Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžové testování v oblasti nemocí a zdraví

6. března 2022 aktualizováno: Gur Mainzer, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) u nemocí a zdraví

Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je užitečným nástrojem pro hodnocení aerobní zátěžové kapacity a tolerance pro různé populace. CPET poskytuje úplné hodnocení fyziologických reakcí plicního, kardiovaskulárního, svalového a buněčného oxidačního systému na cvičení. Průběh testu zahrnuje postupný postupný (na běžeckém pásu) nebo protokol řízení rampy (na cyklistickém ergometru) až do vyčerpání. Měření výměny dýchacích plynů, tj. příjmu kyslíku, oxidu uhličitého, minutové ventilace, dalších proměnných při monitorování EKG, krevního tlaku, pulzní oxymetrie a vnímané námahy (Borgova škála) během přírůstkového testu.

Cíl: Porovnat cvičební odezvy pro maximální zátěžové testování s různou populací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Každý účastník provede zátěžový test na běžeckém pásu s použitím Modified Bruce Protocol) nebo cyklistického ergometru. Metabolický vozík Quark CPET (Cosmed, Řím, Itálie) bude sloužit ke sběru a analýze výměny plynů. 10 minut po odstupňovaném zátěžovém testu Supra maximální zátěžový test (SMT) bude proveden po dobu 2 minut o jednu fázi (protokol na běžeckém pásu) nebo o 10 % při protokolu cyklu vyšším, než je nejvyšší zátěž dosažená v inkrementálním testu.

všechna měření výsledků budou shromážděna. Tolerance a reakce na cvičení budou hodnoceny pomocí dat: výměny plicních plynů; kardiovaskulární výkon a metabolismus kosterního svalstva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • The Lower Galilee
      • Teverya, The Lower Galilee, Izrael, 15208

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

*Pacient, který byl pozván na kliniku k provedení přírůstkového maximálního zátěžového testu nebo zdravý *Účastníci bez známých závažných zdravotních problémů.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní horečka
  • Akutní infarkt myokardu do 2 až 3 dnů.
  • Nestabilní angina pectoris, která nebyla dříve stabilizována lékařskou terapií.
  • Nekontrolované srdeční arytmie způsobující symptomy nebo hemodynamický kompromis.
  • Symptomatická těžká aortální stenóza.
  • Nekontrolované symptomatické srdeční selhání.
  • Neschopnost vykonávat cvičení Ortopedické postižení vážně ohrožuje výkon cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební test
maximální a anaerobní prahové kardiopulmonální parametry
Každý účastník provede spirometrický test a zátěžový test na běžeckém pásu (pomocí Modified Bruce Protocol) nebo cykloergometru. Metabolický vozík Quark CPET (Cosmed, Řím, Itálie) bude použit ke sběru a analýze výměny plynů, EKG, objemu plynu a navíc bude požadováno hodnocení vnímané námahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
maximální množství kyslíku, které může jedinec využít během intenzivního nebo maximálního cvičení.
ukončením studia v průměru 1 rok
Maximální tepová frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
maximální tepová frekvence dosažená během intenzivního nebo maximálního cvičení.
ukončením studia v průměru 1 rok
Maximální krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
krevní tlak na konci intenzivního nebo maximálního cvičení.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anaerobní práh ventilace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Ventilační práh (VT) popisuje inflexní bod pro ventilaci během přírůstkového zátěžového testu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

19. března 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0033-17-POR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební test

Klinické studie na Maximální zátěžový test

3
Předplatit