Power Lung в сравнении с акапеллой после операции коронарного шунтирования
Power Lung в сравнении с Acapella на клиренсе дыхательных путей после операции аортокоронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этой части исследования материалы и методы будут представлены под следующими заголовками: предметы, оборудование, процедуры исследования и статистические процедуры.
Предметы. В этом исследовании примут участие 90 пациентов обоего пола в возрасте от 40 до 50 лет. Они будут выбраны из амбулаторной клиники Университетской больницы Кены.
Пациенты будут случайным образом разделены на три группы:
Группа А: пациенты получат два контролируемых сеанса с использованием устройства акапелла, три подхода по 10 повторений с первого дня после операции до 7 дней, в дополнение к обычной программе физиотерапии (кардиологическая реабилитация I фазы, дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссия и вибрация.
Группа B: пациенты получат два сеанса под наблюдением с использованием устройства искусственного дыхания, три подхода по 10 повторений два раза в день с первого дня после операции до 7 дней, в дополнение к обычной программе физиотерапии (фаза I кардиореабилитация, дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссия и вибрации).
Группа C. Пациенты будут получать только стандартную программу физиотерапии.
- Оборудование:
1. Для оценки: газы артериальной крови, включая: - paO2, paCO2, PH и сатурацию O2. Показатели спирометрии: - как форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Частота ППК и продолжительность послеоперационного пребывания: - с использованием Мельбурнской групповой шкалы одышки. В соответствии с пересмотренной или модифицированной шкалой Борга или оценкой воспринимаемой нагрузки.
Анкета исследования здоровья Rand SF 36. 2. Для лечения Электропульмон. Устройство Акапелла.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Shymaa yussuf abo zaid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Им будет от 40 до 50 лет.
- Это будут пациенты, перенесшие плановую операцию АКШ.
- Послеоперационный непродуктивный кашель.
- Интенсивность боли при кашле > 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в 1-й послеоперационный день.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями органов грудной клетки.
- Пациенты с интенсивной послеоперационной терапией (ОИТ) остаются > 48 часов.
- Некооперативные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа A. Тридцать пациентов получат два контролируемых сеанса с использованием Acapella три подхода по 10 повторений два раза в день с первого дня после операции до 7 дней, в дополнение к обычной программе физиотерапии (кардиологическая реабилитация I фазы, дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссия и вибрация). ).
|
пациенты получат два контролируемых сеанса с использованием устройства акапелла три подхода по 10 повторений с первого дня после операции до 7 дней, в дополнение к обычной программе физиотерапии (фаза I кардиореабилитация, дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссия и вибрация.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Тридцать пациентов получат два сеанса под наблюдением с использованием устройства искусственного дыхания, три подхода по 10 повторений с первого дня после операции до 7 дней (André L.et al., 2016), в дополнение к обычной программе физиотерапии (фаза I кардиореабилитация, дыхательные упражнения). постуральный дренаж, перкуссия и вибрация).
|
Пациенты группы B. получат два сеанса под наблюдением с использованием устройства искусственного дыхания три подхода по 10 повторений с первого дня после операции до 7 дней, в дополнение к обычной программе физиотерапии (фаза I кардиореабилитация, дыхательные упражнения, постуральный дренаж, перкуссия и вибрация.
|
|
Активный компаратор: Группа С
Тридцать пациентов получат только стандартную программу физиотерапии.
|
Группа C. Тридцать пациентов получат только стандартную программу физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы артериальной крови, в том числе:
Временное ограничение: Одна неделя
|
Парциальное давление кислорода (paO2), парциальное давление углекислого газа (paCO2), мощность водорода (PH) и насыщение O2.
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: Одна неделя
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
Одна неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: Одна неделя
|
Согласно пересмотренному или измененному Боргу или рейтингу воспринимаемой нагрузки.
|
Одна неделя
|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Одна неделя
|
По шкале Мельбурнской группы.
|
Одна неделя
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Одна неделя
|
Согласно анкете исследования здоровья Rand SF 36.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002682
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .