Power Lung versus acapella po operaci bypassu koronární tepny
Power Lung versus Acapella na clearance dýchacích cest po operaci bypassu koronární tepny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této části studie budou materiály a metody prezentovány pod následujícími názvy: předměty, zařízení, postupy studie a statistické postupy
Předměty. Této studie se zúčastní 90 pacientů obou pohlaví ve věkovém rozmezí 40 až 50 let. Budou vybráni z ambulance Fakultní nemocnice Qena.
Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin:
Skupina A: pacienti absolvují dvě sezení pod dohledem pomocí přístroje acapella tři sady po 10 opakováních od prvního dne po operaci do 7 dnů, navíc k běžnému fyzioterapeutickému programu (kardiální rehabilitace fáze I, dechová cvičení, posturální drenáž, poklep a vibrace.
Skupina B: pacienti absolvují dvě sezení pod dohledem s použitím silového plicního přístroje tři sady po 10 opakováních dvakrát denně od prvního dne po operaci do 7 dnů, navíc k běžnému fyzioterapeutickému programu (kardiální rehabilitace fáze I, dechová cvičení, posturální drenáž, perkuse a vibrace).
Skupina C. Pacienti dostanou pouze rutinní program fyzikální terapie.
- Zařízení:
1. Pro hodnocení: Arteriální krevní plyny včetně: - paO2, paCO2, PH a saturace O2. Spirometrická měření: - jako usilovná vitální kapacita (FVC) abusilovaný výdechový objem v první sekundě (FEV1).
Výskyt PPC a délka pooperačního pobytu: - pomocí Melbourne Group Scale Dyspnea. Podle revidované nebo upravené Borgské stupnice nebo hodnocení vnímané námahy.
Dotazník průzkumu zdraví Rand SF 36. 2. K léčbě Napájecí plicní přístroj. Zařízení Acapella.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou ve věku 40-50 let.
- Budou to pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci CABG.
- Neproduktivní kašel po operaci.
- Intenzita bolesti při kašli > 5 hodnocená na vizuální analogové škále (VAS) v pooperační den 1.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním hrudníku.
- Pacienti s intenzivní pooperační péčí (JIP) zůstávají > 48 hodin.
- Nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A. Třicet pacientů absolvuje dvě sezení pod dohledem s použitím Acapella tři sady po 10 opakováních dvakrát denně od prvního dne po operaci do 7 dnů, navíc k rutinnímu fyzioterapeutickému programu (kardiální rehabilitace fáze I, dechová cvičení, posturální drenáž, perkuse a vibrace ).
|
pacienti absolvují dvě sezení pod dohledem pomocí přístroje acapella tři sady po 10 opakováních od prvního dne po operaci do 7 dnů, navíc k běžnému fyzioterapeutickému programu (kardiální rehabilitace fáze I, dechová cvičení, posturální drenáž, poklep a vibrace.
|
|
Experimentální: Skupina B
Třicet pacientů dostane kromě běžného fyzioterapeutického programu (kardiální rehabilitace I. fáze, dechová cvičení) dvě sezení pod dohledem pomocí silového plicního přístroje tři sady po 10 opakováních od prvního dne po operaci do 7 dnů (André L. et al., 2016 , posturální drenáž, poklep a vibrace).
|
Pacienti skupiny B dostanou kromě běžného fyzioterapeutického programu (kardiální rehabilitace I. fáze, dechová cvičení, posturální drenáž, poklep a vibrace) dvě sezení pod dohledem s použitím silového plicního přístroje tři sady po 10 opakováních od prvního dne po operaci do 7 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C
Třicet pacientů dostane pouze rutinní program fyzikální terapie.
|
Skupina C. Třicet pacientů dostane pouze rutinní program fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní plyny včetně:
Časové okno: Týden
|
Parciální tlak kyslíku (paO2), parciální tlak oxidu uhličitého (paCO2), výkon vodíku (PH) a saturace O2.
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Časové okno: Týden
|
Jako usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) a FEV1/FVC.
|
Týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: Týden
|
Podle revidovaného nebo upraveného Borga nebo hodnocení vnímané námahy.
|
Týden
|
|
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Týden
|
Podle melbournské skupinové stupnice.
|
Týden
|
|
Kvalita života
Časové okno: Týden
|
Podle dotazníku průzkumu zdraví Rand SF 36.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shymaa Y Abo zaid, Master, Assistant lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002682
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .