Ennustava malli elämäntapojen vaikutuksesta T2D:n hallinnassa (GK_T2D)
perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS
Havaintoanalyysi ja ennakoivan mallin kehittäminen fyysisen aktiivisuuden ja yksilöllisten elämäntapojen vaikutuksista tyypin 2 diabeettisen sairauden hoidossa osana GATEKEEPER H2020 -projektia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta näyttöä fyysisen aktiivisuuden ja tiettyjen yksilöllisten elämäntapojen myönteisistä vaikutuksista tyypin 2 diabeettisen taudin hallinnassa.
Tavoitteena on rakentaa ja arvioida klassisten muuttujien (verikokeiden) käyttöön perustuva uusi hillitty riskien ennustemalli, jota on jo käytetty muissa malleissa sairauteen liittyvän riskin ennustamiseen sekä mittarien käytöstä saatujen mittausten kanssa. puettavat laitteet (askelmäärä, unitunnit, syke).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen kirjallisuus on osoittanut, että puettavien laitteiden käyttö voi parantaa tyypin 2 diabeteksen hallintaa.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää tilastollinen malli tyypin 2 diabeteksen (DMT2) hallintaan, joka perustuu "tavanomaisten" kliinisten parametrien ja puettavien laitteiden "epätavanomaisten" tietojen käyttöön.
Lääketieteellinen tulosmuuttuja, jota käytetään diabeteksen hallinnan ja mallin suorituskyvyn mittaamiseen, on glykatoitu hemoglobiini (HbA1c).
Osallistuja saa Samsung-älykellon (Galaxy Watch 3) ja Samsung-älypuhelimen (A51), (jälkimmäinen vain siinä tapauksessa, että osallistujalla ei ole yhteensopivaa älypuhelinta), joita hänen tulee käyttää päivittäisessä toiminnassa ja myös aikana. yön mittaamaan päivittäistä aktiivisuutta, unitunteja ja sykettä.
Casa Sollievo della Sofferenza -sairaala kehitti aiemmin ENFORCE-laskimen, edullisen ja hillittömän ennustusmallin 2 vuoden kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta tosielämässä T2D-potilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät laatimaan standardoidut validoidut riskipisteet, jotka ovat samankaltaisia kuin ENFORCElle on tehty.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, jota seuraa Casa Sollievo della Sofferenza -sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha
- Tyypin 2 diabeteksesta kärsivä ja Casa Sollievo della Sofferenzan sairaalan valvonnassa
- Perustaidot älypuhelimen ja sen sovellusten käytössä
- Käytettävissä laitteen ja sen sovellusten käyttöön
- Kyky ymmärtää tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
- Matala elinajanodote
- Tyypin 1 diabetes
- Toissijainen diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TYYPIN 2 DIABETES
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
Ei interventiota, havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen HbA1c:stä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salvatore De Cosmo, MD, Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GATEKEEPER-V1.6_03 DIC 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .