- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05263687
질병 및 건강에 대한 운동 테스트
질병 및 건강 분야의 심폐 운동 검사(CPET)
심폐 운동 검사(CPET)는 다양한 인구에 대한 유산소 운동 능력과 내성을 평가하는 데 유용한 도구입니다. CPET는 운동에 대한 폐, 심혈관, 근육 및 세포 산화 시스템의 생리학적 반응에 대한 완전한 평가를 제공합니다. 테스트 진행에는 지칠 때까지 증분식(러닝머신에서) 또는 경사로 제어 프로토콜(자전거 에르고미터에서)이 포함됩니다. 호흡 가스 교환 측정(예: 산소 섭취량, 이산화탄소, 분당 환기, 심전도를 모니터링하는 동안 기타 변수, 혈압, 맥박 산소 측정 및 증분 테스트 동안 인지된 활동(Borg Scale)).
목표: 다양한 모집단과 최대 운동 테스트를 위한 운동 반응을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 Modified Bruce Protocol) 또는 사이클 에르고미터를 사용하여 러닝머신에서 운동 테스트를 실시합니다. Quark CPET 대사 카트(Cosmed, Rome, Italy)는 가스 교환을 수집하고 분석하는 데 사용됩니다. 단계별 운동 테스트 후 10분 Supra 최대 운동 테스트(SMT)는 증분 테스트에서 달성한 최고 부하보다 한 단계(트레드밀 프로토콜) 또는 사이클 프로토콜에서 10% 더 높은 2분 동안 수행됩니다.
모든 결과 측정이 수집됩니다. 운동 내성 및 반응은 다음 데이터를 사용하여 평가됩니다: 폐 가스 교환; 심혈관 성능 및 골격근 대사.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gur Mainzer, MD
- 전화번호: +972543078940
- 이메일: GMainzer@poria.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Einat Kodesh, PhD
- 전화번호: +972523489854
- 이메일: Ekodesh@poria.health.gov.il
연구 장소
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The Lower Galilee
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Teverya, The Lower Galilee, 이스라엘, 15208
- 모병
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
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연락하다:
- Odelia Katz
- 이메일: okatz@poria.health.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
* 증분 최대 운동 테스트 또는 건강을 위해 클리닉에 초대된 환자 * 알려진 심각한 건강 문제가 없는 참가자.
제외 기준:
- 급성열
- 2~3일 이내의 급성 심근경색.
- 이전에 약물 요법으로 안정화되지 않은 불안정 협심증.
- 조절되지 않는 심장 부정맥으로 증상 또는 혈역학적 손상이 발생합니다.
- 증상이 심한 대동맥 협착증.
- 조절되지 않는 증후성 심부전.
- 운동을 수행할 수 없음 정형외과적 장애로 인해 운동 수행이 심각하게 손상됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 테스트
최대 및 무산소 역치 심폐 매개변수
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각 참가자는 런닝머신(수정 브루스 프로토콜 사용) 또는 사이클 에르고미터에서 폐활량계 테스트 및 운동 테스트를 수행합니다.
Quark CPET 대사 카트(Cosmed, Rome, Italy)를 사용하여 가스 교환, ECG, 가스량을 수집하고 분석하며 인지된 노력 등급을 묻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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강렬하거나 최대의 운동을 하는 동안 개인이 이용할 수 있는 최대 산소량.
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학업 수료까지 평균 1년
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최대 심박수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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강렬하거나 최대 운동 중에 도달한 최대 심박수.
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학업 수료까지 평균 1년
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최대 혈압
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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강렬하거나 최대한의 운동이 끝날 때의 혈압.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 혐기성 임계값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환기 역치(VT)는 증분 운동 테스트 중 환기의 변곡점을 설명합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0033-17-POR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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