EPIC-Peds: COVID-19로 입원하지 않았지만 심각한 질병에 걸릴 위험이 있는 18세 미만 환자를 대상으로 PF-07321332(Nirmatrelvir)/Ritonavir라는 연구 약물에 대해 알아보기 위한 연구
2024년 4월 1일 업데이트: Pfizer
COVID-19에 걸린 무증상 소아 참가자에서 경구 투여된 PF-07321332(NIRMATRELVIR)/RITONAVIR를 조사하기 위한 2/3상, 중재적 안전성, 약동학 및 효능, 공개 라벨, 다중 센터, 단일군 연구 중증 질환으로의 진행 위험
이 임상 시험의 목적은 안전성, 약동학(약동학은 약물을 복용한 후 신체에서 약물이 어떻게 변하고 제거되는지 이해하는 데 도움이 됨) 및 효능(연구 치료제가 연구에서 얼마나 잘 작동하는지)에 대해 알아보는 것입니다. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 잠재적 치료를 위한 연구 약물(니르마트렐비르/리토나비르).
연구 약물은 입원하지 않았지만 심각한 질병에 걸릴 위험이 있는 COVID-19에 걸린 18세 미만의 환자에게 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Gauteng
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Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
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Germiston, Gauteng, 남아프리카, 1401
- CRISMO Research Centre
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0184
- Botho Ke Bontle Health Services
-
-
Limpopo
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Dennilton, Limpopo, 남아프리카, 0470
- Ndlovu Research Centre
-
Thabazimbi, Limpopo, 남아프리카, 0380
- Limpopo Clinical Research Initiative
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Aguascalientes, 멕시코, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
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Veracruz, 멕시코, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon
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Veracruz, 멕시코, C.P. 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.
-
Veracruz, 멕시코, 91910
- Arké SMO S.A de C.V
-
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 04530
- Instituto Nacional de Pediatria
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
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Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
- JM Research SC
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64718
- Eukarya Pharmasite S.C.
-
-
Nuevo LEÓN
-
Monterrey, Nuevo LEÓN, 멕시코, 64710
- Tecnologico de Monterrey
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, 멕시코, 97130
- Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97000
- Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud
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-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham - School of Medicine
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente
-
Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33130
- Life Spring Research Foundation
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Clinical Site Partners, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Hospital
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- SKY Clinical Research Network Group-Blake
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Novak Center for Children's Health
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children´s Hospital
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Louisiana State University Health Sciences Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne Pediatrics
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Childrens Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- SKY Clinical Research Network Group-Quinn
-
Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Clinical and Translational Science Center
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Hospital, COVID-19 Research Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- Suny University at Buffalo
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Advanced Specialty Care
-
East Setauket, New York, 미국, 11733
- Stony Brook Medicine Clinical Research Center
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-8111
- Stony Brook University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13202
- Upstate Health Care Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Crouse Physicians Office Building
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Medical Center
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Children's Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Clinical and Translational Research Center
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- investigational Drug Services Pharmacy, UNC Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Global Clinical Research North
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Vaccine and Trials Unit
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University - Main Hospital and Clinics
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- UNC Children's Raleigh
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- UH Landerbrook Health Center
-
Parma, Ohio, 미국, 44129
- UH Parma Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-4637
- Oklahoma Childrens Hospital at OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5008
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- The Miriam Hospital-Clinical Trials
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Coastal Pediatric Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Avera Research Institute - Sioux Falls
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Biopharma Informatic, Llc
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
-
-
Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Childrens Hospital of The Kings Daughters
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Gorna Oryahovitsa, 불가리아, 5100
- МHAT "Sveti Ivan Rilski" Gorna Oryahovitsa
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Lom, 불가리아, 3600
- Diagnostic-Consultative Center I Lom EOOD
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- DCC Sveti Georgi EOOD
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Ruse, 불가리아, 7002
- "Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Physiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov -
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Sevlievo, 불가리아, 5400
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
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Sofia, 불가리아, 1431
- DCC "Alexandrovska"
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Vratsa, 불가리아, 3000
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases Vratsa EOOD
-
-
-
-
-
London, 영국, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Royal Manchester Children's Hospital
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-
England
-
London, England, 영국, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
-
London, CITY OF
-
London, London, CITY OF, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
London, London, CITY OF, 영국, SE5 9RL
- King's College Hospital
-
-
-
-
-
Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, 일본, 183-8561
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
-
-
-
-
Trujillo Alto, 푸에르토 리코, 00976
- San Miguel Medical
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-
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 04032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, 헝가리, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Heves
-
Eger, Heves, 헝가리, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 0세에서 18세 미만의 남성과 여성, 삼킬 수 있음
- 등록 전 72시간 이내에 SARS-CoV-2 감염 확인
- 등록일 전 5일 이내에 COVID-19 징후/증상의 초기 발병 및 등록 시 지정된 COVID-19 징후/증상 중 최소 1개가 존재
- COVID-19로 인한 중증 질환 발병 위험 증가와 관련된 특징 또는 근본적인 의학적 상태가 1개 이상 있음
제외 기준:
- COVID-19 치료를 위한 입원 병력 또는 입원 필요
- 총 빌리루빈 >=2X 정상 상한치(ULN)(길버트 증후군 제외) 및/또는 절대 호중구 수 < 1000/mm3
- 투석을 받거나 중등도에서 중증의 신장애가 있는 것으로 알려진 경우
- COVID-19 이외의 동시 활동성 전신 감염이 의심되거나 확인된 자
- 연구 개입의 구성 요소에 대한 과민증 또는 기타 금기의 이력
- 사이토크롬 P450(CYP)3A4의 제거 또는 강력한 유도제에 대해 CYP3A4에 크게 의존하는 약물 또는 물질의 현재 또는 예상되는 사용
- 항체 치료 또는 회복기 COVID-19 혈장을 받았거나 받을 것으로 예상됩니다.
- 연구 후속 조치를 통해 COVID-19에 대한 것을 포함하여 조사 화합물 또는 장치를 사용하여 다른 중재적 임상 연구에 참여
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 3 니르마트렐비르/리토나비르
니르마트렐비르/리토나비르 ≥2 ~ |
PF-07321332
리토나비어
|
|
실험적: 코호트 1 니르마트렐비르/리토나비르
니르마트렐비르/리토나비르는 5일 동안 하루에 두 번 경구로 정제 또는 분말로 제공됩니다(총 10회 용량). 무게 ≥40kg
|
PF-07321332
리토나비어
|
|
실험적: 코호트 2 니르마트렐비르/리토나비르
니르마트렐비르/리토나비르는 5일 동안 하루에 두 번 경구로 분말로 투여됩니다(총 10회 용량) 체중 ≥20~<40kg, ≥6~<18세
|
PF-07321332
리토나비어
|
|
실험적: 코호트 4 니르마트렐비르/리토나비르
니르마트렐비르/리토나비르 ≥1개월(≥28일) ~ <2년 |
PF-07321332
리토나비어
|
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실험적: 코호트 5 니르마트렐비르/리토나비르
니르마트렐비르/리토나비르 <1개월(<28일)
|
PF-07321332
리토나비어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집단 1-2: 니르마트렐비르 및 리토나비르의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일: 투여 후 1시간; 4일: 투여 전; 5일: 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간
|
코호트 1-2에 대한 약동학(PK) 샘플(들)은 다음 시점에 Tasso 마이크로샘플링 장치 및 정맥혈 샘플에 의해 수집될 것입니다: (코호트 1에 대한 총 PK 샘플 10 내지 13개 및 코호트 2에 대한 10개 샘플). 1일: Tasso 장치 및 정맥혈에 의한 투여 1시간 후 4일: 투여 전(Tasso) 5일: 투여 전 및 AM 투여 후 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(Tasso); 약 10명의 참가자에서 코호트 1 투여 전 및 AM 투여 후 1, 2시간에 정맥 샘플. |
1일: 투여 후 1시간; 4일: 투여 전; 5일: 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간
|
|
코호트 1-2: 니르마트렐비르 및 리토나비르의 투여 기간 종료까지 곡선 아래 면적(AUC0-tau)
기간: 1일: 투여 후 1시간; 4일: 투여 전; 5일: 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간
|
코호트 1-2에 대한 약동학(PK) 샘플(들)은 다음 시점에 Tasso 마이크로샘플링 장치 및 정맥혈 샘플에 의해 수집될 것입니다: (코호트 1에 대한 총 PK 샘플 10 내지 13개 및 코호트 2에 대한 10개 샘플). 1일: Tasso 장치 및 정맥혈에 의한 투여 1시간 후 4일: 투여 전(Tasso) 5일: 투여 전 및 AM 투여 후 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간(Tasso); 약 10명의 참가자에서 코호트 1 투여 전 및 AM 투여 후 1, 2시간에 정맥 샘플. |
1일: 투여 후 1시간; 4일: 투여 전; 5일: 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4, 6, 8 및 10시간
|
|
코호트 3: 니르마트렐비르 및 리토나비르의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일: 투여 후 1시간; 2일: 투약 후 2-8시간; 3일: 투약 후 2-8시간; 4일: 투약 후 2-8시간; 5일차: PK 투여 전 및 투여 후 1~3시간
|
PK 샘플(들) 코호트 3은 다음 시점에 Tasso 마이크로샘플링 장치 및 정맥혈 샘플에 의해 수집됩니다: (총 7개 샘플) 1일: Tasso 및 정맥혈 투여 후 1시간. 2일: PM 투여 전 AM 투여 후 2-8시간 사이(Tasso) 3일: PM 투여 전 AM 투여 후 2-8시간 사이(Tasso) 4일: PM 투여 전 AM 투여 후 2-8시간 사이 5일차: PK 투여 전 및 투여 후 1시간에서 3시간 사이(Tasso) |
1일: 투여 후 1시간; 2일: 투약 후 2-8시간; 3일: 투약 후 2-8시간; 4일: 투약 후 2-8시간; 5일차: PK 투여 전 및 투여 후 1~3시간
|
|
코호트 3: 니르마트렐비르 및 리토나비르의 투여 기간 종료까지 곡선 아래 면적(AUC0-tau)
기간: 1일: 투여 후 1시간; 2일: 투약 후 2-8시간; 3일: 투약 후 2-8시간; 4일: 투약 후 2-8시간; 5일차: PK 투여 전 및 투여 후 1~3시간
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PK 샘플(들) 코호트 3은 다음 시점에 Tasso 마이크로샘플링 장치 및 정맥혈 샘플에 의해 수집됩니다: (총 7개 샘플) 1일: Tasso 및 정맥혈 투여 후 1시간. 2일: PM 투여 전 AM 투여 후 2-8시간 사이(Tasso) 3일: PM 투여 전 AM 투여 후 2-8시간 사이(Tasso) 4일: PM 투여 전 AM 투여 후 2-8시간 사이 5일차: PK 투여 전 및 투여 후 1시간에서 3시간 사이(Tasso) |
1일: 투여 후 1시간; 2일: 투약 후 2-8시간; 3일: 투약 후 2-8시간; 4일: 투약 후 2-8시간; 5일차: PK 투여 전 및 투여 후 1~3시간
|
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집단 4-5: 니르마트렐비르 및 리토나비르의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일: 투여 후 1시간; 5일: PK 투여 전 및 투여 후 AM 1시간 내지 3시간
|
PK 샘플(들) 코호트 4-5는 다음 시점에 Tasso 미세 샘플링 장치 및 정맥혈 샘플에 의해 수집됩니다: (총 4개 샘플) 1일차: Tasso 투여 후 1시간 및 정맥혈 1회. 5일: 3~5시간 사이의 PK 투여 전 및 투여 후 AM(Tasso) |
