T2D の管理におけるライフスタイルの影響に関する予測モデル (GK_T2D)
2023年1月27日 更新者：Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
GATEKEEPER H2020 プロジェクトの一環として、2 型糖尿病の管理における身体活動と個人のライフスタイルの影響に関する予測モデルの観察分析と精緻化。
この研究は、2型糖尿病のコントロールにおける身体活動と特定の個人のライフスタイルのプラスの効果に関する新しい証拠を生み出すことを目的としています.
目標は、疾患に関連するリスクを予測するための他のモデルですでに使用されている古典的な変数 (血液検査) の使用に基づいて、新しい倹約的なリスク予測モデルの有効性を構築し、評価することです。ウェアラブル デバイス (歩数、睡眠時間、心拍数)。
調査の概要
詳細な説明
科学文献は、ウェアラブル デバイスの使用が 2 型糖尿病の管理を改善できることを示しています。
この研究の目的は、「従来の」臨床パラメーターの使用とウェアラブル デバイスからの「従来とは異なる」データの使用に基づいて、2 型糖尿病 (DMT2) を管理するための統計モデルを開発することです。
糖尿病のコントロールとモデルのパフォーマンスを測定するために使用される医療結果変数は、糖化ヘモグロビン (HbA1c) です。
参加者は、Samsung スマートウォッチ (Galaxy Watch 3) と Samsung スマートフォン (A51) (参加者が互換性のあるスマートフォンを持っていない場合のみ) を受け取ります。毎日の活動、睡眠時間、心拍数を測定します。
Casa Sollievo della Sofferenza 病院は以前に、実際の 2 型糖尿病患者における 2 年間の全死因死亡率の安価で倹約的な予測モデルである ENFORCE 計算機を開発しました。
この研究では、研究者は、ENFORCE で行われたものと同様の、標準化された検証済みのリスク スコアを精緻化することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo、FG、イタリア、71013
- Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カーサ ソッリエヴォ デッラ ソッフェレンツァ病院に続く 2 型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 55 歳
- 2 型糖尿病の影響を受けており、カサ ソッリエヴォ デッラ ソッフェレンツァ病院で監視されています
- スマートフォンとそのアプリを使用するための基本的なスキル
- デバイスとそのアプリケーションを使用可能
- インフォームドコンセントを理解する能力
除外基準:
- インフォームドコンセントを理解できない
- 低寿命
- 1型糖尿病
- 二次糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2型糖尿病
2型糖尿病患者
|
無介入、観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6 か月および 12 か月でのベースライン HbA1c からの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
|
糖化ヘモグロビン
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salvatore De Cosmo, MD、Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月26日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月28日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月27日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.積極的、募集していない
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...積極的、募集していない