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病気と健康における運動負荷試験

2022年3月6日 更新者:Gur Mainzer、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

病気と健康における有酸素運動検査 (CPET)

心肺運動負荷試験 (CPET) は、有酸素運動能力と集団の多様性に対する耐性を評価するのに役立つツールです。 CPET は、運動に対する肺、心血管、筋肉、および細胞の酸化系の生理学的反応の完全な評価を提供します。 テストの進行には、段階的な漸進的 (トレッドミルの場合) または傾斜制御プロトコル (バイク エルゴメーターの場合) が疲労まで含まれます。 呼吸ガス交換の測定、つまり、酸素摂取量、二酸化炭素、分時換気量、その他の変数を測定しながら、ECG、血圧、パルスオキシメトリー、知覚される労作 (ボルグスケール) をインクリメンタルテスト中に監視します。

目的: 異なる母集団での最大運動試験に対する運動反応を比較すること。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

各参加者は、モディファイド ブルース プロトコルを使用したトレッドミルまたはサイクル エルゴメーターで運動テストを実施します。 Quark CPET代謝カート(Cosmed、ローマ、イタリア)は、ガス交換の収集と分析に使用されます。 段階的な運動テストの 10 分後 超最大運動テスト (SMT) は、1 段階 (トレッドミル プロトコル) で 2 分間、または増分テストで達成された最高負荷よりも 10% 高いサイクル プロトコルで実行されます。

すべての結果測定値が収集されます。 運動耐性と反応は、次のデータを使用して評価されます。心臓血管のパフォーマンス、および骨格筋の代謝。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • The Lower Galilee
      • Teverya、The Lower Galilee、イスラエル、15208

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

*漸進的最大運動試験または健康を行うためにクリニックに招待された患者 *重大な健康上の問題が知られていない参加者。

除外基準:

  • 急性発熱
  • 2~3日で急性心筋梗塞。
  • 以前に薬物療法によって安定化されていない不安定狭心症。
  • 症状または血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈。
  • 症候性の重度の大動脈弁狭窄症。
  • コントロールされていない症候性心不全。
  • 運動を行うことができない 運動能力を著しく損なう整形外科的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動テスト
最大および無酸素性閾値の心肺パラメータ
各参加者は、トレッドミル(修正ブルースプロトコルを使用)またはサイクルエルゴメーターでスパイロメトリーテストと運動テストを実施します。 Quark CPETメタボリックカート(Cosmed、ローマ、イタリア)を使用して、ガス交換、ECG、ガス量を収集および分析し、加えて、知覚された運動の評価を求めます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量
時間枠:研究完了まで、平均1年
激しいまたは最大の運動中に個人が利用できる酸素の最大量。
研究完了まで、平均1年
最大心拍数
時間枠:研究完了まで、平均1年
激しいまたは最大の運動中に達成される最大心拍数。
研究完了まで、平均1年
最大血圧
時間枠:研究完了まで、平均1年
激しいまたは最大の運動の最後の血圧。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気無酸素性閾値
時間枠:研究完了まで、平均1年
換気閾値 (VT) は、増分運動テスト中の換気の変曲点を表します。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gur Mainzer, MD、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月30日

一次修了 (予期された)

2025年3月19日

研究の完了 (予期された)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月27日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月6日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0033-17-POR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

最大運動試験の臨床試験

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