- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05260944
Power Lung versus Acapella na bypassoperatie van de kransslagader
Power Lung Versus Acapella over vrijmaken van de luchtweg na bypassoperatie van de kransslagader
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit deel van het onderzoek worden de materialen en methoden gepresenteerd onder de volgende rubrieken: onderwerpen, apparatuur, procedures van het onderzoek en statistische procedures
onderwerpen. Negentig patiënten van beide geslachten zullen deelnemen aan deze studie met een leeftijdscategorie van 40 tot 50 jaar oud. Ze worden gekozen uit de polikliniek, Qena University Hospital.
Patiënten worden willekeurig ingedeeld in drie groepen:
Groep A: patiënten krijgen twee sessies onder supervisie met behulp van een acapella-apparaat, drie sets voor 10 herhalingen vanaf de eerste dag postoperatief tot 7 dagen, naast het routinematige fysiotherapieprogramma (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage, percussie en vibratie.
Groep B: patiënten krijgen vanaf de eerste dag na de operatie tot 7 dagen twee sessies onder supervisie met behulp van een powerlong-apparaat, drie sets van 10 herhalingen, twee keer per dag, naast het routinematige fysiotherapieprogramma (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage, percussie en trilling).
Groep C. Patiënten krijgen alleen een routinematig fysiotherapieprogramma.
- Apparatuur:
1. Voor evaluatie: arteriële bloedgassen waaronder: - paO2, paCO2, PH en O2-verzadiging. Spirometrische metingen: - als geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1).
De incidentie van PPC's en de duur van het postoperatieve verblijf: - met behulp van de Melbourne Group Scale Dyspnea. Volgens de herziene of gewijzigde Borg-schaal of beoordeling van waargenomen inspanning.
De Rand SF 36 gezondheidsenquêtevragenlijst. 2. Voor behandeling Het krachtlongapparaat. Acapella-apparaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze zullen tussen de 40 en 50 jaar oud zijn.
- Het zullen patiënten zijn die een electieve CABG-operatie ondergaan.
- Niet-productieve hoest postoperatief.
- Hoestpijnintensiteit > 5 zoals beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS) op postoperatieve dag 1.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische borstaandoeningen.
- Patiënten met een intensieve postoperatieve zorg (ICU) verblijven > 48 uur.
- Niet meewerkende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Groep A. Dertig patiënten krijgen vanaf de eerste dag na de operatie tot 7 dagen twee sessies onder supervisie met Acapella, drie sets van 10 herhalingen, twee keer per dag, naast het routinematige fysiotherapieprogramma (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage, percussie en vibratie). ).
|
patiënten krijgen twee sessies onder supervisie met behulp van acapella-apparaat drie sets voor 10 herhalingen vanaf de eerste dag postoperatief tot 7 dagen, naast het routinematige fysiotherapieprogramma (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage, percussie en trillingen.
|
Experimenteel: Groep B
Dertig patiënten krijgen twee sessies onder supervisie met behulp van een power-longapparaat, drie sets voor 10 herhalingen vanaf de eerste dag postoperatief tot 7 dagen (André L.et al., 2016), naast het routinematige fysiotherapieprogramma (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen , houdingsdrainage, percussie en vibratie).
|
Patiënten van groep B krijgen twee sessies onder supervisie met behulp van een krachtlongapparaat, drie sets voor 10 herhalingen vanaf de eerste dag na de operatie tot 7 dagen, naast het routinematige fysiotherapieprogramma (fase I hartrevalidatie, ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage, percussie en trillingen.
|
Actieve vergelijker: Groep C
Dertig patiënten krijgen alleen een routineprogramma voor fysiotherapie.
|
Groep C. Dertig patiënten krijgen alleen een routineprogramma voor fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arteriële bloedgassen, waaronder:
Tijdsspanne: Een week
|
Partiële zuurstofdruk (paO2), partiële kooldioxidedruk (paCO2), waterstofvermogen (PH) en O2-verzadiging.
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spirometrie
Tijdsspanne: Een week
|
Als geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) en de FEV1/FVC.
|
Een week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dyspneu
Tijdsspanne: Een week
|
Volgens herziene of gewijzigde Borg of beoordeling van waargenomen inspanning.
|
Een week
|
De incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Een week
|
Volgens Melbourne groepsschaal.
|
Een week
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Een week
|
Volgens de Rand SF 36 gezondheidsenquêtevragenlijst.
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shymaa Y Abo zaid, Master, Assistant lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002682
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire Bypass Graft Chirurgie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Acapella-apparaat
-
NHS LothianVoltooidBronchiëctasieVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityWervingHartziekten | Ziekten van de hartklep | Open hart operatieEgypte
-
Seoul National University HospitalVoltooidLongresectie ChirurgieKorea, republiek van
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische obstructieve longziektePakistan
-
Universidad San JorgeVoltooid
-
South Valley UniversityWervingBronchiëctasieEgypte
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenCardiale procedure ComplicatiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid