- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05260944
Power Lung versus Acapella después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
Power Lung versus Acapella en la limpieza de las vías respiratorias después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En esta parte del estudio, los materiales y métodos se presentarán bajo los siguientes encabezados: sujetos, equipos, procedimientos del estudio y procedimientos estadísticos.
Asignaturas. En este estudio participarán 90 pacientes de ambos sexos con un rango de edad de 40 a 50 años. Se elegirán de la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Qena.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en tres grupos:
Grupo A: los pacientes recibirán dos sesiones supervisadas utilizando dispositivo acapella tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración).
Grupo B: los pacientes recibirán una sesión supervisada de dos usando el dispositivo de pulmón de potencia tres series de 10 repeticiones dos veces al día desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural, Percusión y vibración).
Grupo C. Los pacientes recibirán solo el programa de fisioterapia de rutina.
- Equipo:
1. Para evaluación: Gasometría arterial incluyendo: - paO2, paCO2, PH y saturación de O2. Mediciones de espirometría: - como capacidad vital forzada (FVC) y volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
La incidencia de CPP y la duración de la estancia postoperatoria: - utilizando la escala de disnea del grupo de Melbourne. Según la escala de Borg revisada o modificada o calificación de esfuerzo percibido.
El cuestionario de encuesta de salud Rand SF 36. 2. Para el tratamiento El aparato power lung. Dispositivo de acapella.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Shymaa yussuf abo zaid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tendrán entre 40 y 50 años.
- Serán pacientes sometidos a cirugía CABG electiva.
- Tos no productiva en el postoperatorio.
- Intensidad del dolor de tos > 5 según una escala analógica visual (VAS) en el día postoperatorio 1.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades torácicas crónicas.
- Pacientes con estancia en cuidados intensivos postoperatorios (UCI) > 48 hrs.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo A. Treinta pacientes recibirán dos sesiones supervisadas usando Acapella tres series de 10 repeticiones dos veces al día desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración ).
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Los pacientes recibirán dos sesiones supervisadas mediante dispositivo acapella de tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia habitual (fase I de rehabilitación cardíaca, ejercicios respiratorios, drenaje postural, percusión y vibración.
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Experimental: Grupo B
Treinta pacientes recibirán dos sesiones supervisadas utilizando el dispositivo power lung tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días (André L.et al., 2016), además del programa de fisioterapia de rutina (rehabilitación cardíaca fase I, ejercicios de respiración , drenaje postural, percusión y vibración).
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Grupo B. Los pacientes recibirán dos sesiones supervisadas utilizando power lung device tres series de 10 repeticiones desde el primer día postoperatorio hasta los 7 días, además del programa de fisioterapia de rutina (fase I de rehabilitación cardíaca, ejercicios de respiración, drenaje postural, percusión y vibración).
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Comparador activo: Grupo C
Treinta pacientes recibirán únicamente el programa de fisioterapia de rutina.
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Grupo C. Treinta pacientes recibirán solo programa de fisioterapia de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gases en sangre arterial que incluyen:
Periodo de tiempo: Una semana
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Presión parcial de oxígeno (paO2), presión parcial de dióxido de carbono (paCO2), potencia de hidrógeno (PH) y saturación de O2.
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometría
Periodo de tiempo: Una semana
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Como la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y el FEV1/FVC.
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Una semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: Una semana
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Según Borg revisado o modificado o índice de esfuerzo percibido.
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Una semana
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La incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Una semana
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Según la escala de grupo de Melbourne.
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Una semana
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Una semana
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Según el cuestionario de la encuesta de salud Rand SF 36.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Y Abo zaid, Master, assistant lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002682
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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