- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05263687
Test d'effort dans les maladies et la santé
Test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) dans les maladies et la santé
Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est un outil utile pour l'évaluation de la capacité d'exercice aérobie et de la tolérance pour une variété de population. CPET fournit une évaluation complète des réponses physiologiques des systèmes oxydatif pulmonaire, cardiovasculaire, musculaire et cellulaire à l'exercice. La progression du test comprend un protocole de contrôle progressif par étapes (sur tapis roulant) ou par rampe (sur vélo ergomètre) jusqu'à l'épuisement. Mesure des échanges gazeux respiratoires, c'est-à-dire consommation d'oxygène, dioxyde de carbone, ventilation minute, autres variables lors de la surveillance de l'ECG, de la pression artérielle, de l'oxymétrie de pouls et de l'effort perçu (échelle de Borg) lors d'un test progressif .
Objectif : Comparer les réponses à l'exercice pour les tests d'effort maximal avec différentes populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant effectuera un test d'exercice sur tapis roulant en utilisant le protocole de Bruce modifié) ou un vélo ergomètre. Le chariot métabolique Quark CPET (Cosmed, Rome, Italie) sera utilisé pour collecter et analyser les échanges gazeux. 10 minutes après le test d'effort gradué Le test d'effort supra maximal (SMT) sera effectué pendant 2 minutes une étape (protocole sur tapis roulant) ou 10 % au protocole de cycle supérieur à la charge la plus élevée atteinte dans le test incrémentiel.
toutes les mesures des résultats seront recueillies. La tolérance à l'exercice et les réponses seront évaluées à l'aide des données suivantes : échanges gazeux pulmonaires ; les performances cardiovasculaires et le métabolisme des muscles squelettiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gur Mainzer, MD
- Numéro de téléphone: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Einat Kodesh, PhD
- Numéro de téléphone: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Lieux d'étude
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The Lower Galilee
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Teverya, The Lower Galilee, Israël, 15208
- Recrutement
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
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Contact:
- Odelia Katz
- E-mail: okatz@poria.health.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
*Patient qui a invité à la clinique pour faire un test d'effort maximal incrémentiel ou en bonne santé *Participants sans problèmes de santé importants connus.
Critère d'exclusion:
- Fièvre aiguë
- Infarctus aigu du myocarde dans les 2 à 3 jours.
- Angine de poitrine instable non préalablement stabilisée par un traitement médical.
- Arythmies cardiaques incontrôlées entraînant des symptômes ou une atteinte hémodynamique.
- Sténose aortique sévère symptomatique.
- Insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée.
- Incapacité à faire de l'exercice Déficience orthopédique compromettant gravement la performance à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test d'effort
paramètres cardiopulmonaires maximaux et anaérobies
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Chaque participant effectuera un test de spirométrie et un test d'effort sur tapis roulant (en utilisant le protocole Bruce modifié) ou sur ergomètre à vélo.
Le chariot métabolique Quark CPET (Cosmed, Rome, Italie) sera utilisé pour collecter et analyser les échanges gazeux, l'ECG, le volume de gaz et une évaluation de l'effort perçu sera demandée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la quantité maximale d'oxygène qu'un individu peut utiliser pendant un exercice intense ou maximal.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la fréquence cardiaque maximale atteinte lors d'un exercice intense ou maximal.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tension artérielle maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la tension artérielle à la fin d'un exercice intense ou maximal.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil anaérobie de ventilation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le seuil ventilatoire (VT) décrit le point d'inflexion de la ventilation lors d'un test d'effort incrémentiel.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0033-17-POR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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