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Belastungstests bei Krankheiten und Gesundheit

6. März 2022 aktualisiert von: Gur Mainzer, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Kardiopulmonale Belastungstests (CPET) bei Krankheiten und Gesundheit

Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) ist ein hilfreiches Instrument zur Bewertung der aeroben Belastungsfähigkeit und Verträglichkeit für verschiedene Bevölkerungsgruppen. CPET bietet eine vollständige Bewertung der physiologischen Reaktionen des pulmonalen, kardiovaskulären, muskulären und zellulären oxidativen Systems auf körperliche Betätigung. Der Testfortschritt umfasst ein inkrementelles schrittweises (auf dem Laufband) oder Rampensteuerungsprotokoll (auf dem Fahrradergometer) bis zur Erschöpfung. Messung des Atemgasaustauschs, d. h. Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxid, Atemminutenvolumen, andere Variablen während der Überwachung von EKG, Blutdruck, Pulsoximetrie und wahrgenommener Anstrengung (Borg-Skala) während eines inkrementellen Tests .

Ziel: Übungsreaktionen für maximale Belastungstests mit unterschiedlichen Populationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Teilnehmer führt einen Belastungstest auf dem Laufband (Modified Bruce Protocol) oder Fahrradergometer durch. Quark CPET Metabolic Cart (Cosmed, Rom, Italien) wird verwendet, um den Gasaustausch zu sammeln und zu analysieren. 10 Minuten nach dem abgestuften Belastungstest Supra maximaler Belastungstest (SMT) wird für 2 Minuten eine Stufe (Laufbandprotokoll) oder 10 % beim Zyklusprotokoll höher als die höchste Belastung durchgeführt, die im inkrementellen Test erreicht wurde.

Alle Ergebnismessungen werden erfasst. Belastungstoleranz und -reaktionen werden anhand folgender Daten bewertet: pulmonaler Gasaustausch; Herz-Kreislauf-Leistung und Skelettmuskelstoffwechsel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
    • The Lower Galilee
      • Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

*Patient, der in die Klinik eingeladen wurde, um einen inkrementellen Maximalbelastungstest durchzuführen, oder gesund. *Teilnehmer ohne bekannte signifikante Gesundheitsprobleme.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Fieber
  • Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 2 bis 3 Tagen.
  • Instabile Angina, die zuvor nicht durch medizinische Therapie stabilisiert wurde.
  • Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursachen.
  • Symptomatische schwere Aortenstenose.
  • Unkontrollierte symptomatische Herzinsuffizienz.
  • Unfähigkeit, Sport zu treiben Orthopädische Beeinträchtigung, die die Trainingsleistung stark beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Belastungstest
maximale und anaerobe Schwelle kardiopulmonale Parameter
Diagnosetest: Maximaler Belastungstest
Jeder Teilnehmer führt einen Spirometrietest und einen Belastungstest auf dem Laufband (unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls) oder Fahrradergometer durch. Quark CPET Metabolic Cart (Cosmed, Rom, Italien) wird verwendet, um den Gasaustausch, das EKG und das Gasvolumen zu erfassen und zu analysieren, außerdem wird die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung abgefragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
die maximale Menge an Sauerstoff, die eine Person während intensiver oder maximaler körperlicher Betätigung nutzen kann.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
die maximale Herzfrequenz, die während intensiver oder maximaler Belastung erreicht wird.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Maximaler Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
den Blutdruck am Ende intensiver oder maximaler Belastung.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anaerobe Belüftungsschwelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die ventilatorische Schwelle (VT) beschreibt den Wendepunkt für die Ventilation während eines inkrementellen Belastungstests.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Ermittler

  • Hauptermittler: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

19. März 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0033-17-POR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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