- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05263687
Zátěžové testování v oblasti nemocí a zdraví
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) u nemocí a zdraví
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je užitečným nástrojem pro hodnocení aerobní zátěžové kapacity a tolerance pro různé populace. CPET poskytuje úplné hodnocení fyziologických reakcí plicního, kardiovaskulárního, svalového a buněčného oxidačního systému na cvičení. Průběh testu zahrnuje postupný postupný (na běžeckém pásu) nebo protokol řízení rampy (na cyklistickém ergometru) až do vyčerpání. Měření výměny dýchacích plynů, tj. příjmu kyslíku, oxidu uhličitého, minutové ventilace, dalších proměnných při monitorování EKG, krevního tlaku, pulzní oxymetrie a vnímané námahy (Borgova škála) během přírůstkového testu.
Cíl: Porovnat cvičební odezvy pro maximální zátěžové testování s různou populací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý účastník provede zátěžový test na běžeckém pásu s použitím Modified Bruce Protocol) nebo cyklistického ergometru. Metabolický vozík Quark CPET (Cosmed, Řím, Itálie) bude sloužit ke sběru a analýze výměny plynů. 10 minut po odstupňovaném zátěžovém testu Supra maximální zátěžový test (SMT) bude proveden po dobu 2 minut o jednu fázi (protokol na běžeckém pásu) nebo o 10 % při protokolu cyklu vyšším, než je nejvyšší zátěž dosažená v inkrementálním testu.
všechna měření výsledků budou shromážděna. Tolerance a reakce na cvičení budou hodnoceny pomocí dat: výměny plicních plynů; kardiovaskulární výkon a metabolismus kosterního svalstva.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gur Mainzer, MD
- Telefonní číslo: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Einat Kodesh, PhD
- Telefonní číslo: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Studijní místa
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Izrael, 15208
- Nábor
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Kontakt:
- Odelia Katz
- E-mail: okatz@poria.health.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
*Pacient, který byl pozván na kliniku k provedení přírůstkového maximálního zátěžového testu nebo zdravý *Účastníci bez známých závažných zdravotních problémů.
Kritéria vyloučení:
- Akutní horečka
- Akutní infarkt myokardu do 2 až 3 dnů.
- Nestabilní angina pectoris, která nebyla dříve stabilizována lékařskou terapií.
- Nekontrolované srdeční arytmie způsobující symptomy nebo hemodynamický kompromis.
- Symptomatická těžká aortální stenóza.
- Nekontrolované symptomatické srdeční selhání.
- Neschopnost vykonávat cvičení Ortopedické postižení vážně ohrožuje výkon cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební test
maximální a anaerobní prahové kardiopulmonální parametry
|
Každý účastník provede spirometrický test a zátěžový test na běžeckém pásu (pomocí Modified Bruce Protocol) nebo cykloergometru.
Metabolický vozík Quark CPET (Cosmed, Řím, Itálie) bude použit ke sběru a analýze výměny plynů, EKG, objemu plynu a navíc bude požadováno hodnocení vnímané námahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
maximální množství kyslíku, které může jedinec využít během intenzivního nebo maximálního cvičení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Maximální tepová frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
maximální tepová frekvence dosažená během intenzivního nebo maximálního cvičení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Maximální krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
krevní tlak na konci intenzivního nebo maximálního cvičení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Anaerobní práh ventilace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Ventilační práh (VT) popisuje inflexní bod pro ventilaci během přírůstkového zátěžového testu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0033-17-POR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební test
-
Radiometer Medical ApSDokončenoDiagnostický testDánsko
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Staženo
-
SPD Development Company LimitedDokončeno
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoTěhotenský testŠpanělsko
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZatím nenabírámeTest funkce ledvinFrancie
-
University of MichiganDokončeno
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončenoTest-retest spolehlivost
-
Radiometer Medical ApSNábor
-
Istanbul UniversityDokončenoPropriocepce | Plyometrické cvičení | Test rovnováhy v horním čtvrtletí | Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcemKrocan
Klinické studie na Maximální zátěžový test
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Aktivní, ne nábor