- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05263687
Træningstest i sygdomme og sundhed
Cardio Pulmonal Exercise Testing (CPET) i sygdomme og sundhed
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er et nyttigt værktøj til evaluering af aerob træningskapacitet og tolerance for forskellige befolkningsgrupper. CPET giver en fuldstændig vurdering af de fysiologiske reaktioner fra de pulmonale, kardiovaskulære, muskulære og cellulære oxidative systemer til træning. Testforløbet omfatter en trinvis (på løbebånd) eller rampekontrolprotokol (på cykelergometer) til udmattelse. Måling af respiratorisk gasudveksling, dvs. iltoptagelse, kuldioxid, minutventilation, andre variabler under overvågning af EKG, blodtryk, pulsoximetri og opfattet anstrengelse (Borg Scale) under en inkrementel test.
Formål: At sammenligne træningsresponser for maksimal træningstest med forskellige populationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil udføre en træningstest på løbebånd ved hjælp af Modified Bruce Protocol) eller cykelergometer. Quark CPET metaboliske vogn (Cosmed, Rom, Italien) vil blive brugt til at indsamle og analysere gasudveksling. 10 minutter efter den graderede træningstest udføres Supra maksimal træningstest (SMT) i 2 minutter et trin (løbebåndsprotokol) eller 10 % ved cyklusprotokol højere end den højeste belastning opnået i den inkrementelle test.
al resultatmåling vil blive indsamlet. Træningstolerance og reaktioner vil blive vurderet ved hjælp af data fra: pulmonal gasudveksling; kardiovaskulær ydeevne og skeletmuskulaturstofskifte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gur Mainzer, MD
- Telefonnummer: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Einat Kodesh, PhD
- Telefonnummer: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Studiesteder
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Rekruttering
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Kontakt:
- Odelia Katz
- E-mail: okatz@poria.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Patient, der inviterede til klinikken for at lave trinvis maksimal træningstest eller raske *Deltagere uden kendte væsentlige helbredsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Akut feber
- Akut myokardieinfarkt inden for 2 til 3 dage.
- Ustabil angina, der ikke tidligere er stabiliseret ved medicinsk terapi.
- Ukontrollerede hjertearytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering.
- Symptomatisk alvorlig aortastenose.
- Ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt.
- Manglende evne til at udføre træning Ortopædisk svækkelse, der alvorligt kompromitterer træningsydelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningstest
maksimale og anaerobe tærskelkardiopulmonale parametre
|
Hver deltager vil udføre en spirometritest og træningstest på løbebånd (ved hjælp af Modified Bruce Protocol) eller cykelergometer.
Quark CPET metaboliske vogn (Cosmed, Rom, Italien) vil blive brugt til at indsamle og analysere gasudveksling, EKG, gasvolumen udover vurdering af opfattet anstrengelse vil blive spurgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
den maksimale mængde ilt, som en person kan udnytte under intens eller maksimal træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Maksimal puls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
den maksimale puls opnået under intens eller maksimal træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Maksimalt blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
blodtrykket i slutningen af intens eller maksimal træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilation anaerob tærskel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ventilatory Threshold (VT) beskriver bøjningspunktet for ventilation under en inkrementel træningstest.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0033-17-POR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .