- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05263687
Teste de Exercício em Doenças e Saúde
Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET) em Doenças e Saúde
O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) é uma ferramenta útil para avaliação da capacidade de exercício aeróbico e tolerância para variedade da população. O TECP fornece uma avaliação completa das respostas fisiológicas dos sistemas oxidativo pulmonar, cardiovascular, muscular e celular ao exercício. A progressão do teste inclui um protocolo incremental stepwise (em esteira) ou controle de rampa (em bicicleta ergométrica) até a exaustão. Medição da troca gasosa respiratória, ou seja, consumo de oxigênio, dióxido de carbono, ventilação minuto, outras variáveis durante o monitoramento do ECG, pressão arterial, oximetria de pulso e esforço percebido (escala de Borg) durante um teste incremental.
Objetivo: Comparar respostas de exercício para teste de esforço máximo com diferentes populações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante realizará um teste de exercício em esteira utilizando o Protocolo de Bruce Modificado) ou cicloergômetro. O carrinho metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Itália) será usado para coletar e analisar as trocas gasosas. 10 minutos após o teste de esforço graduado Será feito teste de esforço supramáximo (SMT) por 2 minutos um estágio (protocolo em esteira) ou 10% em protocolo de ciclo maior que a maior carga alcançada no teste incremental.
todas as medidas de resultado serão coletadas. A tolerância ao exercício e as respostas serão avaliadas usando os dados de: troca gasosa pulmonar; desempenho cardiovascular e metabolismo do músculo esquelético.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gur Mainzer, MD
- Número de telefone: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Einat Kodesh, PhD
- Número de telefone: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Locais de estudo
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The Lower Galilee
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Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Recrutamento
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
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Contato:
- Odelia Katz
- E-mail: okatz@poria.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Paciente que convidou ao ambulatório para fazer teste de exercício máximo incremental ou saudável *Participantes sem problemas de saúde significativos conhecidos.
Critério de exclusão:
- febre aguda
- Infarto agudo do miocárdio em 2 a 3 dias.
- Angina instável não previamente estabilizada por terapia médica.
- Arritmias cardíacas descontroladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico.
- Estenose aórtica grave sintomática.
- Insuficiência cardíaca sintomática não controlada.
- Incapacidade de realizar exercício Deficiência ortopédica comprometendo gravemente o desempenho do exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Teste de Exercício
Parâmetros cardiopulmonares de limiar máximo e anaeróbico
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Cada participante realizará um teste de espirometria e teste de exercício em esteira (utilizando o Protocolo de Bruce Modificado) ou cicloergômetro.
O carrinho metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Itália) será usado para coletar e analisar a troca gasosa, ECG, volume de gás, além da classificação do esforço percebido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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a quantidade máxima de oxigênio que um indivíduo pode utilizar durante o exercício intenso ou máximo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência cardíaca máxima
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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a freqüência cardíaca máxima alcançada durante o exercício intenso ou máximo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pressão arterial máxima
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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a pressão arterial no final do exercício intenso ou máximo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar anaeróbico de ventilação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Limiar ventilatório (LV) descreve o ponto de inflexão da ventilação durante um teste de exercício incremental.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0033-17-POR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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