- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05260944
Power Lung contro Acapella dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria
Power Lung Versus Acapella sulla clearance delle vie aeree dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questa parte dello studio i materiali e i metodi saranno presentati sotto i seguenti titoli: soggetti, attrezzature, procedure dello studio e procedure statistiche
Soggetti. A questo studio parteciperanno novanta pazienti di entrambi i sessi con una fascia di età compresa tra 40 e 50 anni. Saranno scelti dalla clinica ambulatoriale, Qena University Hospital.
I pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi:
Gruppo A: i pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo a cappella tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazione.
Gruppo B: i pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo power lung tre serie per 10 ripetizioni due volte al giorno dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazione).
Gruppo C. I pazienti riceveranno solo un programma di terapia fisica di routine.
- Attrezzatura:
1. Per la valutazione: emogasanalisi comprendente: - paO2, paCO2, PH e saturazione di O2. Misurazioni spirometriche: - come capacità vitale forzata (FVC) e volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
L'incidenza delle PPC e la durata della degenza postoperatoria: - utilizzando la Melbourne Group Scale Dyspnea. Secondo la scala Borg rivista o modificata o la valutazione dello sforzo percepito.
Il questionario del sondaggio sulla salute Rand SF 36. 2. Per il trattamento Il dispositivo power lung. Dispositivo a cappella.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- Shymaa yussuf abo zaid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avranno dai 40 ai 50 anni.
- Saranno pazienti sottoposti a intervento chirurgico di CABG elettivo.
- Tosse postoperatoria non produttiva.
- Intensità del dolore della tosse > 5 valutata su una scala analogica visiva (VAS) il giorno postoperatorio 1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie toraciche croniche.
- I pazienti con terapia intensiva postoperatoria (ICU) rimangono > 48 ore.
- Pazienti poco collaborativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Gruppo A. Trenta pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando Acapella tre serie per 10 ripetizioni due volte al giorno dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni ).
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i pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo a cappella tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni.
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Sperimentale: Gruppo B
Trenta pazienti riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo power lung tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni (André L.et al., 2016), oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione , drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni).
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I pazienti del gruppo B riceveranno due sessioni supervisionate utilizzando il dispositivo power lung tre serie per 10 ripetizioni dal primo giorno postoperatorio fino a 7 giorni, oltre al programma di fisioterapia di routine (fase I riabilitazione cardiaca, esercizi di respirazione, drenaggio posturale, percussioni e vibrazione.
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Comparatore attivo: Gruppo C
Trenta pazienti riceveranno solo il programma di terapia fisica di routine.
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Gruppo C. Trenta pazienti riceveranno solo un programma di fisioterapia di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emogasanalisi arteriosa tra cui:
Lasso di tempo: Una settimana
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Pressione parziale dell'ossigeno (paO2), pressione parziale dell'anidride carbonica (paCO2), potere dell'idrogeno (PH) e saturazione dell'O2.
|
Una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spirometria
Lasso di tempo: Una settimana
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Come capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) e FEV1/FVC.
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Una settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: Una settimana
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Secondo i Borg rivisti o modificati o la valutazione dello sforzo percepito.
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Una settimana
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L'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Una settimana
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Secondo la scala di gruppo di Melbourne.
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Una settimana
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Una settimana
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Secondo il questionario del sondaggio sulla salute Rand SF 36.
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Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shymaa Y Abo zaid, Master, Assistant lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002682
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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