II-III기 HR+/HER2+ 초기 유방암 환자의 표준 신보강 요법의 효율성
2022년 9월 12일 업데이트: Caigang Liu, Shengjing Hospital
II-III기 HR+/HER2+ 초기 유방암 환자의 표준 신보조제 요법의 효율성: 실제 환경에서 후향적 다기관 연구.
II-III기 HR+/HER2+ 초기 유방암 환자의 표준 신보강 요법으로 효율성을 관찰하기 위해 실제 상황에서 후향적 다기관 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 II-III기 HR+/HER2+ 초기 유방암 중 표준 선행 요법(TCbHP/THP/EC-THP/AC-THP)을 사용한 환자를 수집하고 실제 환경에서 환자의 임상 특성 및 임상 결과를 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nan Niu, MD
- 전화번호: +8618940256668
- 이메일: niunannancy@163.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Cai-Gang Liu, PHD
- 전화번호: +86 18940254967
- 이메일: liucg@sj-hospital.org
-
수석 연구원:
- Cai-Gang Liu, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
II-III기 HR+/HER2+ 초기 유방암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 이상
- 현지 기준에 따른 HR+/HER2- 유방암 진단
- AJCC 암 병기 체계(제8판)에 따라 유방암 진단을 받은 II-III기 유방암 여성으로서 처음으로 유방암으로 입원 예정
- (TCbHP/THP/EC-THP/AC-THP)를 포함하여 조사자의 재량에 따라 결정되는 표준 요법
- 완전한 병력이 이용 가능했습니다.
- Karnofsky 성과 상태(KPS) 척도 점수 ≥ 70
제외 기준:
- 모든 형태의 항종양 치료를 받은 여성 - (화학 요법, 방사선 요법, 분자 표적 요법 또는 내분비 요법)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 양측성 유방암, 염증성 유방암, 잠재성 유방암이 있는 자
- IV기 유방암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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II-III기 HR+/HER2+ 초기 유방암
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TCbHP, THP, EC-THP, AC-THP를 포함한 표준 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 병리학적 완전 반응(tpCR)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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tpCR은 신보강 치료 완료 후 헤마톡실린-에오신 염색으로 나타난 바와 같이 절제된 유방 표본 및 샘플링된 국소 림프절에 잔류 침윤성 암이 없는 것으로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적의 전체 반응률(BORR) [ 기간: 신보강 치료 중
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임의의 연구 시점에서 치료에 반응하는 환자의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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잔여 암 부담(RCB)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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선행치료 및 수술 완료 후 병리학적 평가에 따라 RCB 점수 획득
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존(DFS)
기간: 수술 후 5년 이내
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재발, 질병의 원격 전이, 침윤성 반대쪽 유방암 또는 기타 원인으로 인해 환자가 사망할 때까지 등록 후 투약 시작부터 시간을 말합니다.
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수술 후 5년 이내
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전체 생존(OS)
기간: 수술 후 5년 이내
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치료 시작부터 환자가 사망할 때까지의 기간을 말합니다.
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수술 후 5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Caigang Liu, PHD, Shengjing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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