아급성 및 만성 요통(LBP) 환자를 위한 단기 다학제 교육 및 재활 프로그램의 효과(LOMBAFAST) (LOMBAFAST)
아급성 및 만성 요통(LBP) 환자를 위한 단기 다학제 교육 및 재활 프로그램의 효과
이 연구의 주요 목적은 심각한 장애가 없는 아급성 및 만성 요통 환자를 대상으로 교육 및 재활의 짧은 다학제 프로그램과 개인별 후속 조치를 포함한 개입의 임상적 효율성을 평가하는 것입니다. 보조 목표는 다음과 같습니다.
- 환자가 중증 장애로 발전하는 위험 요소를 수정하고 줄이는 프로그램의 능력을 평가하기 위해
- 개입의 비용-효용 비율을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
비특이적 요통(LBP)은 전 세계적으로 장애를 안고 살았던 주요 원인입니다. 아급성 요통은 일반적으로 6주에서 3개월 사이의 허리 통증으로 정의되며, 만성 요통은 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다. 가장 심각한 형태의 아급성 및 만성 LBP는 신체적 및 심리적 쇠약, 일상 생활의 기본적이고 복잡한 활동의 제한, 직업적 배제 및 사회적 주변화를 결합하는 심각한 장애로 이어질 수 있습니다.
만성 LBP의 직간접적인 의료 및 경제적 비용은 사회에 큰 영향을 미칩니다.
80년대 이후로 생체심리사회적 접근법은 만성 요통 환자의 치료를 위해 등장했으며 신체 활동, 운동, 교육, 작업 요법, 심리 및 사회적 재활을 포함하는 다학제적 기능 회복(FR) 프로그램으로 이어졌습니다. 그러나 이러한 프로그램의 효율성은 일관성이 없으며 비용 효율성이 비판을 받고 있습니다.
FR 프로그램은 정의상 표준화되어 있기 때문에 만성 LBP의 치료는 제대로 계층화되지 않습니다. 그러나 최근 계층화된 치료 전략에 대한 관심이 나타나 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 현재까지 프랑스에서는 만성 요통이 있는 중증 장애 환자 전용의 반집중(<100h) 또는 집중(>100h) FR 프로그램만 평가되었습니다. 재활 및 개인화된 후속 조치는 중증이 아닌 아급성 및 만성 요통 환자의 활동 제한을 줄일 수 있습니다.
연구자의 2차 가설은 그러한 개입이 요통 환자가 중증 장애로 발전하는 주요 위험 요소를 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아급성 또는 만성 비특이성 요통(현재 에피소드 기간 ≥ 6주)이 있고, 외래 치료에 저항성이 있으며, 요통이 하지 통증보다 우세한 한 신경근병증 환자를 포함하는 환자.
- 전년도 요통으로 인해 30일 미만의 휴직(선언적)이 있었고 포함 시점에 전문적인 활동에 참여한 환자.
두려움, 잘못된 믿음 및/또는 극화를 나타내는 환자: 포함되려면 환자는 다음 두 질문 중 하나에 예라고 답해야 합니다.
- 움직이기가 두렵습니까?
- 당신은 당신이 그것에서 결코 벗어나지 않을까 두렵습니까?
- 재활 운동 프로그램 대상 환자
- 참여에 대한 정보 및 서면 동의
제외 기준
- 연령 < 18세,
- 불충분한 프랑스어 능력.
- 포함 전 3개월 동안 요통으로 인해 다학제적 재활 프로그램을 따랐던 환자.
- 지난 12개월 이내에 요추 수술을 받은 환자.
- 임신이 진행 중입니다.
- 건강 보험 프로그램과 제휴하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
교육 및 재활을 포함한 단기 종합 프로그램과 맞춤형 후속 프로그램
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아급성(subacute) 및 만성(chronic) 요통 환자를 위한 교육 및 재활 및 맞춤형 후속 조치를 포함한 짧은 종합 프로그램
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활성 비교기: 비
현재 권장 사항에 부합하는 안심 메시지 및 조언.
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현재 권장 사항과 일치하는 안심 메시지 및 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 활동 제한
기간: 3 개월
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Roland-Morris 자가 관리 설문지에 의해 평가된 요통-활동 제한 수준의 변화(0, 제한 없음 및 24, 최대 제한)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 활동 제한
기간: 6개월과 12개월.
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Roland-Morris 자가 관리 설문지에 의해 평가된 요통 활동 제한 수준의 변화(0, 제한 없음 및 24, 최대 제한)
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6개월과 12개월.
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일에 대한 두려움과 믿음
기간: 3 개월
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FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire)의 작업 하위 점수로 평가한 작업에 대한 두려움과 믿음의 수준 변화(0, 두려움과 믿음 없음, 24, 최대 두려움과 믿음)
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3 개월
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신체 활동에 대한 두려움과 믿음
기간: 3 개월
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FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire)(FABQ)의 신체 활동 하위 점수로 평가한 신체 활동에 대한 두려움과 믿음의 수준 변화(0, 두려움과 믿음 없음 및 42, 최대 두려움과 믿음)
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3 개월
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휴무일
기간: 3개월 및 12개월
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환자가 보고한 "휴무일" 수
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3개월 및 12개월
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하부 요통
기간: 3 개월
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지난 48시간 동안 자체 관리 수치 척도(0, 통증 없음 및 100, 최대 통증)로 평가한 요통의 평균 강도 변화
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3 개월
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근통
기간: 3 개월
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지난 48시간 동안 자가 관리 수치 척도(0, 통증 없음 및 100, 최대 통증)로 평가된 신경근 통증의 평균 강도 변화
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3 개월
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비용 효용 비율
기간: 12 개월
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증분 비용 활용 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra ROREN, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200142
- 2020-A02601-38 (기타 식별자: ID-RCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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