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Pruebas de esfuerzo en enfermedades y salud

6 de marzo de 2022 actualizado por: Gur Mainzer, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en enfermedades y salud

La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) es una herramienta útil para la evaluación de la capacidad de ejercicio aeróbico y la tolerancia para una variedad de poblaciones. La CPET proporciona una evaluación completa de las respuestas fisiológicas de los sistemas oxidativo pulmonar, cardiovascular, muscular y celular al ejercicio. La progresión de la prueba incluye un protocolo de control gradual (en cinta rodante) o rampa (en bicicleta ergométrica) hasta el agotamiento. Medición del intercambio de gases respiratorios, es decir, consumo de oxígeno, dióxido de carbono, ventilación por minuto, otras variables mientras se monitorea el ECG, la presión arterial, la oximetría de pulso y el esfuerzo percibido (escala de Borg) durante una prueba incremental.

Objetivo: comparar las respuestas al ejercicio para la prueba de ejercicio máximo con diferentes poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Cada participante realizará una prueba de ejercicio en cinta rodante utilizando el Protocolo de Bruce Modificado) o cicloergómetro. El carro metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) se utilizará para recolectar y analizar el intercambio de gases. 10 minutos después de la prueba de ejercicio graduado Se realizará una prueba de ejercicio supramáximo (SMT) durante 2 minutos en una etapa (protocolo de cinta rodante) o un 10 % en el protocolo de bicicleta por encima de la carga más alta alcanzada en la prueba incremental.

se recopilarán todas las mediciones de resultados. La tolerancia al ejercicio y las respuestas se evaluarán utilizando los datos de: intercambio de gases pulmonares; el rendimiento cardiovascular y el metabolismo del músculo esquelético.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • The Lower Galilee
      • Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

*Paciente que fue invitado a la clínica para hacer una prueba de ejercicio máximo incremental o saludable *Participantes sin problemas de salud significativos conocidos.

Criterio de exclusión:

  • fiebre aguda
  • Infarto agudo de miocardio en 2 a 3 días.
  • Angina inestable no estabilizada previamente con tratamiento médico.
  • Arritmias cardíacas no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico.
  • Estenosis aórtica severa sintomática.
  • Insuficiencia cardíaca sintomática no controlada.
  • Incapacidad para realizar ejercicio Deficiencia ortopédica que comprometa gravemente el rendimiento del ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prueba de ejercicio
parámetros cardiopulmonares de umbral máximo y anaeróbico
Cada participante realizará una prueba de espirometría y una prueba de ejercicio en cinta rodante (usando el Protocolo de Bruce Modificado) o cicloergómetro. El carro metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) se utilizará para recopilar y analizar el intercambio de gases, el ECG y el volumen de gas, además de evaluar el esfuerzo percibido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
la cantidad máxima de oxígeno que un individuo puede utilizar durante el ejercicio intenso o máximo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
la frecuencia cardíaca máxima alcanzada durante el ejercicio intenso o máximo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Presión arterial máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
la presión arterial al final del ejercicio intenso o máximo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación Umbral Anaeróbico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El umbral ventilatorio (VT) describe el punto de inflexión para la ventilación durante una prueba de ejercicio incremental.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

19 de marzo de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0033-17-POR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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