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Power Lung contro Acapella dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria

20 aprile 2023 aggiornato da: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University

Power Lung Versus Acapella sulla clearance delle vie aeree dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Lo scopo dello studio è confrontare tra il power lung rispetto all'acapella sulla clearance delle vie aeree dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questa parte dello studio i materiali e i metodi saranno presentati sotto i seguenti titoli: soggetti, attrezzature, procedure dello studio e procedure statistiche

  1. Soggetti. A questo studio parteciperanno novanta pazienti di entrambi i sessi con una fascia di età compresa tra 40 e 50 anni. Saranno scelti dalla clinica ambulatoriale, Qena University Hospital.

    I pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi:

    Gruppo A: i pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo a cappella tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazione.

    Gruppo B: i pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo power lung tre serie per 10 ripetizioni due volte al giorno dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazione).

    Gruppo C. I pazienti riceveranno solo un programma di terapia fisica di routine.

  2. Attrezzatura:

1. Per la valutazione: emogasanalisi comprendente: - paO2, paCO2, PH e saturazione di O2. Misurazioni spirometriche: - come capacità vitale forzata (FVC) e volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).

L'incidenza delle PPC e la durata della degenza postoperatoria: - utilizzando la Melbourne Group Scale Dyspnea. Secondo la scala Borg rivista o modificata o la valutazione dello sforzo percepito.

Il questionario del sondaggio sulla salute Rand SF 36. 2. Per il trattamento Il dispositivo power lung. Dispositivo a cappella.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Qinā, Egitto
        • Shymaa yussuf abo zaid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avranno dai 40 ai 50 anni.
  • Saranno pazienti sottoposti a intervento chirurgico di CABG elettivo.
  • Tosse postoperatoria non produttiva.
  • Intensità del dolore della tosse > 5 valutata su una scala analogica visiva (VAS) il giorno postoperatorio 1.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie toraciche croniche.
  • I pazienti con terapia intensiva postoperatoria (ICU) rimangono > 48 ore.
  • Pazienti poco collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo A. Trenta pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando Acapella tre serie per 10 ripetizioni due volte al giorno dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni ).
i pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo a cappella tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni.
Sperimentale: Gruppo B
Trenta pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo power lung tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni (André L.et al., 2016), oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione , drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni).
I pazienti del gruppo B riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo power lung tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazione.
Comparatore attivo: Gruppo C
Trenta pazienti riceveranno solo il programma di terapia fisica di routine.
Gruppo C. Trenta pazienti riceveranno solo un programma di fisioterapia di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa tra cui:
Lasso di tempo: Una settimana
Pressione parziale dell'ossigeno (paO2), pressione parziale dell'anidride carbonica (paCO2), potere dell'idrogeno (PH) e saturazione dell'O2.
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: Una settimana
Come capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) e FEV1/FVC.
Una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: Una settimana
Secondo i Borg rivisti o modificati o la valutazione dello sforzo percepito.
Una settimana
L'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Una settimana
Secondo la scala di gruppo di Melbourne.
Una settimana
Qualità della vita
Lasso di tempo: Una settimana
Secondo il questionario del sondaggio sulla salute Rand SF 36.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shymaa Y Abo zaid, Master, Assistant lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

5 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002682

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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