- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05260944
Power Lung versus Acapella etter koronar bypass graftkirurgi
Power Lung versus Acapella på luftveisklaring etter koronar bypass graftkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne delen av studien vil materialene og metodene bli presentert under følgende overskrifter: emner, utstyr, prosedyrer for studien og statistiske prosedyrer
Emner. Nitti pasienter av begge kjønn vil delta i denne studien med en aldersgruppe på 40 til 50 år. De vil bli valgt fra poliklinikk, Qena universitetssykehus.
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper:
Gruppe A: pasienter vil motta to overvåket økter med acapella-apparat tre sett for 10 repetisjoner fra første dag postoperativt til 7 dager, i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, postural drenering, perkusjon og vibrasjon.
Gruppe B: pasienter vil motta en to overvåket økt med bruk av kraftlungeapparat tre sett med 10 repetisjoner to ganger daglig fra første dag postoperativ til 7 dager, i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, postural drenering, perkusjon og vibrasjon).
Gruppe C. Pasienter vil kun motta rutinemessig fysioterapiprogram.
- Utstyr:
1. For evaluering: Arterielle blodgasser inkludert: - paO2, paCO2, PH og O2 metning. Spirometrimålinger: - som forsert vitalkapasitet (FVC) ogbforsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1).
Forekomsten av PPC og lengden på postoperativt opphold: - ved bruk av Melbourne Group Scale Dyspné. I henhold til den reviderte eller modifiserte Borg-skalaen eller vurderingen av opplevd anstrengelse.
Rand SF 36 helseundersøkelsen spørreskjema. 2. For behandling Kraftlungeapparatet. Acapella enhet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De vil være fra 40-50 år.
- De vil være pasienter som gjennomgår elektiv CABG-kirurgi.
- Ikke-produktiv hoste postoperativt.
- Hostesmerterintensitet > 5 som vurdert på en visuell analog skala (VAS) på postoperativ dag 1.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske brystsykdommer.
- Pasienter med intensiv postoperativ behandling (ICU) oppholder seg > 48 timer.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A. Tretti pasienter vil motta en to overvåket økt med Acapella tre sett med 10 repetisjoner to ganger daglig fra første dag postoperativ til 7 dager, i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, postural drenering, perkusjon og vibrasjon) ).
|
Pasienter vil motta to overvåket økter med acapella-apparat tre sett for 10 repetisjoner fra første dag postoperativt til 7 dager, i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, postural drenering, perkusjon og vibrasjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Tretti pasienter vil motta to overvåket økter med bruk av kraftlungeapparat tre sett for 10 repetisjoner fra første dag postoperativt til 7 dager (André L. et al., 2016), i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser , postural drenering, perkusjon og vibrasjon).
|
Gruppe B.-pasienter vil motta to overvåket økter med bruk av kraftlungeapparat tre sett for 10 repetisjoner fra første dag postoperativt til 7 dager, i tillegg til rutinemessig fysioterapiprogram (fase I hjerterehabilitering, pusteøvelser, postural drenering, perkusjon og vibrasjon.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Tretti pasienter vil kun motta rutinemessig fysioterapiprogram.
|
Gruppe C. Tretti pasienter vil kun motta rutinemessig fysioterapiprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser inkludert:
Tidsramme: En uke
|
Partialtrykk av oksygen (paO2), partialtrykk av karbondioksid (paCO2), kraft av hydrogen (PH) og O2-metning.
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: En uke
|
Som tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) og FEV1/FVC.
|
En uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: En uke
|
I henhold til revidert eller modifisert Borg eller vurdering av opplevd anstrengelse.
|
En uke
|
|
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: En uke
|
I henhold til Melbourne gruppeskala.
|
En uke
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: En uke
|
I følge Rand SF 36 helseundersøkelsen spørreskjema.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002682
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .