen, Geräte, Verfahren der Studie und statistische Verfahren
Fächer. An dieser Studie werden 90 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 50 Jahren teilnehmen. Sie werden aus der Ambulanz des Qena University Hospital ausgewählt.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A: Die Patienten erhalten zwei überwachte Sitzungen mit einem Acapella-Gerät, drei Sätze für 10 Wiederholungen vom ersten Tag nach der Operation bis 7 Tage, zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm (Phase I Herzrehabilitation, Atemübungen, Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration.
Gruppe B: Die Patienten erhalten zwei überwachte Sitzungen unter Verwendung eines Power-Lung-Geräts, drei Sätze für 10 Wiederholungen zweimal täglich vom ersten Tag nach der Operation bis 7 Tage, zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm (Phase I Herzrehabilitation, Atemübungen, Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration).
Gruppe C. Patienten erhalten nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
- Ausrüstung:
1. Zur Auswertung: Arterielle Blutgase einschließlich: - paO2, paCO2, PH und O2-Sättigung. Spirometriemessungen: - als forcierte Vitalkapazität (FVC) und als forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1).
Die Inzidenz von PPCs und die Länge des postoperativen Aufenthalts: - unter Verwendung der Melbourne Group Scale Dyspnoe. Gemäß der überarbeiteten oder modifizierten Borg-Skala oder Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung.
Der Rand SF 36-Fragebogen zur Gesundheitsumfrage. 2. Zur Behandlung Das Powerlung-Gerät. Acapella-Gerät.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Qinā, Ägypten
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie werden zwischen 40 und 50 Jahre alt sein.
- Sie werden Patienten sein, die sich einer elektiven CABG-Operation unterziehen.
- Nicht produktiver Husten postoperativ.
- Hustenschmerzintensität > 5, bewertet auf einer visuellen Analogskala (VAS) am postoperativen Tag 1.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Brusterkrankungen.
- Patienten mit intensiver postoperativer Betreuung (ICU) bleiben > 48 Stunden.
- Unkooperative Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A. Dreißig Patienten erhalten zwei überwachte Sitzungen mit Acapella drei Sätzen für 10 Wiederholungen zweimal täglich vom ersten Tag nach der Operation bis 7 Tage, zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm (Phase I Herzrehabilitation, Atemübungen, posturale Drainage, Perkussion und Vibration ).
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Die Patienten erhalten zwei überwachte Sitzungen mit einem Acapella-Gerät, drei Sätze für 10 Wiederholungen vom ersten Tag nach der Operation bis 7 Tage, zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm (Phase I Herzrehabilitation, Atemübungen, posturale Drainage, Perkussion und Vibration.
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Experimental: Gruppe B
Dreißig Patienten erhalten zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm (Phase I Herzrehabilitation, Atemübungen) zwei überwachte Sitzungen unter Verwendung eines Power-Lung-Geräts, drei Sätze für 10 Wiederholungen vom ersten Tag nach der Operation bis 7 Tage (André L.et al., 2016). , Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration).
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Patienten der Gruppe B erhalten zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm (Phase I Herzrehabilitation, Atemübungen, Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration) zwei überwachte Sitzungen unter Verwendung eines Power-Lung-Geräts, drei Sätze für 10 Wiederholungen vom ersten Tag nach der Operation bis 7 Tage.
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Aktiver Komparator: Gruppe C
Dreißig Patienten erhalten nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
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Gruppe C. Dreißig Patienten erhalten nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterielle Blutgase einschließlich:
Zeitfenster: Eine Woche
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Sauerstoffpartialdruck (paO2), Kohlendioxidpartialdruck (paCO2), Wasserstoffleistung (PH) und O2-Sättigung.
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Eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirometrie
Zeitfenster: Eine Woche
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Als forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) und FEV1/FVC.
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Eine Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe
Zeitfenster: Eine Woche
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Gemäß überarbeiteter oder modifizierter Borg oder Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung.
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Eine Woche
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Die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Eine Woche
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Gemäß Melbourne-Gruppenskala.
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Eine Woche
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Lebensqualität
Zeitfenster: Eine Woche
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Gemäß dem Fragebogen der Rand SF 36-Gesundheitsumfrage.
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002682
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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