T2D 관리에서 라이프스타일의 영향에 대한 예측 모델 (GK_T2D)
2023년 1월 27일 업데이트: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
GATEKEEPER H2020 프로젝트의 일환으로 제2형 당뇨병 관리에서 신체 활동과 개인 생활 방식의 영향에 대한 예측 모델의 관찰 분석 및 정교화.
이 연구는 제2형 당뇨병 질환의 통제에 있어 신체 활동과 특정 개인의 생활 방식의 긍정적인 효과에 대한 새로운 증거를 제시하는 것을 목표로 합니다.
목표는 질병과 관련된 위험을 예측하기 위해 다른 모델에서 이미 사용된 고전적 변수(혈액 검사)의 사용을 기반으로 새로운 인색한 위험 예측 모델의 효율성을 구축하고 평가하는 것입니다. 웨어러블 장치(걸음 수, 수면 시간, 심박수).
연구 개요
상세 설명
과학 문헌에 따르면 웨어러블 장치를 사용하면 제2형 당뇨병 관리를 개선할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 "전통적인" 임상 매개변수의 사용과 웨어러블 장치의 "비전통적인" 데이터 사용을 기반으로 제2형 진성 당뇨병(DMT2) 제어를 위한 통계 모델을 개발하는 것입니다.
당뇨병 조절 및 모델 성능을 측정하는 데 사용될 의료 결과 변수는 당화혈색소(HbA1c)입니다.
참가자는 삼성 스마트 워치(Galaxy Watch 3)와 삼성 스마트폰(A51)(A51은 호환되는 스마트폰이 없는 경우에 한함)을 받게 되며, 일상 활동 중에도 착용해야 합니다. 매일 활동, 수면 시간 및 심박수를 측정하는 밤.
Casa Sollievo della Sofferenza 병원은 이전에 T2D가 있는 실제 환자의 2년 모든 원인 사망에 대한 저렴하고 간결한 예측 모델인 ENFORCE 계산기를 개발했습니다.
이 연구에서 조사관은 ENFORCE에 대해 수행된 것과 유사한 표준화된 검증된 위험 점수를 정교화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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FG
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San Giovanni Rotondo, FG, 이탈리아, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Casa Sollievo della Sofferenza 병원에 이은 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세
- 제2형 당뇨병의 영향을 받고 Casa Sollievo della Sofferenza 병원에서 모니터링
- 스마트폰과 앱을 사용하는 기본 기술
- 장치 및 응용 프로그램 사용 가능
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
- 낮은 기대 수명
- 제1형 당뇨병
- 이차 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제2형 당뇨병
제2형 당뇨병에 걸린 환자
|
개입 없음, 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 및 12개월에 기준선 HbA1c에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
당화혈색소
|
기준선, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salvatore De Cosmo, MD, Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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