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Test da sforzo in malattie e salute

6 marzo 2022 aggiornato da: Gur Mainzer, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Test da sforzo cardiopolmonare (CPET) in malattie e salute

Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è uno strumento utile per la valutazione della capacità di esercizio aerobico e della tolleranza per una varietà di popolazione. Il CPET fornisce una valutazione completa delle risposte fisiologiche dei sistemi ossidativi polmonari, cardiovascolari, muscolari e cellulari all'esercizio. La progressione del test include un protocollo di controllo graduale incrementale (su tapis roulant) o rampa (su cicloergometro) fino all'esaurimento. Misurazione dello scambio di gas respiratori, ovvero assorbimento di ossigeno, anidride carbonica, ventilazione minuto, altre variabili durante il monitoraggio di ECG, pressione sanguigna, pulsossimetria e sforzo percepito (scala di Borg) durante un test incrementale.

Obiettivo: Confrontare le risposte all'esercizio per il test da sforzo massimale con diverse popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante eseguirà un test di esercizio su tapis roulant utilizzando il protocollo Bruce modificato) o cicloergometro. Il carrello metabolico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) sarà utilizzato per raccogliere e analizzare lo scambio di gas. 10 minuti dopo il test di esercizio graduato Il test di esercizio sovramassimale (SMT) verrà eseguito per 2 minuti in una fase (protocollo tapis roulant) o il 10% al protocollo del ciclo superiore al carico più elevato raggiunto nel test incrementale.

verranno raccolte tutte le misurazioni dei risultati. La tolleranza all'esercizio e le risposte saranno valutate utilizzando i dati di: scambio gassoso polmonare; prestazioni cardiovascolari e metabolismo del muscolo scheletrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
    • The Lower Galilee
      • Teverya, The Lower Galilee, Israele, 15208

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

*Pazienti che sono stati invitati in clinica per eseguire il test da sforzo massimale incrementale o sani *Partecipanti senza problemi di salute significativi noti.

Criteri di esclusione:

  • Febbre acuta
  • Infarto miocardico acuto entro 2 o 3 giorni.
  • Angina instabile non precedentemente stabilizzata dalla terapia medica.
  • Aritmie cardiache incontrollate che causano sintomi o compromissione emodinamica.
  • Stenosi aortica grave sintomatica.
  • Insufficienza cardiaca sintomatica incontrollata.
  • Incapacità di eseguire l'esercizio Compromissione ortopedica che compromette gravemente la prestazione fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prova di esercizio
parametri cardiopolmonari di soglia massimale e anaerobica
Test diagnostico: Prova da sforzo massimale
Ogni partecipante effettuerà un test spirometrico e un test da sforzo su tapis roulant (utilizzando il protocollo Bruce modificato) o cicloergometro. Il carrello metabolico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) verrà utilizzato per raccogliere e analizzare lo scambio di gas, l'ECG, il volume del gas oltre a valutare lo sforzo percepito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
la quantità massima di ossigeno che un individuo può utilizzare durante l'esercizio intenso o massimo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
la frequenza cardiaca massima raggiunta durante l'esercizio intenso o massimo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pressione sanguigna massima
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
la pressione sanguigna alla fine di un esercizio intenso o massimo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia anaerobica di ventilazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La soglia ventilatoria (VT) descrive il punto di flessione per la ventilazione durante un test da sforzo incrementale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Investigatori

  • Investigatore principale: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

19 marzo 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0033-17-POR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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