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Power Lung versus Acapella después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

20 de abril de 2023 actualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Power Lung versus Acapella en la limpieza de las vías respiratorias después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

El propósito del estudio es comparar entre el pulmón de potencia versus acapella en la limpieza de las vías respiratorias después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En esta parte del estudio, los materiales y métodos se presentarán bajo los siguientes encabezados: sujetos, equipos, procedimientos del estudio y procedimientos estadísticos.

  1. Asignaturas. En este estudio participarán 90 pacientes de ambos sexos con un rango de edad de 40 a 50 años. Se elegirán de la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Qena.

    Los pacientes serán asignados aleatoriamente en tres grupos:

    Grupo A: los pacientes recibirán dos sesiones supervisadas utilizando dispositivo acapella tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración).

    Grupo B: los pacientes recibirán una sesión supervisada de dos usando el dispositivo de pulmón de potencia tres series de 10 repeticiones dos veces al día desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural, Percusión y vibración).

    Grupo C. Los pacientes recibirán solo el programa de fisioterapia de rutina.

  2. Equipo:

1. Para evaluación: Gasometría arterial incluyendo: - paO2, paCO2, PH y saturación de O2. Mediciones de espirometría: - como capacidad vital forzada (FVC) y volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).

La incidencia de CPP y la duración de la estancia postoperatoria: - utilizando la escala de disnea del grupo de Melbourne. Según la escala de Borg revisada o modificada o calificación de esfuerzo percibido.

El cuestionario de encuesta de salud Rand SF 36. 2. Para el tratamiento El aparato power lung. Dispositivo de acapella.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Qinā, Egipto
        • Shymaa yussuf abo zaid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tendrán entre 40 y 50 años.
  • Serán pacientes sometidos a cirugía CABG electiva.
  • Tos no productiva en el postoperatorio.
  • Intensidad del dolor de tos > 5 según una escala analógica visual (VAS) en el día postoperatorio 1.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades torácicas crónicas.
  • Pacientes con estancia en cuidados intensivos postoperatorios (UCI) > 48 hrs.
  • Pacientes que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Grupo A. Treinta pacientes recibirán dos sesiones supervisadas usando Acapella tres series de 10 repeticiones dos veces al día desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración ).
Los pacientes recibirán dos sesiones supervisadas mediante dispositivo acapella de tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia habitual (fase I de rehabilitación cardíaca, ejercicios respiratorios, drenaje postural, percusión y vibración.
Experimental: Grupo B
Treinta pacientes recibirán dos sesiones supervisadas utilizando el dispositivo power lung tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días (André L.et al., 2016), además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración , drenaje postural, percusión y vibración).
Grupo B. Los pacientes recibirán dos sesiones supervisadas utilizando power lung device tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (fase I de rehabilitación cardíaca, ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración).
Comparador activo: Grupo C
Treinta pacientes recibirán únicamente el programa de fisioterapia de rutina.
Grupo C. Treinta pacientes recibirán solo programa de fisioterapia de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gases en sangre arterial que incluyen:
Periodo de tiempo: Una semana
Presión parcial de oxígeno (paO2), presión parcial de dióxido de carbono (paCO2), potencia de hidrógeno (PH) y saturación de O2.
Una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría
Periodo de tiempo: Una semana
Como la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y el FEV1/FVC.
Una semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: Una semana
Según Borg revisado o modificado o índice de esfuerzo percibido.
Una semana
La incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Una semana
Según la escala de grupo de Melbourne.
Una semana
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Una semana
Según el cuestionario de la encuesta de salud Rand SF 36.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

5 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002682

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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