1일: 투여 후 1시간; 5일: PK 투여 전 및 투여 후 AM 1시간 내지 3시간
|
|
코호트 4-5: 니르마트렐비르 및 리토나비르의 투여 기간 종료까지 곡선 아래 면적(AUC0-tau)
기간: 1일: 투여 후 1시간; 5일: PK 투여 전 및 투여 후 AM 1시간 내지 3시간
|
PK 샘플(들) 코호트 4-5는 다음 시점에 Tasso 미세 샘플링 장치 및 정맥혈 샘플에 의해 수집됩니다: (총 4개 샘플) 1일차: Tasso 투여 후 1시간 및 정맥혈 1회. 5일: 3~5시간 사이의 PK 투여 전 및 투여 후 AM(Tasso) |
1일: 투여 후 1시간; 5일: PK 투여 전 및 투여 후 AM 1시간 내지 3시간
|
|
중단으로 이어지는 치료 긴급 부작용(TEAE) 발생률.
기간: 기준선부터 34일차까지
|
기준선부터 34일차까지
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중단으로 이어지는 심각한 부작용(SAE)의 발생.
기간: 기준선부터 34일차까지
|
기준선부터 34일차까지
|
|
|
중단으로 이어지는 부작용(AE)의 발생.
기간: 기준선부터 34일차까지
|
기준선부터 34일차까지
|
|
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Vital Signs의 기준선에서 변경된 참가자 수
기간: 기준선부터 34일차까지
|
기준선부터 34일차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 관련 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선부터 28일차까지
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중증 질환으로 진행될 위험이 높은 COVID-19에 감염되어 입원하지 않은 증상이 있는 소아 참가자를 대상으로 COVID-19 치료를 위한 니르마트렐비르/리토나비르의 효능을 평가합니다.
|
기준선부터 28일차까지
|
|
시간 경과에 따라 비인두 또는 비강 면봉에서 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR)을 통해 측정된 바이러스 부하 평가 역가
기간: 기준선, 4일, 5일, 6일, 10일, 14일 및 28일
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중증 질환으로 진행될 위험이 있는 COVID-19에 걸린 출생부터 18세 미만까지의 소아 참가자의 바이러스 부하 변화를 평가합니다.
|
기준선, 4일, 5일, 6일, 10일, 14일 및 28일
|
|
니르마트렐비르/리토나비르(필름 코팅 정제 및 경구용 분말)의 수용성 및 기호성에 대한 환자 평가
기간: 정제의 경우에만 베이스라인에서, 분말 제형의 경우 각 투여 후
|
맛에 대한 시각적 질문에 대한 응답 빈도.
|
정제의 경우에만 베이스라인에서, 분말 제형의 경우 각 투여 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C4671026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
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Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
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Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
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Massachusetts General Hospital모병
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
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Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
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Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
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Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.완전한
니르마트렐비르에 대한 임상 시험
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Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health Canada모병
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Kanecia Obie Zimmerman초대로 등록긴 COVID | 긴 COVID-19미국
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Kanecia Obie Zimmerman초대로 등록
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Chinese PLA General Hospital모병
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Chinese University of Hong Kong완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 만성신장질환 4기 | 만성 신장 질환 5기홍콩
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityLuoyang Central Hospital; Nanyang Central Hospital; The Fifth People's Hospital of Anyang; Henan... 그리고 다른 협력자들완전한
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Pfizer모병